Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klinika online Ćwiczenia Pilates u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Wpływ ćwiczeń Pilates w klinice online na funkcjonalność i sprawność fizyczną pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

Otyłość jest definiowana jako nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tkanki tłuszczowej, które może upośledzać zdrowie. Otyłość jest uważana za czynnik ryzyka chorób takich jak nadciśnienie, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, bezdech senny i choroba zwyrodnieniowa stawów. Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie. Dlatego bardzo ważne jest podjęcie decyzji o najodpowiedniejszej metodzie leczenia otyłości. Chirurgia bariatryczna stała się w ostatnich latach uznaną metodą leczenia otyłości. Jest to najskuteczniejsza i najskuteczniejsza długofalowo metoda leczenia osób z ciężką otyłością. Terapia ruchowa jest zalecana w literaturze w celu utrzymania utraty wagi, zapobiegania ponownemu przybieraniu na wadze i minimalizowania powikłań po operacjach bariatrycznych. Nie ma jednak zgody co do odpowiedniego programu ćwiczeń. Występuje różnorodność w rodzaju, intensywności i czasie trwania ćwiczeń. Ponadto nie badano wpływu ćwiczeń pilatesu klinicznego w okresie post-bariatrycznym. Ponadto brak jest badań prowadzonych w okresie postbariatrycznym z bardzo popularną w ostatnich latach telerehabilitacją. Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie wpływu klinicznych ćwiczeń pilates na funkcjonalność i sprawność fizyczną pacjentów po leczeniu bariatrycznym. Wyniki naszego badania wniosą również wkład do piśmiennictwa, ujawniając wpływ telerehabilitacji na tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną i są obserwowani w Klinice Endokrynologii i Metabolizmu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule, zostaną włączeni do tego badania. Zostanie przeprowadzona ocena uczestników przed leczeniem, a następnie osoby zostaną podzielone na dwie grupy jako Grupa Ćwicząca (EG) i Grupa Kontrolna (CG) za pomocą wspomaganego komputerowo programu randomizacji. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, a od pacjentów uzyskany zostanie formularz zgody. Przed badaniem zostanie wyjaśniony cel badania, a pacjentom udzielone zostaną szczegółowe informacje. CG otrzyma poradę dotyczącą aktywności fizycznej online przez fizjoterapeutę tylko raz. EG wykona kliniczne ćwiczenia pilates online pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń będzie trwał 1 godzinę z okresem rozgrzewki i wyciszenia i będzie kontynuowany dwa razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Pod koniec leczenia osoby zostaną ponownie ocenione. Głównym celem jest zbadanie wpływu klinicznych ćwiczeń pilates online na funkcjonalność i sprawność fizyczną pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym. Celem drugorzędnym jest zbadanie skuteczności programu telerehabilitacji po operacjach bariatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Pacjenci zgłaszający się na ochotnika
  • Pacjenci, którzy mogą korzystać z urządzeń technologicznych na poziomie umożliwiającym udział w leczeniu online
  • Pacjenci, którzy ukończyli minimum 8 tygodni i maksymalnie 2 lata po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
  • Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi, kardiologicznymi, oddechowymi lub metabolicznymi, które mogą uniemożliwić udział i kontynuację programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca wykona ćwiczenia pilates na macie klinicznej online (przez aplikację Zoom) w towarzystwie fizjoterapeuty.
Inny: Ćwiczenia
Pacjenci z grupy ćwiczeniowej dwa razy w tygodniu będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń Pilates klinicznych online pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą wykonywane za pomocą aplikacji Zoom i będą trwały przez 6 tygodni. Program ćwiczeń obejmuje godzinę z rozgrzewką i rozluźnieniem. Ćwiczenia będą wykonywane z zachowaniem podstawowych zasad pilatesu klinicznego. Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia na macie, które zapewniają ogólne wzmocnienie i rozciągnięcie ciała. Progresja zostanie zapewniona zgodnie ze stanem zdrowia pacjentów i przestrzeganiem przez nich ćwiczeń. Intensywność ćwiczeń zostanie zaplanowana jako średnia zgodnie ze skalą oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma jednorazową poradę dotyczącą aktywności fizycznej online (za pośrednictwem aplikacji Zoom) przez fizjoterapeutę.
Inny: porady dotyczące aktywności fizycznej online
CG otrzyma poradę dotyczącą aktywności fizycznej online przez fizjoterapeutę tylko raz. Pacjentom zostanie wyjaśnione znaczenie aktywności fizycznej po operacji oraz kwestie, na które należy zwrócić uwagę podczas aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bateria Senior Fitness Test służy do oceny stanu funkcjonalnego uczestników. Ta bateria składała się z 6 różnych testów oceniających wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, wytrzymałość i elastyczność. Chociaż jest to test opracowany do oceny funkcjonalnej osób starszych, jest używany do oceny funkcjonalnej przypadków z fibromialgią i otyłością.
6 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 MWT służy do oceny wytrzymałości tlenowej pacjentów. 6 MWT zostanie wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS). Ten test wymaga od pacjentów chodzenia we własnym tempie, tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania, przez 6 minut po 30-metrowym prostym korytarzu, a przebyta odległość zostanie zarejestrowana w metrach. Ponadto, przed i po saturacji, tętno, duszność i poziomy zmęczenia zostaną ocenione za pomocą pulsoksymetrii. Zmodyfikowane Skale Duszności i Zmęczenia Borga zostaną użyte do określenia poziomów duszności i zmęczenia.
6 tygodni
Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test służy do oceny siły i funkcji kończyn dolnych. Wymaga to od uczestników wielokrotnego wstawania i siadania na krześle przez 30 sekund. Liczba stanowisk będzie rejestrowana.
6 tygodni
Test zginania bicepsa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wymaga to od uczestników wielokrotnego podnoszenia ciężaru 5 funtów (2,27 kg) (dla kobiet) lub 8 funtów (3,63 kg) (dla mężczyzn) przez 30 sekund. Liczba wyciągów zostanie zarejestrowana. Odzwierciedla siłę górnej części ciała.
6 tygodni
Test siedzenia i zasięgu na krześle
Ramy czasowe: 6 tygodni
W teście osoba jest proszona o sięgnięcie obiema rękami w kierunku palców stóp w pozycji siedzącej z jednym kolanem zgiętym, drugim kolanem wyprostowanym i kostką zgiętą pod kątem 90 stopni. Odległość między czubkiem palca a czubkiem palca wyraża się w cm. Test powtarza się trzykrotnie, rejestruje się najlepszą odległość i test powtarza się dla obu kończyn. Odzwierciedla to elastyczność dolnej części ciała.
6 tygodni
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jedna ręka jest wyciągnięta na ramieniu, a druga na środku pleców, a odległość między palcami środkowymi jest mierzona i zapisywana w centymetrach (cm). Test powtarza się trzykrotnie, rejestruje się najlepszą odległość i test powtarza się dla obu kończyn. Odzwierciedla to elastyczność górnej części ciała.
6 tygodni
Test 8 stóp w górę i w drogę
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie to wymaga od pacjenta jak najszybszego wstania z fotela, wykonania 8 kroków i rozsiadania się na krześle. Spędzony czas jest mierzony i zapisywany w sekundach.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Cyfrowy dynamometr służy do oceny siły mięśniowej. Siłę mięśni podaje się w niutonach (N). Każdy pomiar powtarza się trzykrotnie dla prawej i lewej kończyny i rejestruje średnią.
6 tygodni
Stabilizacja rdzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stabilność rdzenia ocenia się za pomocą urządzenia Pressure Biofeedback Unit zgodnie z protokołem Sahrmann Core Stability Test. Mankiet zakłada się na naturalną lordozę i pompuje do 40 mmHg, gdy pacjent leży na wznak. Test składa się z 5 poziomów, podczas gdy na każdym poziomie wykonywane są różne ruchy kończyn dolnych, oczekuje się zachowania stabilizacji rdzenia. Po pomyślnym ukończeniu przez pacjenta poziomu, wypróbowywane są inne poziomy.
6 tygodni
Otyłość i utrata masy ciała Jakość życia (OWLQOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala jakości życia otyłości i utraty wagi, opracowana przez Patricka i wsp., służy do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem. Skala jest jednoczynnikowa i nie ma podgrup. Skala składa się z 17 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 6. Pojedynczy wynik jakości życia uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyższy wynik związany jest z wysoką jakością życia.
6 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 6 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham (NHP) jest ogólną miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, która ma na celu pomiar subiektywnego stanu zdrowia. Jest to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru opinii pacjenta na temat własnego stanu zdrowia w kilku obszarach. NHP składa się z dwóch części; pierwsza część koncentruje się na zdrowiu i zawiera 38 pozycji, które dotyczą bólu, energii, snu, mobilności, reakcji emocjonalnych i izolacji społecznej. Druga część koncentruje się na dotkniętych obszarach życia i składa się z 7 pozycji, które dotyczą problemów związanych z pracą, pracami domowymi, życiem towarzyskim, życiem rodzinnym, funkcjami seksualnymi, hobby i urlopami. Druga część NHP jest opcjonalna i można ją pominąć bez psucia wyników testu.
6 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej (BFP) pacjenta to całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożona przez 100; tkanka tłuszczowa obejmuje niezbędną tkankę tłuszczową i zapasową tkankę tłuszczową. Procent tkanki tłuszczowej pacjentów zostanie oceniony za pomocą techniki analizy impedancji bioelektrycznej. Wyniki zostaną zapisane w procentach.
6 tygodni
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Masa mięśniowa oznacza ilość miękkiej tkanki mięśniowej w organizmie. Masa mięśniowa pacjentów zostanie oceniona techniką analizy impedancji bioelektrycznej. Wyniki zostaną zapisane w kg.
6 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) to wartość pochodząca z masy (wagi) i wzrostu osoby. BMI definiuje się jako masę ciała podzieloną przez wzrost do kwadratu i wyraża się w jednostkach kg/m2, co wynika z masy w kilogramach i wzrostu w metrach.
6 tygodni
Masa kostna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Masa kostna oznacza ilość tkanki kostnej w szkielecie. Masa kostna pacjentów zostanie oceniona techniką analizy impedancji bioelektrycznej. Wyniki zostaną zapisane w kg.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/GAslan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj