Badanie wpływu zimnej aplikacji na migrenę
Badanie wpływu zimnej aplikacji jako dodatku do ćwiczeń relaksacyjnych u pacjentów z migreną
Migrena to ból głowy, który jest napadowy i może trwać godzinami, czasem nawet dniami z powodu nieleczonego lub nieskutecznego leczenia, jest zwykle jednostronny, pulsujący, wystarczająco silny, aby uniemożliwić osobie wykonywanie codziennych czynności i nasila się wraz z ruchami głowy. Jest to przewlekła choroba charakteryzująca się nawracającymi umiarkowanymi i silnymi bólami głowy, najczęściej związanymi z kilkoma objawami ze strony autonomicznego układu nerwowego. Migrena składa się z nawracających napadów bólu głowy, którym towarzyszą objawy neurologiczne, żołądkowo-jelitowe i autonomiczne.
Migrena jest najczęstszym przewlekłym bólem głowy w badaniach epidemiologicznych. Badania wykazały, że migrena dotyka 12% populacji ogólnej. Celem leczenia migreny jest zmniejszenie częstości, czasu trwania i nasilenia napadów migreny, zmniejszenie strat spowodowanych migreną oraz poprawa jakości życia.
W leczeniu migreny leczenie niefarmakologiczne jest równie ważne jak leczenie farmakologiczne. Niektóre osoby preferują metody leczenia bez leków ze względu na skutki uboczne leków. W ostatnich latach, wraz z lepszym poznaniem mechanizmów powstawania bólów głowy, dokonano znaczących postępów w metodach leczenia. W leczeniu stosowano różne metody fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne. Istnieją badania, w których stosuje się okłady na zimno u pacjentów z migreną, jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badania oceniającego skuteczność okładów na zimno. Ogólnoustrojowe działanie zimna ma dwa główne cele: utrzymanie aktualnej temperatury ciała oraz wytwarzanie energii potrzebnej do podniesienia upadłej temperatury ciała. Znajomość zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych skutków zimna pozwala na jego zastosowanie w leczeniu. Celem pracy było zdiagnozowanie migreny.
Zbadanie skuteczności aplikacji zimna stosowanej jako dodatek do ćwiczeń relaksacyjnych u osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych trzydziestu pacjentów z migreną zdiagnozowaną przez lekarza.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy jako randomizowaną grupę kontrolną. Na grupie będą stosowane tylko ćwiczenia relaksacyjne przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu. W drugiej grupie relaksacja Oprócz ćwiczeń zastosowany zostanie chłód. Informacje socjodemograficzne pacjentów zostaną ocenione za pomocą „formularza przypadku pacjenta”, nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą „wizualnej skali analogowej”, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia („whoqol -bref').
Dla funkcjonalności zostanie wykorzystana skala oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS). Analiza statystyczna danych SPSS Zostanie przeprowadzona za pomocą programu 24.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), a p≤0,05 we wszystkich analizach zostanie uznane za istotne statystycznie.
Powodem, dla którego badacze wybrali aplikację na zimno oprócz ćwiczeń relaksacyjnych w naszym badaniu, jest to, że jest to tania, pozbawiona ryzyka metoda, do której każdy ma dostęp. Jest to również łatwa do zastosowania metoda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
İ̇stanbul, İstanbul, Indyk, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 20-45 lat
- Zdiagnozowano migrenę co najmniej 6 miesięcy temu
- Umiejętność obsługi komputera przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w okresie menstruacji
- Wrażliwość na zimno (ci, którzy mają 5 lub więcej wrażliwości na 10 cm skali)
- Mając jakiekolwiek problemy neurologiczne lub ortopedyczne
- Używanie antydepresantów itp.
- Zły stan psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zimnych aplikacji
stosowane ćwiczenia relaksacyjne + zimny okład
|
I grupa (n=15) ćwiczenia relaksacyjne, II grupa (n=15) ćwiczenia relaksacyjne+zimna kompresja.
Program ćwiczeń będzie stosowany przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu * 45 minut.
Ćwiczenia relaksacyjne będą stosowane u pacjentów przez 3 dni w tygodniu metodami internetowymi (Zoom).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
stosowane ćwiczenia relaksacyjne
|
I grupa (n=15) ćwiczenia relaksacyjne, II grupa (n=15) ćwiczenia relaksacyjne+zimna kompresja.
Program ćwiczeń będzie stosowany przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu * 45 minut.
Ćwiczenia relaksacyjne będą stosowane u pacjentów przez 3 dni w tygodniu metodami internetowymi (Zoom).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: 0-6. tydzień
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) został opracowany w celu pomiaru wpływu bólów głowy na codzienne funkcjonowanie osoby.
MIDAS uwzględnia ostatnie trzy miesiące i składa się z pięciu pytań.
To prosta i krótka ankieta.
Te pytania są używane do określenia twojego wyniku, a następnie są dopasowywane do poziomu niepełnosprawności.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie bólu migrenowego.
|
0-6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia („whoqol-bref”)
Ramy czasowe: 0-6. tydzień
|
Skala mierzy dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i środowiskowy i składa się z 26 pytań. Skalę stosowano u pacjentów z migreną. Ponieważ każda domena niezależnie wyraża jakość życia w swojej własnej dziedzinie, wyniki w tej dziedzinie są obliczane między 4-20. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. |
0-6. tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0-6. tydzień
|
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na 10 cm linii VAS stopnia bólu, jaki odczuwają w okresie napadu iw okresie bez napadu.
„Gdybyś chciał ocenić swój ból głowy, ile punktów byś mu przyznał?
10 jeśli masz bardzo silny ból; Jeśli nie odczuwasz bólu, zaznacz 0 punktów.”
Zaznaczony punkt zostanie zmierzony i zarejestrowany za pomocą taśmy mierniczej.
|
0-6. tydzień
|
|
Formularz przypadku pacjenta
Ramy czasowe: 0-6. tydzień
|
Składa się z pytań dotyczących wieku, płci, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała, wykształcenia, używania alkoholu/papierosów, historii innych chorób, rodzinnego wywiadu migreny, historii wypadków i urazów, stosowanych leków, liczby napadów w ciągu ostatnich 1 miesiąc i czas trwania ataków. .
W tej formie kwestionowana będzie również wrażliwość osoby na zimno.
|
0-6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- migraine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .