- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454826
편두통에 대한 냉찜질의 효과 조사
편두통 환자에서 이완운동과 냉찜질의 효과에 관한 연구
편두통은 발작성 두통으로, 치료되지 않거나 비효율적인 치료로 인해 몇 시간, 때로는 심지어 며칠 동안 지속될 수 있는 두통은 일반적으로 일방적이고, 욱신거리며, 사람의 일상 생활 활동을 방해할 정도로 심하고, 머리 움직임에 따라 증가합니다. 재발성 중등도 및 중증의 두통을 특징으로 하는 만성 질환으로, 주로 자율신경계의 몇 가지 증상과 관련이 있습니다. 편두통은 신경계, 위장관, 자율신경계 증상을 동반한 재발성 두통 발작으로 구성됩니다.
편두통은 역학 연구에서 가장 흔한 만성 두통입니다. 연구에 따르면 편두통은 일반 인구의 12%에 영향을 미칩니다. 편두통 치료의 목적은 편두통 발작의 빈도, 기간 및 중증도를 줄이고 편두통으로 인한 손실을 줄이고 삶의 질을 높이는 것입니다.
편두통의 치료에 있어 약물치료 못지않게 비약물적 치료가 중요하다. 일부 개인은 약물의 부작용 때문에 약물 없는 치료 방법을 선호합니다. 최근 몇 년 동안 두통의 메커니즘이 더 잘 이해됨에 따라 치료 방법이 크게 발전했습니다. 다양한 물리 치료 및 재활 방법이 치료에 사용되었습니다. 편두통 환자에게 냉찜질이 사용된 연구는 있지만 문헌에서 냉찜질의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 감기의 전신 효과는 현재 체온을 유지하는 것과 떨어진 체온을 높이기 위한 에너지를 생성하는 두 가지 주요 목적이 있습니다. 감기의 국부적 및 전신적 영향을 모두 알면 치료에 사용하는 데 도움이 됩니다. 이 연구의 목적은 편두통을 진단하는 것이었습니다.
개인의 이완 운동에 더해 적용되는 냉찜질의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
의사가 진단한 30명의 편두통 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 무작위 통제에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 주 3일, 6주 동안 이완 운동만 그룹에 적용됩니다. 다른 그룹에서는 휴식 운동과 함께 감기가 적용됩니다. 환자의 사회인구학적 정보는 '환자 케이스 형태'로, 통증 정도는 '시각적 아날로그 척도'로, 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도('whoqol')로 평가한다. -bref').
편두통 장애 평가 척도(MIDAS)가 기능에 사용됩니다. 데이터의 통계 분석 SPSS 24.0(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 사용하여 수행되며 p≤0.05는 모든 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구자들이 본 연구에서 이완 운동 외에 냉찜질을 선택한 이유는 누구나 접근할 수 있는 저비용, 위험 부담 없는 방법이기 때문입니다. 또한 적용하기 쉬운 방법입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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İ̇stanbul, İstanbul, 칠면조, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-45세 사이여야 합니다.
- 최소 6개월 전에 편두통 진단을 받은 경우
- 환자의 컴퓨터 사용 능력
제외 기준:
- 월경 중
- 냉증(10cm 척도에서 5점 이상)
- 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 항우울제 등을 사용한다.
- 가난한 정신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 어플리케이션 그룹
이완운동+냉찜질
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1군(n=15) 이완운동, 2군(n=15) 이완운동 + 냉찜질.
운동 프로그램은 6주, 주 3일 * 45분 동안 적용됩니다.
이완 운동은 웹 기반 방법(Zoom)을 사용하여 일주일에 3일 환자에게 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
적용된 이완 운동
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1군(n=15) 이완운동, 2군(n=15) 이완운동 + 냉찜질.
운동 프로그램은 6주, 주 3일 * 45분 동안 적용됩니다.
이완 운동은 웹 기반 방법(Zoom)을 사용하여 일주일에 3일 환자에게 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 설문지
기간: 0-6. 주
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편두통 장애 평가 설문지(MIDAS) 설문지는 개인의 일상 기능에 대한 두통의 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다.
MIDAS는 지난 3개월을 고려하여 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
간단하고 짧은 설문조사입니다.
이러한 질문은 점수를 결정하는 데 사용되며 장애 수준에 따라 결정됩니다.
점수가 높을수록 편두통 통증의 심각도가 높아집니다.
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0-6. 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구 삶의 질 척도('whoqol-bref')
기간: 0-6. 주
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이 척도는 신체적, 정신적, 사회적 및 환경적 웰빙을 측정하며 26개의 질문으로 구성됩니다. 척도는 편두통 환자에게 사용되었습니다. 각 영역은 자신의 분야에서 삶의 질을 독립적으로 표현하기 때문에 필드 점수는 4-20 사이에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다. |
0-6. 주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 0-6. 주
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환자는 10cm VAS 선에 발작 기간과 발작이 없는 기간 동안 느끼는 통증의 정도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
"두통을 평가하고 싶다면 몇 점을 주겠습니까?
10 매우 심한 통증이 있는 경우; 통증이 없다면 0점으로 해주세요."
표시된 지점은 줄자로 측정되고 기록됩니다.
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0-6. 주
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환자 케이스 양식
기간: 0-6. 주
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연령, 성별, 신장, 체중, 체질량 지수, 교육 상태, 음주/담배, 기타 질병 병력, 편두통 가족력, 사고 및 외상 병력, 사용 약물, 최근 발작 횟수 등의 질문으로 구성됩니다. 1개월, 공격 기간. .
이 양식에서는 감기에 대한 사람의 민감성도 질문합니다.
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0-6. 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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