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冷敷对偏头痛影响的研究

2025年3月13日 更新者:Eylül Pınar KISA

冷敷对偏头痛患者放松运动的影响调查

偏头痛是一种阵发性头痛,由于未经治疗或治疗无效,可持续数小时,有时甚至数天,通常为单侧性、搏动性,严重到足以妨碍人的日常生活活动,并随着头部运动而加重。 它是一种慢性疾病,以反复发作的中度和重度头痛为特征,主要与自主神经系统的一些症状有关。 偏头痛包括反复发作的头痛,并伴有神经、胃肠道和自主神经症状。

偏头痛是流行病学研究中最常见的慢性头痛。 研究表明,偏头痛影响了 12% 的普通人群。 偏头痛治疗的目的是减少偏头痛发作的频率、持续时间和严重程度,减少偏头痛造成的损失,提高生活质量。

在偏头痛的治疗中,非药物治疗与药物治疗同样重要。 由于药物的副作用,有些人更喜欢无药物治疗方法。 近年来,随着对头痛机制的深入了解,治疗方法也取得了重大进展。 不同的物理疗法和康复方法已被用于治疗。 已有对偏头痛患者进行冷敷的研究,但文献中未见评价冷敷疗效的研究。 寒冷的全身作用有两个主要目的:维持当前体温和产生能量以提高下降的体温。 了解感冒的局部和全身影响可指导其在治疗中的应用。 本研究的目的是诊断偏头痛。

调查除放松练习外冷敷对个体的有效性。

研究概览

详细说明

我们的研究将包括 30 名由医生诊断的偏头痛患者。

参与者将被分为随机对照的两组。 只有放松练习将应用于一组,为期 6 周,每周 3 天。 在另一组中,放松除了练习外,还会应用冷敷。 患者的社会人口学信息将通过“患者病例表”进行评估,疼痛严重程度将通过“视觉模拟量表”进行评估,生活质量将通过世界卫生组织生活质量量表('whoqol -简介')。

偏头痛残疾评定量表 (MIDAS) 将用于功能。 数据统计分析 SPSS 将使用 24.0(社会科学统计软件包)程序完成,p≤0.05 将被视为在所有分析中具有统计显着性。

在我们的研究中,除了放松练习之外,研究者之所以选择冷敷,是因为它是一种低成本、无风险的方法,每个人都可以使用。 这也是一种易于应用的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • İ̇stanbul、İstanbul、火鸡、34720
        • Eylül Pınar Kısa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 介于 20-45 岁之间
  • 至少 6 个月前被诊断出患有偏头痛
  • 患者使用电脑的能力

排除标准:

  • 在月经期间
  • 对寒冷的敏感性(在 10 厘米范围内具有 5 或更高敏感性的人)
  • 有任何神经或骨科问题
  • 使用抗抑郁药等。
  • 精神状态不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷应用组
应用放松运动+冷敷
第一组(n=15)放松练习,第二组(n=15)放松练习+冷压。 锻炼计划将应用 6 周,每周 3 天 * 45 分钟。 将使用基于网络的方法 (Zoom) 每周 3 天对患者进行放松练习。
其他名称:
  • 放松运动+冷敷应用
实验性的:控制组
应用放松练习
第一组(n=15)放松练习,第二组(n=15)放松练习+冷压。 锻炼计划将应用 6 周,每周 3 天 * 45 分钟。 将使用基于网络的方法 (Zoom) 每周 3 天对患者进行放松练习。
其他名称:
  • 放松运动应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛残疾评估问卷
大体时间:0-6。星期
偏头痛残疾评估问卷 (MIDAS) 问卷的开发是为了衡量头痛对一个人日常功能的影响。 MIDAS 考虑了过去三个月,由五个问题组成。 这是一个简单而简短的调查。 这些问题用于确定您的分数,然后与残疾等级相匹配。 随着分数的增加,偏头痛的严重程度增加。
0-6。星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量量表 ('whoqol-bref')
大体时间:0-6。星期

该量表衡量身体、心理、社会和环境健康状况,由 26 个问题组成。 该量表用于偏头痛患者。 由于每个领域都独立表达了自己领域的生活质量,所以领域得分在4-20之间计算。

分数越高,生活质量越高。

0-6。星期
视觉模拟量表
大体时间:0-6。星期
将要求患者在 10 cm VAS 线上标记他们在发作期间和无发作期间感觉到的疼痛程度。 “如果你想给你的头痛打分,你会给它打几分? 10 如果您有非常剧烈的疼痛;如果您没有疼痛,则标记为 0 分。” 标记点将用卷尺测量和记录。
0-6。星期
病历表
大体时间:0-6。星期
它包括以下问题:年龄、性别、身高、体重和体重指数、教育状况、饮酒/吸烟、其他疾病史、偏头痛家族史、事故和外伤史、使用的药物、最近的发作次数1个月,以及攻击持续时间。 . 在这种形式下,人对寒冷的敏感性也会受到质疑。
0-6。星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月13日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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