Исследование влияния холодных аппликаций при мигрени
Исследование влияния холодовых аппликаций в дополнение к упражнениям на релаксацию у больных мигренью
Мигрень — это приступообразная головная боль, которая может длиться часами, иногда даже днями из-за отсутствия лечения или неэффективного лечения, обычно односторонняя, пульсирующая, достаточно сильная, чтобы мешать человеку вести повседневную жизнь, и усиливается при движениях головы. Это хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися умеренными и сильными головными болями, в основном связанными с несколькими симптомами со стороны вегетативной нервной системы. Мигрень состоит из повторяющихся приступов головной боли, сопровождающихся неврологическими, желудочно-кишечными и вегетативными симптомами.
Мигрень является наиболее частой хронической головной болью в эпидемиологических исследованиях. Исследования показали, что мигренью страдают 12% населения в целом. Целью лечения мигрени является снижение частоты, продолжительности и тяжести приступов мигрени, снижение потерь, вызванных мигренью, и повышение качества жизни.
В лечении мигрени немедикаментозное лечение так же важно, как и фармакологическое. Некоторые люди предпочитают немедикаментозные методы лечения из-за побочных эффектов препаратов. В последние годы, когда механизмы головной боли стали лучше изучены, произошли значительные изменения в методах лечения. Для лечения используются различные методы физиотерапии и реабилитации. Имеются исследования, в которых холодовые аппликации применялись у пациентов с мигренью, но исследований, оценивающих эффективность холодных аппликаций, в литературе не обнаружено. Системное воздействие холода имеет две основные цели: поддерживать текущую температуру тела и вырабатывать энергию для повышения упавшей температуры тела. Знание как местных, так и системных эффектов холода определяет его использование в лечении. Целью данного исследования была диагностика мигрени.
Исследовать эффективность холодных аппликаций, применяемых в дополнение к упражнениям на релаксацию у отдельных лиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наше исследование будут включены 30 пациентов с мигренью, диагностированных врачом.
Участники будут разделены на две группы в качестве рандомизированного контроля. В группе будут применяться только упражнения на релаксацию в течение 6 недель, 3 дня в неделю. В другой группе релаксация В дополнение к упражнениям будет применяться холод. Социально-демографическая информация пациентов будет оцениваться с помощью «формы случая пациента», тяжесть боли будет оцениваться с помощью «визуально-аналоговой шкалы», а качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения («whoqol»). -бреф").
Шкала оценки инвалидности мигрени (MIDAS) будет использоваться для функциональности. Статистический анализ данных SPSS Будет выполнен с использованием программы 24.0 (Statistical Package for Social Sciences), и p≤0,05 будет считаться статистически значимым во всех анализах.
Причина, по которой исследователи выбрали холодные аппликации в дополнение к упражнениям на релаксацию в нашем исследовании, заключается в том, что это недорогой и безопасный метод, доступный каждому. Это также простой в применении метод.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
İ̇stanbul, İstanbul, Турция, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 20 до 45 лет
- Если мигрень была диагностирована не менее 6 месяцев назад
- Умение пациента пользоваться компьютером
Критерий исключения:
- Нахождение в период менструации
- Чувствительность к холоду (те, у кого чувствительность 5 и более по шкале 10 см)
- Наличие любых неврологических или ортопедических проблем
- Использование антидепрессантов и др.
- Плохое психическое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа холодного применения
прикладное расслабляющее упражнение + холодный компресс
|
1-я группа (n=15) релаксационные упражнения, 2-я группа (n=15) релаксационные упражнения + холодовые компрессы.
Программа упражнений будет применяться в течение 6 недель, 3 дня в неделю * 45 минут.
Релаксационные упражнения будут применяться к пациентам 3 дня в неделю с использованием веб-методов (Zoom).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
прикладное упражнение на релаксацию
|
1-я группа (n=15) релаксационные упражнения, 2-я группа (n=15) релаксационные упражнения + холодовые компрессы.
Программа упражнений будет применяться в течение 6 недель, 3 дня в неделю * 45 минут.
Релаксационные упражнения будут применяться к пациентам 3 дня в неделю с использованием веб-методов (Zoom).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки инвалидности при мигрени
Временное ограничение: 0-6. неделя
|
Анкета для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) была разработана для измерения влияния головных болей на повседневную деятельность человека.
MIDAS учитывает последние три месяца и состоит из пяти вопросов.
Это простой и короткий опрос.
Эти вопросы используются для определения вашего балла, а затем сопоставляются с уровнем инвалидности.
По мере увеличения балла тяжесть мигренозной боли увеличивается.
|
0-6. неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения («whoqol-bref»)
Временное ограничение: 0-6. неделя
|
Шкала измеряет физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие и состоит из 26 вопросов. Шкала использовалась у пациентов с мигренью. Поскольку каждая область независимо выражает качество жизни в своей области, оценки области рассчитываются в диапазоне от 4 до 20. Чем выше балл, тем выше качество жизни. |
0-6. неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-6. неделя
|
Пациентов попросят отметить степень боли, которую они ощущают в период приступа и в период без приступа, на 10-сантиметровой линии ВАШ.
«Если бы вы хотели оценить свою головную боль, сколько баллов вы бы ей дали?
10, если у вас очень сильная боль; Если у вас нет боли, отметьте 0 баллов».
Отмеченная точка будет измерена и зафиксирована рулеткой.
|
0-6. неделя
|
|
Форма пациента
Временное ограничение: 0-6. неделя
|
Он состоит из вопросов о возрасте, поле, росте, весе и индексе массы тела, образовательном статусе, употреблении алкоголя/сигарет, других заболеваниях в анамнезе, семейном анамнезе мигрени, истории несчастных случаев и травм, принимаемых лекарствах, количестве приступов за последний период. 1 месяц и продолжительность приступов. .
В этой форме также ставится под сомнение чувствительность человека к холоду.
|
0-6. неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- migraine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .