- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454826
Investigação do efeito da aplicação de frio na enxaqueca
Investigação do Efeito da Aplicação de Frio Complementar a Exercícios de Relaxamento em Pacientes com Enxaqueca
A enxaqueca é uma dor de cabeça que é paroxística e pode durar horas, às vezes até dias devido ao tratamento não tratado ou ineficaz é geralmente unilateral, latejante, forte o suficiente para impedir as atividades de vida diária da pessoa e aumenta com os movimentos da cabeça. É um distúrbio crônico caracterizado por dores de cabeça recorrentes moderadas e intensas, geralmente associadas a poucos sintomas no sistema nervoso autônomo. A enxaqueca consiste em crises de cefaléia recorrentes acompanhadas de sintomas neurológicos, gastrointestinais e autonômicos.
A enxaqueca é a cefaléia crônica mais comum em estudos epidemiológicos. Estudos demonstraram que a enxaqueca afeta 12% da população em geral. O objetivo do tratamento da enxaqueca é reduzir a frequência, duração e gravidade dos ataques de enxaqueca, reduzir as perdas causadas pela enxaqueca e aumentar a qualidade de vida.
No tratamento da enxaqueca, o tratamento não farmacológico é tão importante quanto o tratamento farmacológico. Alguns indivíduos preferem métodos de tratamento sem drogas por causa dos efeitos colaterais das drogas. Nos últimos anos, à medida que os mecanismos das dores de cabeça foram melhor compreendidos, foram feitos desenvolvimentos significativos nos métodos de tratamento. Diferentes métodos de fisioterapia e reabilitação têm sido utilizados para o tratamento. Existem estudos em que a aplicação de frio é usada em pacientes com enxaqueca, mas não foi encontrado na literatura um estudo avaliando a eficácia da aplicação de frio. Os efeitos sistêmicos do frio têm duas finalidades principais: manter a temperatura corporal atual e produzir energia para elevar a temperatura corporal caída. Conhecer os efeitos locais e sistêmicos do frio orienta seu uso no tratamento. O objetivo deste estudo foi diagnosticar a enxaqueca.
Investigar a eficácia da aplicação de frio aplicada em conjunto com exercícios de relaxamento em indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com enxaqueca diagnosticados por um médico serão incluídos em nosso estudo.
Os participantes serão divididos em dois grupos randomizados controlados. Apenas exercícios de relaxamento serão aplicados a um grupo durante 6 semanas, 3 dias por semana. No outro grupo, relaxamento Além dos exercícios, será aplicado o frio. As informações sociodemográficas dos pacientes serão avaliadas com o "formulário de caso do paciente", a intensidade da dor será avaliada com a "escala visual analógica" e a qualidade de vida será avaliada com a escala de qualidade de vida da organização mundial de saúde ('whoqol -bref').
A escala de classificação de incapacidade de enxaqueca (MIDAS) será usada para funcionalidade. Análise estatística dos dados SPSS Será feita no programa 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) e p≤0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises.
A razão pela qual os pesquisadores escolheram a aplicação de frio em adição aos exercícios de relaxamento em nosso estudo é que é um método de baixo custo e livre de riscos que todos podem acessar. Também é um método fácil de aplicar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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İ̇stanbul, İstanbul, Peru, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 20-45 anos
- Ter sido diagnosticado com enxaqueca há pelo menos 6 meses
- Capacidade do paciente para usar um computador
Critério de exclusão:
- Estar no período da menstruação
- Sensibilidade ao frio (aqueles que têm 5 ou mais sensibilidade em uma escala de 10 cm)
- Ter algum problema neurológico ou ortopédico
- Uso de antidepressivos etc.
- Mau estado mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos frios
exercício de relaxamento aplicado + compressa fria
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1º grupo (n=15) exercícios de relaxamento, 2º grupo (n=15) exercícios de relaxamento+compressão fria.
O programa de exercícios será aplicado durante 6 semanas, 3 dias por semana * 45 minutos.
Exercícios de relaxamento serão aplicados aos pacientes 3 dias por semana usando métodos baseados na web (Zoom).
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle
exercício de relaxamento aplicado
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1º grupo (n=15) exercícios de relaxamento, 2º grupo (n=15) exercícios de relaxamento+compressão fria.
O programa de exercícios será aplicado durante 6 semanas, 3 dias por semana * 45 minutos.
Exercícios de relaxamento serão aplicados aos pacientes 3 dias por semana usando métodos baseados na web (Zoom).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca
Prazo: 0-6. semana
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O questionário Migraine Disability Assessment Question (MIDAS) foi desenvolvido para medir o efeito das dores de cabeça no funcionamento diário de uma pessoa.
O MIDAS leva em consideração os últimos três meses e consiste em cinco perguntas.
É uma pesquisa simples e curta.
Essas perguntas são usadas para determinar sua pontuação e, em seguida, são comparadas a um nível de deficiência.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor da enxaqueca aumenta.
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0-6. semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde ('whoqol-bref')
Prazo: 0-6. semana
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A escala mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental e é composta por 26 questões. A escala foi utilizada em pacientes com enxaqueca. Como cada domínio expressa independentemente a qualidade de vida em seu próprio campo, os escores de campo são calculados entre 4-20. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida. |
0-6. semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: 0-6. semana
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Os pacientes serão solicitados a marcar o grau de dor que sentem durante o período de ataque e durante o período sem ataque na linha VAS de 10 cm.
"Se você quisesse avaliar sua dor de cabeça, quantos pontos você daria?
10 se tiver dores muito fortes; Se não tiver dor, marque 0 pontos."
O ponto marcado será medido e registrado com uma fita métrica.
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0-6. semana
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Formulário de caso do paciente
Prazo: 0-6. semana
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É composto por questões de idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal, escolaridade, uso de álcool/cigarro, história de outras doenças, história familiar de enxaqueca, história de acidente e trauma, medicamentos usados, número de crises na última 1 mês e duração dos ataques. .
Nesse formulário, a sensibilidade da pessoa ao frio também será questionada.
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0-6. semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- migraine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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