Online Clinic Pilates -harjoitukset potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Online Clinic Pilates -harjoitusten vaikutukset toiminnallisuuteen ja fyysiseen kuntoon potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Lihavuus määritellään epänormaaliksi tai liialliseksi rasvan kertymiseksi, joka voi heikentää terveyttä.
Liikalihavuutta pidetään riskitekijänä sellaisille sairauksille kuin verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudit, diabetes mellitus, uniapnea ja nivelrikko.
Lihavuuden esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa.
Siksi on erittäin tärkeää päättää liikalihavuuden hoitoon sopivin hoitomuoto.
Bariatrisesta kirurgiasta on tullut viime vuosina hyväksytty menetelmä liikalihavuuden hoidossa.
Se on tehokkain ja tehokkain hoitomenetelmä pitkällä aikavälillä henkilöille, joilla on vaikea lihavuus.
Kirjallisuus suosittelee harjoitushoitoa painonpudotuksen ylläpitämiseksi, painon palautumisen estämiseksi ja komplikaatioiden minimoimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Sopivasta harjoitusohjelmasta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.
Harjoituksen tyyppi, intensiteetti ja kesto vaihtelevat.
Lisäksi kliinisen pilatesharjoituksen vaikutusta postbariatriseen jaksoon ei ole tutkittu.
Lisäksi ei ole tehty tutkimusta postbariatrisella kaudella telekuntoutumisesta, joka on ollut erittäin suosittu viime vuosina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa kliinisen pilatesharjoituksen vaikutus postbariatrisen potilaiden toimivuuteen ja fyysiseen kuntoon.
Tutkimuksemme tulokset auttavat myös kirjallisuudessa paljastamalla etäkuntoutuksen vaikutuksen näihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus ja joita seurataan Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan endokrinologian ja aineenvaihdunnan laitoksella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujien hoitoa edeltävä arviointi tehdään ja sitten yksilöt jaetaan kahteen ryhmään, harjoitusryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG) tietokoneavusteisella satunnaistusohjelmalla.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja potilailta hankitaan suostumuslomake.
Ennen tutkimusta selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja annetaan potilaille yksityiskohtaista tietoa.
CG saa fysioterapeutin verkkoliikuntaneuvontaa vain kerran.
EG tekee verkossa kliinisiä pilatesharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusohjelma kestää 1 tunnin lämmittely- ja jäähdytysjaksoineen ja ohjelmaa jatketaan kahdesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Hoidon päätyttyä henkilöt arvioidaan uudelleen.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisen online-pilatesharjoittelun vaikutusta bariatrisen leikkauksen kohteena olevien potilaiden toimivuuteen ja fyysiseen kuntoon.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia etäkuntoutusohjelman tehokkuutta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka tekevät vapaaehtoistyötä
- Potilaat, jotka voivat käyttää teknisiä laitteita tasolla osallistuakseen online-hoitoon
- Potilaat, jotka olivat kestäneet vähintään 8 viikkoa ja enintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on psykiatrisia tai psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen
- Potilaat, joilla on ortopedinen, neurologinen, sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi estää osallistumisen harjoitusohjelmaan ja sen jatkamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmä seuraa online-kliinisiä mattopilates-harjoituksia (Zoom-sovelluksen kautta) fysioterapeutin seurassa.
|
Liikuntaryhmän potilaat osallistuvat verkossa suoritettaviin kliinisiin pilatesharjoituksiin fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa.
Harjoitukset tehdään Zoom-sovelluksella ja jatkuvat 6 viikkoa.
Harjoitusohjelma kestää tunnin verran lämmittely- ja jäähdytysjaksoineen.
Harjoitukset tehdään noudattaen kliinisen pilateksen perusperiaatteita.
Harjoitusohjelma sisältää mattoharjoituksia, jotka vahvistavat ja venyttävät yleistä vartaloa.
Etenemistä tarjotaan potilaiden terveydentilan ja liikunnan mukavuuden mukaan.
Harjoituksen intensiteetti suunnitellaan keskitasolle RPE-asteikon (Rating of pereived exertion) mukaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa verkossa (Zoom-sovelluksen kautta) fysioterapeutin ohjaamaa liikuntaneuvontaa vain kerran.
|
CG saa fysioterapeutin verkkoliikuntaneuvontaa vain kerran.
Potilaille selostetaan leikkauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden tärkeys ja huomioitavat asiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior-kuntotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Senior Fitness Test Batterya käytetään osallistujien toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Tämä akku koostui 6 eri testistä, jotka arvioivat kardiorespiratorista kuntoa, lihasvoimaa, kestävyyttä ja joustavuutta.
Vaikka se on testi, joka on kehitetty arvioimaan iäkkäiden yksilöiden toiminnallista arviointia, sitä käytetään fibromyalgia- ja liikalihavuustapausten toiminnalliseen arviointiin.
|
6 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 MWT:tä käytetään arvioimaan potilaiden aerobista kestävyyttä.
6 MWT tehdään American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
Tämä testi edellyttää, että potilaat kävelevät omaan kävelyvauhtiinsa mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä ja kuljettu matka metreinä kirjataan.
Lisäksi ennen ja jälkeen saturaatiota, sykettä, hengenahdistusta ja väsymystä arvioidaan pulssioksimetrialla.
Modifioituja Borgin hengenahdistus- ja väsymisasteikkoja käytetään hengenahdistuksen ja väsymyksen määrittämiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään alaraajojen vahvuuden ja toiminnan arvioimiseen.
Tämä edellyttää, että osallistujat nousevat toistuvasti ylös ja istuvat tuolilta 30 sekunnin ajan.
Katsomomäärä kirjataan.
|
6 viikkoa
|
|
Hauislihaksen kihartumistesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä edellyttää, että osallistujat nostavat toistuvasti 5 lb (2,27 kg) painoa (naiset) tai 8 lb (3,63 kg) painoa (miehet) 30 sekunnin ajan.
Nostojen määrä kirjataan.
Tämä heijastaa ylävartalon voimaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tuolin istuma- ja kurkotustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testiä varten henkilöä pyydetään kurkottamaan varpaita kohti molemmin käsin istuma-asennossa, toinen polvi koukussa, toinen polvi ojennettuna ja nilkka koukussa 90 astetta.
Sormenpään ja varpaanpään välinen etäisyys kirjataan senttimetreinä.
Testi toistetaan kolme kertaa, paras etäisyys kirjataan ja testi toistetaan molemmille raajoille.
Tämä kuvastaa alavartalon joustavuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toinen käsi ojennetaan olkapään yli ja toinen selän keskelle ja keskisormien lähestymisetäisyys mitataan ja kirjataan senttimetreinä (cm).
Testi toistetaan kolme kertaa, paras etäisyys kirjataan ja testi toistetaan molemmille raajoille.
Tämä kuvastaa ylävartalon joustavuutta.
|
6 viikkoa
|
|
8-jalka ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi vaatii potilaan nousemaan tuolilta mahdollisimman nopeasti, ottamaan 8 askelta ja istumaan takaisin tuolille.
Vietetty aika mitataan ja kirjataan sekunteina.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään digitaalista dynamometriä.
Lihasvoima kirjataan newtoneina (N).
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa oikealle ja vasemmalle raajalle ja keskiarvo kirjataan.
|
6 viikkoa
|
|
Ytimen stabilointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sydämen stabiilius arvioidaan Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä Sahrmann Core Stability Test -protokollan mukaisesti.
Mansetti asetetaan luonnolliselle lordoottiselle käyrälle ja painetaan 40 mmHg:iin, kun potilas makaa selällään.
Testi koostuu 5 tasosta, samalla kun kullakin tasolla tehdään erilaisia alaraajojen liikkeitä, ytimen stabiloinnin odotetaan säilyvän.
Kun potilas on suorittanut tason onnistuneesti, kokeillaan muita tasoja.
|
6 viikkoa
|
|
Liikalihavuus ja painonpudotus elämänlaatu (OWLQOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Patrick et al.:n kehittämää lihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaatuasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asteikko on yksitekijäinen, eikä siinä ole alaryhmiä.
Asteikko koostuu 17 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0-6.
Yksi elämänlaatupistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Korkeampi pistemäärä liittyy korkeaan elämänlaatuun.
|
6 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nottingham Health Profile (NHP) on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jolla pyritään mittaamaan subjektiivista terveydentilaa.
Se on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan näkemystä omasta terveydentilastaan useilla alueilla.
NHP koostuu kahdesta osasta; ensimmäinen osa keskittyy terveyteen ja sisältää 38 aihetta, jotka käsittelevät kipua, energiaa, unta, liikkuvuutta, emotionaalista reaktiota ja sosiaalista eristäytymistä.
Toinen osa keskittyy vaikuttaviin elämänalueisiin ja koostuu 7 kohdasta, jotka käsittelevät ammattiin, kotitöihin, sosiaaliseen elämään, perhe-elämään, seksuaaliseen toimintaan, harrastuksiin ja lomiin liittyviä ongelmia.
NHP:n toinen osa on valinnainen, ja se voidaan jättää pois ilman, että testituloksia tuhotaan.
|
6 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan kehon rasvaprosentti (BFP) on rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla kerrottuna 100:lla; kehon rasva sisältää välttämättömän kehon rasvan ja varastorasvan.
Potilaiden kehon rasvaprosentti arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla.
Tulokset kirjataan prosentteina.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasmassa tarkoittaa pehmeän lihaskudoksen määrää kehossa.
Potilaiden lihasmassaa arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla.
Tulokset kirjataan kg.
|
6 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) on arvo, joka on johdettu henkilön massasta (painosta) ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yksiköissä kg/m2, mikä saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Luumassa tarkoittaa luukudoksen määrää luurangossa.
Potilaiden luumassaa arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla.
Tulokset kirjataan kg.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/GAslan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .