Онлайн-клиника Упражнения пилатеса у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
5 марта 2024 г. обновлено: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Влияние упражнений пилатеса онлайн-клиники на функциональность и физическую форму пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Ожирение определяется как ненормальное или чрезмерное накопление жира, которое может ухудшить здоровье.
Ожирение считается фактором риска таких заболеваний, как гипертония, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, апноэ во сне и остеоартрит.
Распространенность ожирения увеличивается во всем мире.
Поэтому очень важно выбрать наиболее подходящий метод лечебной терапии для лечения ожирения.
В последние годы бариатрическая хирургия стала признанным методом лечения ожирения.
Это наиболее эффективный и действенный метод лечения в долгосрочной перспективе для лиц с тяжелым ожирением.
В литературе рекомендуется лечебная физкультура для поддержания потери веса, предотвращения повторного набора веса и сведения к минимуму осложнений после бариатрической хирургии.
Однако нет единого мнения о подходящей программе упражнений.
Существует неоднородность в типе, интенсивности и продолжительности упражнений.
Кроме того, эффект клинических упражнений пилатеса в постбариатрическом периоде не изучался.
Более того, нет исследований, проведенных в постбариатрическом периоде с телереабилитацией, которая пользуется большой популярностью в последние годы.
Это исследование направлено на то, чтобы выявить влияние клинических упражнений пилатеса на функциональность и физическую форму пациентов, перенесших ожирение.
Результаты нашего исследования также внесут свой вклад в литературу, раскрывая влияние телереабилитации на этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты, перенесшие бариатрическую операцию и наблюдаемые в отделении эндокринологии и метаболизма медицинского факультета Стамбульского университета.
Перед лечением будет проведена оценка участников, а затем люди будут разделены на две группы: группу упражнений (EG) и контрольную группу (CG) с помощью компьютерной программы рандомизации.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, и у пациентов будет получена форма согласия.
Перед исследованием цель исследования будет объяснена, и пациентам будет предоставлена подробная информация.
CG получит онлайн-консультацию по физической активности от физиотерапевта только один раз.
EG будет выполнять клинические упражнения пилатес онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Программа упражнений будет длиться 1 час с периодом разминки и заминки, и программа будет продолжаться два раза в неделю в общей сложности 6 недель.
В конце лечения люди будут оцениваться снова.
Основная цель — изучить влияние онлайн-упражнений пилатеса на функциональность и физическую форму у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Вторичная цель — изучить эффективность программы телереабилитации после бариатрической хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Пациенты, которые добровольно
- Пациенты, которые могут использовать технологические устройства на уровне для участия в онлайн-лечении
- Пациенты, прошедшие минимум 8 недель и максимум 2 года после операции
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны
- Пациенты с психическими или психологическими расстройствами, которые могут повлиять на приверженность лечению
- Пациенты с ортопедическими, неврологическими, сердечными, легочными или метаболическими заболеваниями, которые могут помешать участию и продолжению программы упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений будет выполнять онлайн-упражнения по пилатесу на матах (через приложение Zoom) в сопровождении физиотерапевта.
|
Пациенты группы упражнений будут участвовать в онлайн-занятиях по клиническому пилатесу под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю.
Упражнения будут выполняться через приложение Zoom и будут продолжаться в течение 6 недель.
Программа упражнений продлится один час с периодом разминки и заминки.
Упражнения будут выполняться с соблюдением основных принципов клинического пилатеса.
В программу упражнений входят упражнения на коврике, обеспечивающие общее укрепление и растяжку тела.
Прогрессирование будет обеспечено в зависимости от состояния здоровья пациентов и соблюдения ими физических упражнений.
Интенсивность упражнений будет запланирована как средняя в соответствии со шкалой оценки воспринимаемой нагрузки (RPE).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит онлайн (через приложение Zoom) консультацию по физической активности от физиотерапевта только один раз.
|
CG получит онлайн-консультацию по физической активности от физиотерапевта только один раз.
Пациентам объяснят важность физической активности после операции и моменты, которые следует учитывать во время физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Батарея фитнес-тестов Senior используется для оценки функционального состояния участников.
Эта батарея состояла из 6 различных тестов, оценивающих кардиореспираторную выносливость, мышечную силу, выносливость и гибкость.
Хотя этот тест разработан для функциональной оценки пожилых людей, он используется для функциональной оценки случаев фибромиалгии и ожирения.
|
6 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6 MWT)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 MWT используется для оценки аэробной выносливости пациентов.
6 MWT будут выполнены в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS).
Этот тест требует, чтобы пациенты шли в своем собственном темпе ходьбы, как можно быстрее, но без бега, в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору, и будет записано пройденное расстояние в метрах.
Кроме того, до и после насыщения частота сердечных сокращений, одышка и уровень усталости будут оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
Модифицированные шкалы одышки и усталости Борга будут использоваться для определения уровней одышки и усталости.
|
6 недель
|
|
Испытание на стуле
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест используется для оценки силы и функции нижних конечностей.
Это требует, чтобы участники неоднократно вставали и садились на стул в течение 30 секунд.
Количество стендов будет зафиксировано.
|
6 недель
|
|
Тест на бицепс
Временное ограничение: 6 недель
|
Это требует, чтобы участники неоднократно поднимали вес 5 фунтов (2,27 кг) (для женщин) или вес 8 фунтов (3,63 кг) (для мужчин) в течение 30 секунд.
Количество подъемов будет записано.
Это отражает силу верхней части тела.
|
6 недель
|
|
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: 6 недель
|
Для теста человека просят дотянуться до пальцев ног обеими руками в сидячем положении, одно колено согнуто, другое колено вытянуто, а лодыжка согнута на 90 градусов.
Расстояние между кончиком пальца и кончиком пальца ноги записывают в см.
Испытание повторяют трижды, фиксируют лучшее расстояние и повторяют испытание для обеих конечностей.
Это отражает гибкость нижней части тела.
|
6 недель
|
|
Тест на царапину на спине
Временное ограничение: 6 недель
|
Одна рука вытянута над плечом, а другая вытянута вверх до середины спины, и расстояние сближения средних пальцев измеряется и записывается в сантиметрах (см).
Испытание повторяют трижды, фиксируют лучшее расстояние и повторяют испытание для обеих конечностей.
Это отражает гибкость верхней части тела.
|
6 недель
|
|
8-футовый тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест требует, чтобы пациент как можно быстрее встал со стула, сделал 8 шагов и откинулся на спинку стула.
Затраченное время измеряется и записывается в секундах.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Цифровой динамометр используется для оценки мышечной силы.
Мышечная сила измеряется в ньютонах (Н).
Каждое измерение повторяют три раза для правой и левой конечностей и записывают среднее значение.
|
6 недель
|
|
Стабилизация ядра
Временное ограничение: 6 недель
|
Стабильность сердечника оценивается с помощью устройства биологической обратной связи по давлению в соответствии с протоколом испытаний стабильности сердечника Sahrmann.
Манжету накладывают на естественную лордотическую дугу и надувают до 40 мм рт.ст. в положении пациента лежа на спине.
Тест состоит из 5 уровней, при этом на каждом уровне выполняются разные движения нижних конечностей, ожидается сохранение стабилизации кора.
После того, как пациент успешно завершает уровень, пробуются другие уровни.
|
6 недель
|
|
Ожирение и потеря веса, качество жизни (OWLQOL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала качества жизни при ожирении и потере веса, разработанная Патриком и соавт., используется для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем.
Шкала является однофакторной и не имеет подгрупп.
Шкала состоит из 17 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 до 6.
Единая оценка качества жизни получается путем суммирования всех пунктов.
Более высокий балл связан с высоким качеством жизни.
|
6 недель
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) — это общая оценка результатов, сообщаемая пациентами, которая предназначена для измерения субъективного состояния здоровья.
Это анкета, предназначенная для измерения мнения пациента о своем состоянии здоровья в нескольких областях.
NHP состоит из двух частей; первая часть посвящена здоровью и состоит из 38 пунктов, посвященных боли, энергии, сну, подвижности, эмоциональным реакциям и социальной изоляции.
Вторая часть посвящена затронутым сферам жизни и состоит из 7 пунктов, посвященных проблемам, связанным с профессией, работой по дому, общественной жизнью, семейной жизнью, сексуальной функцией, хобби и отдыхом.
Вторая часть NHP не является обязательной и может быть опущена без ущерба для результатов теста.
|
6 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент жира в организме (BFP) пациента представляет собой общую массу жира, деленную на общую массу тела, умноженную на 100; жировые отложения включают в себя основной жир и жировые отложения.
Процентное содержание жира в организме пациентов будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса.
Результаты будут записаны в процентах.
|
6 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная масса означает количество мягких мышечных тканей в организме.
Мышечная масса пациентов будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса.
Результаты будут записаны в кг.
|
6 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это значение, полученное из массы (веса) и роста человека.
ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м2, являясь результатом массы в килограммах и роста в метрах.
|
6 недель
|
|
Костная масса
Временное ограничение: 6 недель
|
Костная масса означает количество костной ткани в скелете.
Костная масса пациентов будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса.
Результаты будут записаны в кг.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/GAslan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .