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Enquête sur l'effet de l'application de froid sur la migraine

13 mars 2025 mis à jour par: Eylül Pınar KISA

Enquête sur l'effet de l'application de froid en plus des exercices de relaxation chez les patients souffrant de migraine

La migraine est un mal de tête qui est paroxystique et qui peut durer des heures, parfois même des jours en raison d'un traitement non traité ou inefficace, est généralement unilatéral, lancinant, suffisamment grave pour empêcher les activités de la vie quotidienne de la personne et augmente avec les mouvements de la tête. Il s'agit d'un trouble chronique caractérisé par des maux de tête modérés et sévères récurrents, principalement associés à quelques symptômes du système nerveux autonome. La migraine consiste en des crises de céphalées récurrentes accompagnées de symptômes neurologiques, gastro-intestinaux et autonomes.

La migraine est la céphalée chronique la plus fréquente dans les études épidémiologiques. Des études ont montré que la migraine touche 12 % de la population générale. L'objectif du traitement de la migraine est de réduire la fréquence, la durée et la gravité des crises de migraine, de réduire les pertes causées par la migraine et d'augmenter la qualité de vie.

Dans le traitement de la migraine, le traitement non pharmacologique est aussi important que le traitement pharmacologique. Certaines personnes préfèrent les méthodes de traitement sans drogue en raison des effets secondaires des médicaments. Ces dernières années, à mesure que les mécanismes des maux de tête ont été mieux compris, des développements importants ont été réalisés dans les méthodes de traitement. Différentes méthodes de physiothérapie et de rééducation ont été utilisées pour le traitement. Il existe des études dans lesquelles l'application de froid est utilisée chez les patients migraineux, mais aucune étude évaluant l'efficacité de l'application de froid n'a été trouvée dans la littérature. Les effets systémiques du froid ont deux objectifs principaux : maintenir la température corporelle actuelle et produire de l'énergie pour élever la température corporelle en baisse. Connaître à la fois les effets locaux et systémiques du froid guide son utilisation dans le traitement. Le but de cette étude était de diagnostiquer la migraine.

Étudier l'efficacité de l'application de froid appliquée en plus des exercices de relaxation chez les individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Trente patients migraineux diagnostiqués par un médecin seront inclus dans notre étude.

Les participants seront divisés en deux groupes contrôlés aléatoirement. Seuls des exercices de relaxation seront appliqués à un groupe pendant 6 semaines, 3 jours par semaine. Dans l'autre groupe, relaxation En plus des exercices, du froid sera appliqué. Les informations sociodémographiques des patients seront évaluées avec la "fiche de cas patient", la sévérité de la douleur sera évaluée avec l'"échelle visuelle analogique" et la qualité de vie sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie de l'organisation mondiale de la santé ('whoqol -bref').

L'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS) sera utilisée pour la fonctionnalité. Analyse statistique des données SPSS Elle sera effectuée à l'aide du programme 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) et p≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif dans toutes les analyses.

La raison pour laquelle les chercheurs ont choisi l'application à froid en plus des exercices de relaxation dans notre étude est qu'il s'agit d'une méthode peu coûteuse et sans risque accessible à tous. C'est aussi une méthode facile à appliquer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • İ̇stanbul, İstanbul, Turquie, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 20 et 45 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de migraine il y a au moins 6 mois
  • Capacité du patient à utiliser un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Être en période de menstruation
  • Sensibilité au froid (ceux qui ont une sensibilité de 5 ou plus sur une échelle de 10 cm)
  • Avoir des problèmes neurologiques ou orthopédiques
  • Utilisation d'antidépresseurs, etc.
  • Mauvais état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'application à froid
exercice de relaxation appliqué + compresse froide
1er groupe (n=15) exercices de relaxation, 2ème groupe (n=15) exercices de relaxation + compression à froid. Le programme d'exercices sera appliqué pendant 6 semaines, 3 jours par semaine * 45 minutes. Des exercices de relaxation seront appliqués aux patients 3 jours par semaine en utilisant des méthodes basées sur le Web (Zoom).
Autres noms:
  • Exercice de relaxation + applications de compresses froides
Expérimental: groupe de contrôle
exercice de relaxation appliquée
1er groupe (n=15) exercices de relaxation, 2ème groupe (n=15) exercices de relaxation + compression à froid. Le programme d'exercices sera appliqué pendant 6 semaines, 3 jours par semaine * 45 minutes. Des exercices de relaxation seront appliqués aux patients 3 jours par semaine en utilisant des méthodes basées sur le Web (Zoom).
Autres noms:
  • Applications d'exercices de relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation du handicap lié à la migraine
Délai: 0-6. semaine
Le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment questionnaire) a été développé pour mesurer l'effet des maux de tête sur le fonctionnement quotidien d'une personne. MIDAS prend en compte les trois derniers mois et se compose de cinq questions. C'est une enquête simple et courte. Ces questions sont utilisées pour déterminer votre score et sont ensuite associées à un niveau d'incapacité. À mesure que le score augmente, la sévérité de la douleur migraineuse augmente.
0-6. semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé ('whoqol-bref')
Délai: 0-6. semaine

L'échelle mesure le bien-être physique, mental, social et environnemental et se compose de 26 questions. L'échelle a été utilisée chez les patients souffrant de migraine. Étant donné que chaque domaine exprime indépendamment la qualité de vie dans son propre domaine, les scores de domaine sont calculés entre 4 et 20.

Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.

0-6. semaine
Échelle analogique visuelle
Délai: 0-6. semaine
Les patients seront invités à marquer le degré de douleur qu'ils ressentent pendant la période de crise et pendant la période sans crise sur la ligne VAS de 10 cm. "Si vous vouliez évaluer votre mal de tête, combien de points lui donneriez-vous ? 10 si vous avez des douleurs très intenses ; Si vous ne ressentez aucune douleur, marquez 0 point." Le point marqué sera mesuré et enregistré avec un ruban à mesurer.
0-6. semaine
Formulaire de cas patient
Délai: 0-6. semaine
Il comprend des questions sur l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle, le niveau d'instruction, la consommation d'alcool/de cigarettes, les antécédents d'autres maladies, les antécédents familiaux de migraine, les antécédents d'accident et de traumatisme, les médicaments utilisés, le nombre de crises au cours de la dernière 1 mois, et durée des crises. . Dans ce formulaire, la sensibilité de la personne au froid sera également interrogée.
0-6. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • migraine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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