接受减肥手术的患者的在线诊所普拉提练习
2024年3月5日 更新者：Goksen Kuran Aslan、Istanbul University
在线诊所普拉提练习对接受减肥手术的患者的功能和身体健康的影响
肥胖被定义为会损害健康的异常或过多的脂肪堆积。
肥胖被认为是高血压、心力衰竭、冠心病、糖尿病、睡眠呼吸暂停和骨关节炎等疾病的危险因素。
肥胖的患病率在全世界都在增加。
因此，决定最合适的治疗方法来治疗肥胖症是非常重要的。
近年来，减肥手术已成为治疗肥胖症的公认方法。
从长远来看，对于严重肥胖的人来说，这是最有效和最有效的治疗方法。
文献推荐运动疗法以维持减肥效果，防止体重反弹并最大限度地减少减肥手术后的并发症。
然而，对于合适的锻炼计划还没有达成共识。
运动的类型、强度和持续时间存在异质性。
此外，临床普拉提练习在减肥后的效果尚未得到检验。
此外，目前还没有对近年来非常流行的远程康复进行减肥后的研究。
本研究旨在揭示临床普拉提练习对减肥后患者的功能和身体健康的影响。
我们的研究结果也将揭示远程康复对这些患者的影响，从而为文献做出贡献。
研究概览
详细说明
接受过减肥手术并在伊斯坦布尔大学医学院内分泌学和新陈代谢系接受随访的患者将被纳入本研究。
将对参与者进行治疗前评估，然后通过计算机辅助随机化程序将个体分为运动组 (EG) 和对照组 (CG) 两组。
该研究将根据赫尔辛基宣言进行，并将获得患者的同意书。
在研究之前，将向患者解释研究的目的并提供详细信息。
CG 只会接受一次物理治疗师的在线体育活动咨询。
EG 将在物理治疗师的监督下进行在线临床普拉提练习。
锻炼计划将持续 1 小时，包括热身和放松期，该计划将每周持续两次，共计 6 周。
在治疗结束时，将再次对个体进行评估。
主要目的是检查在线临床普拉提练习对接受减肥手术的患者的功能和身体健康的影响。
次要目的是检查减肥手术后远程康复计划的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至60岁的患者
- 志愿服务的患者
- 可以使用一定级别的技术设备参与在线治疗的患者
- 完成手术后最少 8 周最多 2 年的患者
排除标准：
- 怀孕的患者
- 患有可能影响治疗依从性的精神或心理障碍的患者
- 患有骨科、神经系统、心脏、肺部或代谢疾病的患者可能会妨碍参与和继续锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
练习组将在物理治疗师的陪同下进行在线临床垫上普拉提练习（通过 Zoom 应用程序）。
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锻炼组的患者将每周两次在物理治疗师的监督下参加在线临床普拉提锻炼课程。
这些练习将通过 Zoom 应用程序完成，并将持续 6 周。
锻炼计划将持续一个小时，包括热身和放松期。
这些练习将遵循临床普拉提的基本原则来完成。
锻炼计划包括提供一般身体强化和伸展的垫上锻炼。
将根据患者的健康状况及其对运动的依从性提供进展。
运动强度将根据感知运动等级 (RPE) 量表计划为中等强度。
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有源比较器：控制组
对照组将仅接受一次物理治疗师的在线（通过 Zoom 应用程序）身体活动咨询。
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CG 只会接受一次物理治疗师的在线体育活动咨询。
将向患者解释手术后体力活动的重要性以及体力活动时要考虑的要点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高级体能测试
大体时间：6周
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Senior Fitness Test Battery 用于评估参与者的功能状态。
该电池组包含 6 项不同的测试，用于评估心肺健康、肌肉力量、耐力和柔韧性。
虽然它是一项旨在评估老年人功能评估的测试，但它也用于纤维肌痛和肥胖病例的功能评估。
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6周
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六分钟步行测试 (6 MWT)
大体时间：6周
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6 MWT用于评估患者的有氧耐力。
6 MWT 将根据美国胸科学会 (ATS) 标准进行。
该测试要求患者以自己的步行速度在 30 米的直线走廊上以尽可能快但不跑步的速度步行 6 分钟，并记录步行距离（以米为单位）。
此外，将通过脉搏血氧仪评估饱和前后的心率、呼吸困难和疲劳程度。
改良的 Borg 呼吸困难和疲劳量表将用于确定呼吸困难和疲劳程度。
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6周
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椅子站立测试
大体时间：6周
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该测试用于评估下肢力量和功能。
这要求参与者反复从椅子上站起来并坐在椅子上 30 秒。
站数将被记录。
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6周
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二头肌卷曲测试
大体时间：6周
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这要求参与者反复举起 5 磅（2.27 千克）的重量（女性）或 8 磅（3.63 千克）的重量（男性）30 秒。
电梯的数量将被记录下来。
这反映了上半身的力量。
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6周
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椅子坐和伸展测试
大体时间：6周
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在测试中，要求受试者以坐姿双手伸向脚趾，一个膝盖弯曲，另一个膝盖伸展，脚踝弯曲 90 度。
指尖和脚趾尖之间的距离以厘米为单位记录。
测试重复三次，记录最佳距离，双肢重复测试。
这反映了下半身的灵活性。
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6周
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背部划痕测试
大体时间：6周
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一只手伸过肩膀，另一只手向上伸到背部中间，测量中指的接近距离并以厘米 (cm) 为单位记录。
测试重复三次，记录最佳距离，双肢重复测试。
这反映了上半身的灵活性。
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6周
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8 英尺起跳测试
大体时间：6周
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该测试要求患者以最快的速度从椅子上站起来，走8步后坐回椅子上。
花费的时间以秒为单位进行测量和记录。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：6周
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数字测力计用于评估肌肉力量。
肌肉力量以牛顿 (N) 记录。
每次测量对左右肢重复三次，并记录平均值。
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6周
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核心稳定性
大体时间：6周
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根据 Sahrmann 核心稳定性测试协议，使用压力生物反馈装置评估核心稳定性。
袖带置于自然前凸曲线上，并在患者仰卧时充气至 40 mmHg。
该测试由 5 个级别组成，在每个级别进行不同的下肢运动时，核心稳定性有望得到保留。
患者成功完成一个级别后，再尝试其他级别。
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6周
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肥胖和减肥生活质量 (OWLQOL)
大体时间：6周
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由 Patrick 等人开发的肥胖和减肥生活质量量表用于评估患者与健康相关的生活质量。
该量表是单因素的，没有子组。
该量表由 17 个项目组成，每个项目在 0-6 之间打分。
通过对所有项目求和获得单一的生活质量分数。
较高的分数与较高的生活质量有关。
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6周
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诺丁汉健康概况
大体时间：6周
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诺丁汉健康概况 (NHP) 是一种一般的患者报告结果测量，旨在衡量主观健康状况。
这是一份问卷，旨在衡量患者对自己在几个方面的健康状况的看法。
NHP 由两部分组成；第一部分侧重于健康，包括 38 个项目，涉及疼痛、精力、睡眠、行动能力、情绪反应和社会孤立。
第二部分关注受影响的生活领域，包括7个项目，涉及职业、家务、社会生活、家庭生活、性功能、爱好和假期等问题。
NHP 的第二部分是可选的，可以省略而不会破坏测试结果。
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6周
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体脂百分比
大体时间：6周
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患者的体脂百分比 (BFP) 是脂肪的总质量除以总体质量，再乘以 100；体脂包括人体必需脂肪和储存体脂肪。
将使用生物电阻抗分析技术评估患者的体脂百分比。
结果将以百分比记录。
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6周
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肌肉质量
大体时间：6周
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肌肉质量是指身体中软肌肉组织的数量。
将使用生物电阻抗分析技术评估患者的肌肉质量。
结果将以公斤记录。
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6周
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：6周
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身体质量指数 (BMI) 是从一个人的质量（体重）和身高得出的值。
BMI 定义为体重除以身高的平方，并以 kg/m2 为单位表示，由以千克为单位的质量和以米为单位的身高得出。
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6周
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骨量
大体时间：6周
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骨量是指骨骼中骨组织的数量。
将使用生物电阻抗分析技术评估患者的骨量。
结果将以公斤记录。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的