Onderzoek naar het effect van koude toepassing bij migraine
Onderzoek naar het effect van koude toepassing naast ontspanningsoefeningen bij patiënten met migraine
Migraine is een hoofdpijn die krampachtig is en uren, soms zelfs dagen kan aanhouden als gevolg van onbehandelde of ineffectieve behandeling is meestal eenzijdig, kloppend, ernstig genoeg om de dagelijkse activiteiten van de persoon te belemmeren, en neemt toe met hoofdbewegingen. Het is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende matige en ernstige hoofdpijn, meestal geassocieerd met enkele symptomen in het autonome zenuwstelsel. Migraine bestaat uit terugkerende hoofdpijnaanvallen die gepaard gaan met neurologische, gastro-intestinale en autonome symptomen.
Migraine is de meest voorkomende chronische hoofdpijn in epidemiologische studies. Studies hebben aangetoond dat migraine 12% van de algemene bevolking treft. Het doel van de behandeling van migraine is het verminderen van de frequentie, duur en ernst van migraineaanvallen, het verminderen van de verliezen veroorzaakt door migraine en het verhogen van de kwaliteit van leven.
Bij de behandeling van migraine is niet-farmacologische behandeling even belangrijk als farmacologische behandeling. Sommige mensen geven de voorkeur aan drugsvrije behandelingsmethoden vanwege de bijwerkingen van medicijnen. Naarmate de mechanismen van hoofdpijn de afgelopen jaren beter worden begrepen, zijn er belangrijke ontwikkelingen geweest in behandelmethoden. Voor de behandeling zijn verschillende fysiotherapie- en revalidatiemethoden gebruikt. Er zijn studies waarin koude toepassing wordt gebruikt bij migrainepatiënten, maar een studie die de effectiviteit van koude toepassing evalueert, is in de literatuur niet gevonden. De systemische effecten van kou hebben twee hoofddoelen: het handhaven van de huidige lichaamstemperatuur en het produceren van energie om de gedaalde lichaamstemperatuur te verhogen. Het kennen van zowel de lokale als systemische effecten van verkoudheid leidt tot het gebruik ervan bij de behandeling. Het doel van deze studie was om migraine te diagnosticeren.
Onderzoek naar de effectiviteit van koude toepassing naast ontspanningsoefeningen bij individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig migrainepatiënten die door een arts zijn gediagnosticeerd, zullen in onze studie worden opgenomen.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen als gerandomiseerd gecontroleerd. Gedurende 6 weken, 3 dagen per week, worden alleen ontspanningsoefeningen op een groep toegepast. In de andere groep ontspanning Naast de oefeningen wordt er ook kou toegepast. De sociodemografische informatie van de patiënten zal worden geëvalueerd met de "patient case form", de ernst van de pijn zal worden geëvalueerd met de "visuele analoge schaal" en de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de levenskwaliteitsschaal van de wereldgezondheidsorganisatie ('whoqol -bref').
Migraine-beperkingsschaal (MIDAS) zal worden gebruikt voor functionaliteit. Statistische analyse van gegevens SPSS Het wordt gedaan met behulp van het programma 24.0 (Statistisch pakket voor sociale wetenschappen) en p≤0,05 wordt in alle analyses als statistisch significant beschouwd.
De reden waarom de onderzoekers in ons onderzoek kozen voor koude toepassing naast ontspanningsoefeningen, is dat het een goedkope, risicovrije methode is waartoe iedereen toegang heeft. Het is ook een gemakkelijk toe te passen methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
İ̇stanbul, İstanbul, Kalkoen, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 20 en 45 jaar oud zijn
- Minstens 6 maanden geleden de diagnose migraine hebben gekregen
- Het vermogen van de patiënt om een computer te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- In de periode van menstruatie zijn
- Gevoeligheid voor kou (degenen met 5 of meer gevoeligheid op een schaal van 10 cm)
- Neurologische of orthopedische problemen hebben
- Antidepressiva gebruiken enz.
- Slechte mentale toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koude toepassingsgroep
toegepaste ontspanningsoefening + cold pack
|
1e groep (n=15) ontspanningsoefeningen, 2e groep (n=15) ontspanningsoefeningen+koudecompressie.
Het beweegprogramma wordt toegepast gedurende 6 weken, 3 dagen per week * 45 minuten.
Ontspanningsoefeningen zullen 3 dagen per week op de patiënten worden toegepast met behulp van webgebaseerde methoden (Zoom).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controlegroep
toegepaste ontspanningsoefening
|
1e groep (n=15) ontspanningsoefeningen, 2e groep (n=15) ontspanningsoefeningen+koudecompressie.
Het beweegprogramma wordt toegepast gedurende 6 weken, 3 dagen per week * 45 minuten.
Ontspanningsoefeningen zullen 3 dagen per week op de patiënten worden toegepast met behulp van webgebaseerde methoden (Zoom).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst beoordeling migraine
Tijdsspanne: 0-6. week
|
De vragenlijst Migraine Disability Assessment (MIDAS) is ontwikkeld om het effect van hoofdpijn op iemands dagelijks functioneren te meten.
MIDAS houdt rekening met de afgelopen drie maanden en bestaat uit vijf vragen.
Het is een eenvoudige en korte enquête.
Deze vragen worden gebruikt om uw score te bepalen en worden vervolgens gekoppeld aan een handicapniveau.
Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van migrainepijn toe.
|
0-6. week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie levenskwaliteitsschaal ('whoqol-bref')
Tijdsspanne: 0-6. week
|
De schaal meet fysiek, mentaal, sociaal en milieuwelzijn en bestaat uit 26 vragen. De schaal werd gebruikt bij patiënten met migraine. Aangezien elk domein onafhankelijk de kwaliteit van leven in zijn eigen vakgebied uitdrukt, worden veldscores berekend tussen 4-20. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven. |
0-6. week
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0-6. week
|
Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn die ze voelen tijdens de aanvalsperiode en tijdens de aanvalsvrije periode op de 10 cm VAS-lijn aan te geven.
"Als u uw hoofdpijn zou willen beoordelen, hoeveel punten zou u het dan geven?
10 als u zeer hevige pijn heeft; Als u geen pijn heeft, markeert u 0 punten."
Het gemarkeerde punt wordt opgemeten en vastgelegd met een meetlint.
|
0-6. week
|
|
Patiënt casus formulier
Tijdsspanne: 0-6. week
|
Het bestaat uit vragen over leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en body mass index, opleidingsniveau, gebruik van alcohol/sigaretten, geschiedenis van andere ziekten, familiegeschiedenis van migraine, geschiedenis van ongelukken en trauma's, gebruikte medicijnen, aantal aanvallen in de laatste 1 maand en duur van de aanvallen. .
In deze vorm zal ook de gevoeligheid van de persoon voor kou in twijfel worden getrokken.
|
0-6. week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- migraine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .