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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454826
Enquête sur l'effet de l'application de froid sur la migraine
Enquête sur l'effet de l'application de froid en plus des exercices de relaxation chez les patients souffrant de migraine
La migraine est un mal de tête qui est paroxystique et qui peut durer des heures, parfois même des jours en raison d'un traitement non traité ou inefficace, est généralement unilatéral, lancinant, suffisamment grave pour empêcher les activités de la vie quotidienne de la personne et augmente avec les mouvements de la tête. Il s'agit d'un trouble chronique caractérisé par des maux de tête modérés et sévères récurrents, principalement associés à quelques symptômes du système nerveux autonome. La migraine consiste en des crises de céphalées récurrentes accompagnées de symptômes neurologiques, gastro-intestinaux et autonomes.
La migraine est la céphalée chronique la plus fréquente dans les études épidémiologiques. Des études ont montré que la migraine touche 12 % de la population générale. L'objectif du traitement de la migraine est de réduire la fréquence, la durée et la gravité des crises de migraine, de réduire les pertes causées par la migraine et d'augmenter la qualité de vie.
Dans le traitement de la migraine, le traitement non pharmacologique est aussi important que le traitement pharmacologique. Certaines personnes préfèrent les méthodes de traitement sans drogue en raison des effets secondaires des médicaments. Ces dernières années, à mesure que les mécanismes des maux de tête ont été mieux compris, des développements importants ont été réalisés dans les méthodes de traitement. Différentes méthodes de physiothérapie et de rééducation ont été utilisées pour le traitement. Il existe des études dans lesquelles l'application de froid est utilisée chez les patients migraineux, mais aucune étude évaluant l'efficacité de l'application de froid n'a été trouvée dans la littérature. Les effets systémiques du froid ont deux objectifs principaux : maintenir la température corporelle actuelle et produire de l'énergie pour élever la température corporelle en baisse. Connaître à la fois les effets locaux et systémiques du froid guide son utilisation dans le traitement. Le but de cette étude était de diagnostiquer la migraine.
Étudier l'efficacité de l'application de froid appliquée en plus des exercices de relaxation chez les individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients migraineux diagnostiqués par un médecin seront inclus dans notre étude.
Les participants seront divisés en deux groupes contrôlés aléatoirement. Seuls des exercices de relaxation seront appliqués à un groupe pendant 6 semaines, 3 jours par semaine. Dans l'autre groupe, relaxation En plus des exercices, du froid sera appliqué. Les informations sociodémographiques des patients seront évaluées avec la "fiche de cas patient", la sévérité de la douleur sera évaluée avec l'"échelle visuelle analogique" et la qualité de vie sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie de l'organisation mondiale de la santé ('whoqol -bref').
L'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS) sera utilisée pour la fonctionnalité. Analyse statistique des données SPSS Elle sera effectuée à l'aide du programme 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) et p≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif dans toutes les analyses.
La raison pour laquelle les chercheurs ont choisi l'application à froid en plus des exercices de relaxation dans notre étude est qu'il s'agit d'une méthode peu coûteuse et sans risque accessible à tous. C'est aussi une méthode facile à appliquer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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İ̇stanbul, İstanbul, Turquie, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 20 et 45 ans
- Avoir reçu un diagnostic de migraine il y a au moins 6 mois
- Capacité du patient à utiliser un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Être en période de menstruation
- Sensibilité au froid (ceux qui ont une sensibilité de 5 ou plus sur une échelle de 10 cm)
- Avoir des problèmes neurologiques ou orthopédiques
- Utilisation d'antidépresseurs, etc.
- Mauvais état mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'application à froid
exercice de relaxation appliqué + compresse froide
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1er groupe (n=15) exercices de relaxation, 2ème groupe (n=15) exercices de relaxation + compression à froid.
Le programme d'exercices sera appliqué pendant 6 semaines, 3 jours par semaine * 45 minutes.
Des exercices de relaxation seront appliqués aux patients 3 jours par semaine en utilisant des méthodes basées sur le Web (Zoom).
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
exercice de relaxation appliquée
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1er groupe (n=15) exercices de relaxation, 2ème groupe (n=15) exercices de relaxation + compression à froid.
Le programme d'exercices sera appliqué pendant 6 semaines, 3 jours par semaine * 45 minutes.
Des exercices de relaxation seront appliqués aux patients 3 jours par semaine en utilisant des méthodes basées sur le Web (Zoom).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation du handicap lié à la migraine
Délai: 0-6. semaine
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Le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment questionnaire) a été développé pour mesurer l'effet des maux de tête sur le fonctionnement quotidien d'une personne.
MIDAS prend en compte les trois derniers mois et se compose de cinq questions.
C'est une enquête simple et courte.
Ces questions sont utilisées pour déterminer votre score et sont ensuite associées à un niveau d'incapacité.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la douleur migraineuse augmente.
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0-6. semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé ('whoqol-bref')
Délai: 0-6. semaine
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L'échelle mesure le bien-être physique, mental, social et environnemental et se compose de 26 questions. L'échelle a été utilisée chez les patients souffrant de migraine. Étant donné que chaque domaine exprime indépendamment la qualité de vie dans son propre domaine, les scores de domaine sont calculés entre 4 et 20. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. |
0-6. semaine
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Échelle analogique visuelle
Délai: 0-6. semaine
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Les patients seront invités à marquer le degré de douleur qu'ils ressentent pendant la période de crise et pendant la période sans crise sur la ligne VAS de 10 cm.
"Si vous vouliez évaluer votre mal de tête, combien de points lui donneriez-vous ?
10 si vous avez des douleurs très intenses ; Si vous ne ressentez aucune douleur, marquez 0 point."
Le point marqué sera mesuré et enregistré avec un ruban à mesurer.
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0-6. semaine
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Formulaire de cas patient
Délai: 0-6. semaine
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Il comprend des questions sur l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle, le niveau d'instruction, la consommation d'alcool/de cigarettes, les antécédents d'autres maladies, les antécédents familiaux de migraine, les antécédents d'accident et de traumatisme, les médicaments utilisés, le nombre de crises au cours de la dernière 1 mois, et durée des crises. .
Dans ce formulaire, la sensibilité de la personne au froid sera également interrogée.
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0-6. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- migraine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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