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Investigação do efeito da aplicação de frio na enxaqueca

13 de março de 2025 atualizado por: Eylül Pınar KISA

Investigação do Efeito da Aplicação de Frio Complementar a Exercícios de Relaxamento em Pacientes com Enxaqueca

A enxaqueca é uma dor de cabeça que é paroxística e pode durar horas, às vezes até dias devido ao tratamento não tratado ou ineficaz é geralmente unilateral, latejante, forte o suficiente para impedir as atividades de vida diária da pessoa e aumenta com os movimentos da cabeça. É um distúrbio crônico caracterizado por dores de cabeça recorrentes moderadas e intensas, geralmente associadas a poucos sintomas no sistema nervoso autônomo. A enxaqueca consiste em crises de cefaléia recorrentes acompanhadas de sintomas neurológicos, gastrointestinais e autonômicos.

A enxaqueca é a cefaléia crônica mais comum em estudos epidemiológicos. Estudos demonstraram que a enxaqueca afeta 12% da população em geral. O objetivo do tratamento da enxaqueca é reduzir a frequência, duração e gravidade dos ataques de enxaqueca, reduzir as perdas causadas pela enxaqueca e aumentar a qualidade de vida.

No tratamento da enxaqueca, o tratamento não farmacológico é tão importante quanto o tratamento farmacológico. Alguns indivíduos preferem métodos de tratamento sem drogas por causa dos efeitos colaterais das drogas. Nos últimos anos, à medida que os mecanismos das dores de cabeça foram melhor compreendidos, foram feitos desenvolvimentos significativos nos métodos de tratamento. Diferentes métodos de fisioterapia e reabilitação têm sido utilizados para o tratamento. Existem estudos em que a aplicação de frio é usada em pacientes com enxaqueca, mas não foi encontrado na literatura um estudo avaliando a eficácia da aplicação de frio. Os efeitos sistêmicos do frio têm duas finalidades principais: manter a temperatura corporal atual e produzir energia para elevar a temperatura corporal caída. Conhecer os efeitos locais e sistêmicos do frio orienta seu uso no tratamento. O objetivo deste estudo foi diagnosticar a enxaqueca.

Investigar a eficácia da aplicação de frio aplicada em conjunto com exercícios de relaxamento em indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Trinta pacientes com enxaqueca diagnosticados por um médico serão incluídos em nosso estudo.

Os participantes serão divididos em dois grupos randomizados controlados. Apenas exercícios de relaxamento serão aplicados a um grupo durante 6 semanas, 3 dias por semana. No outro grupo, relaxamento Além dos exercícios, será aplicado o frio. As informações sociodemográficas dos pacientes serão avaliadas com o "formulário de caso do paciente", a intensidade da dor será avaliada com a "escala visual analógica" e a qualidade de vida será avaliada com a escala de qualidade de vida da organização mundial de saúde ('whoqol -bref').

A escala de classificação de incapacidade de enxaqueca (MIDAS) será usada para funcionalidade. Análise estatística dos dados SPSS Será feita no programa 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) e p≤0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises.

A razão pela qual os pesquisadores escolheram a aplicação de frio em adição aos exercícios de relaxamento em nosso estudo é que é um método de baixo custo e livre de riscos que todos podem acessar. Também é um método fácil de aplicar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • İ̇stanbul, İstanbul, Peru, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 20-45 anos
  • Ter sido diagnosticado com enxaqueca há pelo menos 6 meses
  • Capacidade do paciente para usar um computador

Critério de exclusão:

  • Estar no período da menstruação
  • Sensibilidade ao frio (aqueles que têm 5 ou mais sensibilidade em uma escala de 10 cm)
  • Ter algum problema neurológico ou ortopédico
  • Uso de antidepressivos etc.
  • Mau estado mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos frios
exercício de relaxamento aplicado + compressa fria
1º grupo (n=15) exercícios de relaxamento, 2º grupo (n=15) exercícios de relaxamento+compressão fria. O programa de exercícios será aplicado durante 6 semanas, 3 dias por semana * 45 minutos. Exercícios de relaxamento serão aplicados aos pacientes 3 dias por semana usando métodos baseados na web (Zoom).
Outros nomes:
  • Exercício de relaxamento + aplicações de compressa fria
Experimental: grupo de controle
exercício de relaxamento aplicado
1º grupo (n=15) exercícios de relaxamento, 2º grupo (n=15) exercícios de relaxamento+compressão fria. O programa de exercícios será aplicado durante 6 semanas, 3 dias por semana * 45 minutos. Exercícios de relaxamento serão aplicados aos pacientes 3 dias por semana usando métodos baseados na web (Zoom).
Outros nomes:
  • Aplicações de exercícios de relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca
Prazo: 0-6. semana
O questionário Migraine Disability Assessment Question (MIDAS) foi desenvolvido para medir o efeito das dores de cabeça no funcionamento diário de uma pessoa. O MIDAS leva em consideração os últimos três meses e consiste em cinco perguntas. É uma pesquisa simples e curta. Essas perguntas são usadas para determinar sua pontuação e, em seguida, são comparadas a um nível de deficiência. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor da enxaqueca aumenta.
0-6. semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde ('whoqol-bref')
Prazo: 0-6. semana

A escala mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental e é composta por 26 questões. A escala foi utilizada em pacientes com enxaqueca. Como cada domínio expressa independentemente a qualidade de vida em seu próprio campo, os escores de campo são calculados entre 4-20.

Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.

0-6. semana
Escala Visual Analógica
Prazo: 0-6. semana
Os pacientes serão solicitados a marcar o grau de dor que sentem durante o período de ataque e durante o período sem ataque na linha VAS de 10 cm. "Se você quisesse avaliar sua dor de cabeça, quantos pontos você daria? 10 se tiver dores muito fortes; Se não tiver dor, marque 0 pontos." O ponto marcado será medido e registrado com uma fita métrica.
0-6. semana
Formulário de caso do paciente
Prazo: 0-6. semana
É composto por questões de idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal, escolaridade, uso de álcool/cigarro, história de outras doenças, história familiar de enxaqueca, história de acidente e trauma, medicamentos usados, número de crises na última 1 mês e duração dos ataques. . Nesse formulário, a sensibilidade da pessoa ao frio também será questionada.
0-6. semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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