Online Clinic Pilates gyakorlatok Bariatric műtéten átesett betegeknél
2024. március 5. frissítette: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Az online klinikai pilates gyakorlatok hatása a bariatriás műtéten átesett betegek funkcionalitására és fizikai felkészültségére
Az elhízás meghatározása szerint abnormális vagy túlzott zsírfelhalmozódás, amely károsíthatja az egészséget.
Az elhízás olyan betegségek kockázati tényezőjének számít, mint a magas vérnyomás, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegségek, diabetes mellitus, alvási apnoe és osteoarthritis.
Az elhízás előfordulása világszerte növekszik.
Ezért nagyon fontos az elhízás kezelésére legmegfelelőbb kezelési terápiás módszer kiválasztása.
A bariátriai sebészet az elmúlt években elfogadott módszerré vált az elhízás kezelésében.
Ez a leghatékonyabb és leghatékonyabb kezelési módszer hosszú távon a súlyos elhízással küzdő egyének számára.
A szakirodalom a testmozgást javasolja a fogyás fenntartására, a súlygyarapodás megelőzésére és a bariátriai műtétek utáni szövődmények minimalizálására.
A megfelelő edzésprogramot illetően azonban nincs egyetértés.
Az edzés típusa, intenzitása és időtartama heterogenitást mutat.
Ezenkívül a klinikai pilates gyakorlatok hatását a posztbariátriai időszakban nem vizsgálták.
Sőt, a posztbariátriai időszakban nem készült tanulmány az elmúlt években nagyon népszerű telerehabilitációval.
A tanulmány célja, hogy feltárja a klinikai pilates gyakorlatok hatását a posztbariátriai betegek funkcionalitására és fizikai alkalmasságára.
Vizsgálatunk eredményei is hozzájárulnak a szakirodalomhoz azzal, hogy feltárják a telerehabilitáció hatását ezekre a betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariatriás műtéten átesett, az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karának Endokrinológiai és Metabolizmus Tanszékén követett betegeket bevonják ebbe a tanulmányba.
A résztvevők kezelés előtti értékelése megtörténik, majd az egyéneket két csoportra osztják: gyakorlati csoportra (EG) és kontrollcsoportra (CG) számítógéppel támogatott randomizációs programmal.
A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre, és a betegektől beleegyezési űrlapot kell beszerezni.
A vizsgálat előtt elmagyarázzák a vizsgálat célját, és részletes tájékoztatást adnak a betegeknek.
A CG csak egyszer kap online fizikai aktivitási tanácsadást egy gyógytornásztól.
Az EG online klinikai pilates gyakorlatokat végez gyógytornász felügyelete mellett.
Az edzésprogram 1 óráig tart, bemelegítéssel és lehűléssel, és hetente kétszer, összesen 6 hétig folytatódik.
A kezelés végén az egyéneket ismételten értékelik.
Az elsődleges cél az online klinikai pilates gyakorlatok hatásának vizsgálata a bariátriai műtéten átesett betegek funkcionalitására és fizikai erőnlétére.
Másodlagos cél a bariátriai műtétek utáni telerehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti betegek
- Önként jelentkező betegek
- Az online kezelésben való részvételhez olyan betegek, akik a technológiai eszközöket megfelelő szinten tudják használni
- Azok a betegek, akik legalább 8 hetet és legfeljebb 2 évet végeztek a műtét után
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akiknek pszichiátriai vagy pszichológiai rendellenességei vannak, amelyek befolyásolhatják a kezelés betartását
- Ortopédiai, neurológiai, szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek, amelyek akadályozhatják az edzésprogramban való részvételt és annak folytatását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A gyakorlatcsoport az online klinikai mat pilates gyakorlatokat követi (Zoom alkalmazáson keresztül) gyógytornász kíséretében.
|
Az edzéscsoportba tartozó páciensek hetente kétszer online klinikai pilates edzéseken vesznek részt gyógytornász felügyelete mellett.
A gyakorlatok a Zoom alkalmazáson keresztül történnek, és 6 hétig tartanak.
Az edzésprogram egy óráig tart, bemelegítéssel és lehűléssel.
A gyakorlatokat a klinikai pilates alapelvei betartásával végezzük.
Az edzésprogram olyan szőnyeg gyakorlatokat tartalmaz, amelyek általános testerősítést és nyújtást biztosítanak.
A progresszió a betegek egészségi állapotának és a testmozgásnak való megfelelésnek megfelelően történik.
Az edzés intenzitása közepesre lesz megtervezve az észlelt erőkifejtés (RPE) skála szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak egyszer kap online (Zoom alkalmazáson keresztül) fizikai aktivitási tanácsadást a gyógytornásztól.
|
A CG csak egyszer kap online fizikai aktivitási tanácsadást egy gyógytornásztól.
A műtét utáni fizikai aktivitás fontosságát és a fizikai aktivitás során figyelembe veendő szempontokat ismertetjük a betegekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Senior Fitness Teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Senior Fitness Test Battery a résztvevők funkcionális állapotának értékelésére szolgál.
Ez az akkumulátor 6 különböző tesztből állt, amelyek értékelik a kardiorespiratorikus alkalmasságot, az izomerőt, az állóképességet és a rugalmasságot.
Bár ez egy olyan teszt, amelyet idős egyének funkcionális értékelésére fejlesztettek ki, fibromyalgiás és elhízott esetek funkcionális értékelésére használják.
|
6 hét
|
|
Hat perces séta teszt (6 MWT)
Időkeret: 6 hét
|
A 6 MWT a betegek aerob állóképességének értékelésére szolgál.
6 MWT az American Thoracic Society (ATS) kritériumai szerint történik.
Ez a teszt megköveteli, hogy a betegek a saját járástempójukban járjanak, a lehető leggyorsabban, de futás nélkül, 6 percig egy 30 méteres egyenes folyosón, és a megtett távolságot méterben rögzítik.
Ezenkívül a telítés előtt és után pulzoximetriával értékelik a pulzusszámot, a nehézlégzést és a fáradtság szintjét.
A dyspnoe és a fáradtság szintjének meghatározására módosított Borg nehézlégzés és fáradtság skálákat használnak.
|
6 hét
|
|
A székállvány tesztje
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a tesztet az alsó végtagok erejének és funkcióinak értékelésére használják.
Ehhez a résztvevőknek többször fel kell állniuk a székről, és le kell ülniük 30 másodpercre.
A lelátók számát rögzítjük.
|
6 hét
|
|
A bicepsz göndörítés tesztje
Időkeret: 6 hét
|
Ez megköveteli, hogy a résztvevők ismételten felemeljenek egy 5 font (2,27 kg) súlyt (nőknél), vagy egy 8 font (3,63 kg) súlyt (férfiaknál) 30 másodpercig.
A felvonók számát rögzítjük.
Ez tükrözi a felsőtest erejét.
|
6 hét
|
|
A szék ülni és nyúlni teszt
Időkeret: 6 hét
|
A teszthez az egyént arra kérik, hogy mindkét kezével nyúljon a lábujjak felé ülő helyzetben, az egyik térd hajlítva, a másik térd kinyújtva és a bokája 90 fokban behajlítva.
Az ujj hegye és a lábujj hegye közötti távolságot cm-ben rögzítjük.
A tesztet háromszor megismételjük, a legjobb távolságot rögzítjük, és a tesztet mindkét végtag esetében megismételjük.
Ez az alsó test rugalmasságát tükrözi.
|
6 hét
|
|
A hátsó karcolás tesztje
Időkeret: 6 hét
|
Az egyik kezet a vállra, a másikat a hát közepére nyújtjuk, és a középső ujjak megközelítési távolságát megmérjük és centiméterben (cm) rögzítjük.
A tesztet háromszor megismételjük, a legjobb távolságot rögzítjük, és a tesztet mindkét végtag esetében megismételjük.
Ez a felsőtest rugalmasságát tükrözi.
|
6 hét
|
|
8-Foot Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
Ehhez a vizsgálathoz a páciensnek a lehető leggyorsabban fel kell állnia a székből, meg kell tennie 8 lépést, és vissza kell ülnie a székbe.
Az eltöltött idő mérése és rögzítése másodpercben történik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Az izomerő értékelésére digitális dinamométert használnak.
Az izomerőt Newtonban (N) kell rögzíteni.
Minden mérést háromszor meg kell ismételni a jobb és a bal végtagon, és fel kell jegyezni az átlagot.
|
6 hét
|
|
Mag stabilizálása
Időkeret: 6 hét
|
A mag stabilitását a Pressure Biofeedback Unit értékeli a Sahrmann Core Stability Test protokollnak megfelelően.
A mandzsettát a természetes lordotikus görbére helyezik, és 40 Hgmm-re fújják fel, miközben a beteg hanyatt fekszik.
A teszt 5 szintből áll, miközben minden szinten különböző alsó végtagmozgásokat hajtanak végre, a magstabilizáció várhatóan megmarad.
Miután a páciens sikeresen teljesített egy szintet, más szinteket próbálnak ki.
|
6 hét
|
|
Elhízás és fogyás életminőség (OWLQOL)
Időkeret: 6 hét
|
A Patrick és munkatársai által kifejlesztett elhízás és fogyás életminőség-skálája a betegek egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére szolgál.
A skála egytényezős, és nincsenek alcsoportjai.
A skála 17 tételből áll, és minden tétel 0-6 pontig terjed.
Az összes elem összegzésével egyetlen életminőségi pontszámot kapunk.
A magasabb pontszám a magas életminőséghez kapcsolódik.
|
6 hét
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 6 hét
|
A Nottingham Health Profile (NHP) egy általános, a betegek által jelentett eredménymérő, amely a szubjektív egészségi állapot mérésére irányul.
Ez egy kérdőív, amelynek célja a páciens egészségi állapotáról alkotott véleményének mérése több területen.
Az NHP két részből áll; az első rész az egészségre összpontosít, és 38 tételből áll, amelyek a fájdalommal, az energiával, az alvással, a mozgással, az érzelmi reakciókkal és a társadalmi elszigeteltséggel foglalkoznak.
A második rész az érintett életterületekre fókuszál, és 7 tételből áll, amelyek a foglalkozás, a házimunka, a társasági élet, a családi élet, a szexuális funkció, a hobbi és a nyaralás problémáival foglalkoznak.
Az NHP második része nem kötelező, és elhagyható a teszteredmények tönkretétele nélkül.
|
6 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 6 hét
|
A páciens testzsírszázaléka (BFP) a teljes zsírtömeg osztva a teljes testtömeggel, szorozva 100-zal; A testzsír magában foglalja az esszenciális testzsírt és a raktározó testzsírt.
A betegek testzsír százalékát bioelektromos impedanciaanalízis technikával értékeljük.
Az eredményeket százalékban rögzítjük.
|
6 hét
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 6 hét
|
Az izomtömeg a testben lévő lágy izomszövet mennyiségét jelenti.
A betegek izomtömegét bioelektromos impedanciaanalízis technikával értékeljük.
Az eredményeket kg-ban rögzítjük.
|
6 hét
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hét
|
A testtömegindex (BMI) egy olyan érték, amely egy személy tömegéből (súlyából) és magasságából származik.
A BMI a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és kg/m2 egységben van kifejezve, ami a kilogrammban kifejezett tömegből és a méterben megadott magasságból adódik.
|
6 hét
|
|
Csonttömeg
Időkeret: 6 hét
|
A csonttömeg a csontvázban lévő csontszövet mennyiségét jelenti.
A betegek csonttömegét bioelektromos impedanciaanalízis technikával értékeljük.
Az eredményeket kg-ban rögzítjük.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/GAslan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok