Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu aplikace nachlazení u migrény

13. března 2025 aktualizováno: Eylül Pınar KISA

Zkoumání vlivu aplikace chladu vedle relaxačních cvičení u pacientů s migrénou

Migréna je bolest hlavy, která je záchvatovitá a může trvat hodiny, někdy i dny v důsledku neléčené nebo neúčinné léčby, je obvykle jednostranná, pulzující, dostatečně závažná, aby bránila osobě v každodenních činnostech, a zvyšuje se s pohyby hlavy. Jedná se o chronické onemocnění charakterizované opakujícími se středně silnými a těžkými bolestmi hlavy, většinou spojené s několika příznaky v autonomním nervovém systému. Migréna se skládá z opakujících se záchvatů bolesti hlavy doprovázených neurologickými, gastrointestinálními a autonomními symptomy.

Migréna je nejčastější chronickou bolestí hlavy v epidemiologických studiích. Studie ukázaly, že migréna postihuje 12 % běžné populace. Cílem léčby migrény je snížit frekvenci, trvání a závažnost záchvatů migrény, snížit ztráty způsobené migrénou a zvýšit kvalitu života.

V léčbě migrény je nefarmakologická léčba stejně důležitá jako léčba farmakologická. Někteří jedinci dávají přednost metodám léčby bez léků kvůli vedlejším účinkům léků. V posledních letech, kdy byly mechanismy bolestí hlavy lépe pochopeny, došlo k významnému vývoji v léčebných metodách. K léčbě se používají různé fyzioterapeutické a rehabilitační metody. Existují studie, ve kterých se u pacientů s migrénou používá aplikace chladu, ale studie hodnotící účinnost aplikace chladu nebyla v literatuře nalezena. Systémové účinky chladu mají dva hlavní účely: udržet aktuální tělesnou teplotu a produkovat energii ke zvýšení poklesu tělesné teploty. Znalost jak lokálních, tak systémových účinků nachlazení vede k jeho použití v léčbě. Cílem této studie bylo diagnostikovat migrénu.

Zkoumat účinnost aplikace chladu aplikovaného vedle relaxačních cvičení u jednotlivců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie bude zahrnuto třicet pacientů s migrénou diagnostikovaných lékařem.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin jako náhodně kontrolovaní. Ve skupině budou aplikována pouze relaxační cvičení po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu. V druhé skupině relaxace Kromě cvičení bude aplikován chlad. Sociodemografické informace pacientů budou hodnoceny pomocí "pacient case form", závažnost bolesti bude hodnocena "vizuální analogovou škálou" a kvalita života bude hodnocena pomocí škály kvality života Světové zdravotnické organizace ('whoqol -bref').

Pro funkčnost bude použita stupnice hodnocení invalidity migrény (MIDAS). Statistická analýza dat SPSS Bude provedena pomocí programu 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) a p≤0,05 bude považováno za statisticky významné ve všech analýzách.

Důvod, proč vyšetřovatelé v naší studii zvolili kromě relaxačních cvičení i aplikaci chladu, je ten, že se jedná o nízkonákladovou, bezrizikovou metodu, ke které má přístup každý. Je to také snadno použitelná metoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • İ̇stanbul, İstanbul, Krocan, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 20-45 let
  • Před 6 měsíci vám byla diagnostikována migréna
  • Schopnost pacienta používat počítač

Kritéria vyloučení:

  • Být v období menstruace
  • Citlivost na chlad (ti, kteří mají citlivost 5 a více na 10 cm stupnici)
  • Máte nějaké neurologické nebo ortopedické problémy
  • Užívání antidepresiv atd.
  • Špatný psychický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studená aplikační skupina
aplikované relaxační cvičení+ studený zábal
Jiný: Aplikace za studena
1. skupina (n=15) relaxační cvičení, 2. skupina (n=15) relaxační cvičení+studená komprese. Cvičební program bude aplikován po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu * 45 minut. Relaxační cvičení budou pacientům aplikována 3 dny v týdnu pomocí webových metod (Zoom).
Ostatní jména:
  • Relaxační cvičení + aplikace studených zábalů
Experimentální: kontrolní skupina
aplikované relaxační cvičení
Jiný: Cvičení
1. skupina (n=15) relaxační cvičení, 2. skupina (n=15) relaxační cvičení+studená komprese. Cvičební program bude aplikován po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu * 45 minut. Relaxační cvičení budou pacientům aplikována 3 dny v týdnu pomocí webových metod (Zoom).
Ostatní jména:
  • Aplikace relaxačních cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení postižení migrény
Časové okno: 0-6. týden
Dotazník pro hodnocení migrény (MIDAS) byl vyvinut pro měření vlivu bolestí hlavy na každodenní fungování člověka. MIDAS zohledňuje poslední tři měsíce a skládá se z pěti otázek. Je to jednoduchý a krátký průzkum. Tyto otázky se používají k určení vašeho skóre a poté jsou přiřazeny k úrovni postižení. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost migrénové bolesti.
0-6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace („whoqol-bref“)
Časové okno: 0-6. týden

Škála měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu a skládá se z 26 otázek. Škála byla použita u pacientů s migrénou. Vzhledem k tomu, že každá doména nezávisle vyjadřuje kvalitu života ve svém vlastním oboru, skóre oboru se počítá mezi 4-20.

Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
0-6. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-6. týden
Pacienti budou požádáni, aby označili míru bolesti, kterou pociťují během období záchvatu a během období bez záchvatu, na linii 10 cm VAS. „Kdybyste chtěl ohodnotit svou bolest hlavy, kolik bodů byste jí dal? 10 jestliže máte velmi silné bolesti; Pokud nemáte žádné bolesti, označte 0 bodů." Označený bod bude změřen a zaznamenán pomocí metru.
0-6. týden
Formulář případu pacienta
Časové okno: 0-6. týden
Skládá se z otázek věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti, vzdělání, užívání alkoholu/cigaret, anamnéza jiných nemocí, rodinná anamnéza migrény, anamnéza nehody a traumatu, užívané léky, počet ataků za poslední 1 měsíc a trvání útoků. . V této podobě bude také zpochybněna citlivost člověka na chlad.
0-6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eylül Pınar KISA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • migraine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace za studena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit