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片頭痛における寒冷適用の効果の調査

2025年3月13日 更新者:Eylül Pınar KISA

片頭痛患者におけるリラクゼーション運動に加えて冷やすことの効果の調査

片頭痛は、発作性の頭痛であり、未治療または効果のない治療のために数時間、時には数日続くこともあり、通常は片側性でズキズキし、人の日常生活活動を妨げるほど重度であり、頭の動きとともに増加します. これは、主に自律神経系のいくつかの症状に関連する中等度から重度の頭痛を繰り返すことを特徴とする慢性疾患です。 片頭痛は、神経症状、胃腸症状、自律神経症状を伴う反復性頭痛発作で構成されています。

片頭痛は、疫学研究で最も一般的な慢性頭痛です。 調査によると、片頭痛は一般人口の 12% に影響を与えます。 片頭痛治療の目的は、片頭痛発作の頻度、期間、重症度を減らし、片頭痛による損失を減らし、生活の質を高めることです。

片頭痛の治療では、非薬物療法が薬物療法と同様に重要です。 薬の副作用があるため、薬を使わない治療法を好む人もいます。 近年、頭痛のメカニズムが解明され、治療法も大きく進歩しています。 治療には、さまざまな理学療法とリハビリテーションの方法が使用されてきました。 片頭痛患者に冷暖房を使用した研究はありますが、冷暖房の有効性を評価した研究は文献にありません。 風邪の全身的な影響には、現在の体温を維持することと、低下した体温を上げるためのエネルギーを生成することの 2 つの主な目的があります。 風邪の局所効果と全身効果の両方を知ることは、治療におけるその使用を導きます. この研究の目的は、片頭痛を診断することでした。

個人のリラクゼーション運動に加えて適用される冷暖房の有効性を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

医師によって診断された 30 人の片頭痛患者が私たちの研究に含まれます。

参加者は、ランダム化された制御として2つのグループに分けられます。 週3日、6週間、リラクゼーションエクササイズのみがグループに適用されます。 もう一方のグループでは、リラクゼーション エクササイズに加えて、風邪をひきます。 患者の社会人口学的情報は「患者症例フォーム」で評価され、痛みの重症度は「ビジュアルアナログスケール」で評価され、生活の質は世界保健機関の生活の質スケール(「whoqol」)で評価されます。 -bref')。

片頭痛障害評価尺度 (MIDAS) が機能に使用されます。 データの統計分析 SPSS 24.0 (社会科学統計パッケージ) プログラムを使用して行われ、すべての分析で p≤0.05 が統計的に有意と見なされます。

研究者が私たちの研究でリラクゼーションエクササイズに加えて寒さの適用を選択した理由は、それが誰もがアクセスできる低コストでリスクのない方法だからです. これも簡単に適用できる方法です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • İ̇stanbul、İstanbul、七面鳥、34720
        • Eylül Pınar Kısa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20~45歳であること
  • 少なくとも6か月前に片頭痛と診断されたことがある
  • コンピューターを使用する患者の能力

除外基準:

  • 生理中であること
  • 冷え性(10cm5以上の方)
  • 神経学的または整形外科的な問題がある
  • 抗うつ剤などを使用。
  • 精神状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コールド アプリケーション グループ
応用リラクゼーションエクササイズ+保冷パック
第 1 グループ (n=15) リラクゼーション エクササイズ、第 2 グループ (n=15) リラクゼーション エクササイズ + 冷圧迫。 運動プログラムは 6 週間、週 3 日 * 45 分適用されます。 リラクゼーションエクササイズは、ウェブベースの方法(Zoom)を使用して、週に3日患者に適用されます。
他の名前:
  • リラクゼーションエクササイズ+保冷剤塗布
実験的:対照群
応用リラクゼーションエクササイズ
第 1 グループ (n=15) リラクゼーション エクササイズ、第 2 グループ (n=15) リラクゼーション エクササイズ + 冷圧迫。 運動プログラムは 6 週間、週 3 日 * 45 分適用されます。 リラクゼーションエクササイズは、ウェブベースの方法(Zoom)を使用して、週に3日患者に適用されます。
他の名前:
  • リラクゼーションエクササイズアプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛障害評価アンケート
時間枠:0-6。週
片頭痛障害評価アンケート (MIDAS) アンケートは、個人の日常機能に対する頭痛の影響を測定するために開発されました。 MIDAS は過去 3 か月を考慮し、5 つの質問で構成されています。 シンプルで短い調査です。 これらの質問はあなたのスコアを決定するために使用され、障害レベルと照合されます。 スコアが増加するにつれて、片頭痛の痛みの重症度が増加します。
0-6。週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質の尺度 ('whoqol-bref')
時間枠:0-6。週

この尺度は、身体的、精神的、社会的、環境的な幸福を測定し、26 の質問で構成されています。 このスケールは、片頭痛の患者に使用されました。 各ドメインは独自のフィールドで生活の質を独立して表現するため、フィールド スコアは 4 ~ 20 の間で計算されます。

スコアが高いほど、生活の質が高くなります。

0-6。週
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:0-6。週
患者は、10 cm の VAS ラインで、発作時および発作のない期間中に感じる痛みの程度をマークするように求められます。 「あなたの頭痛を評価したいなら、何点あげますか? 10 非常に激しい痛みがある場合。痛みがなければ0点。」 マークされたポイントは、巻尺で測定され、記録されます。
0-6。週
患者ケースフォーム
時間枠:0-6。週
年齢、性別、身長、体重、体格指数、教育状況、アルコール/タバコの使用、他の病気の病歴、片頭痛の家族歴、事故や外傷の病歴、使用した薬、最近の発作の回数などの質問で構成されています。 1か月、および攻撃の期間。 . この形では、人の寒さへの感受性も問われます。
0-6。週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • migraine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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