Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​kold påføring ved migræne

13. marts 2025 opdateret af: Eylül Pınar KISA

Undersøgelse af effekten af ​​kold påføring ud over afspændingsøvelser hos patienter med migræne

Migræne er en hovedpine, der er paroxysmal og kan vare i timevis, nogle gange endda dage på grund af ubehandlet eller ineffektiv behandling, er normalt ensidig, dunkende, alvorlig nok til at forhindre personens daglige aktiviteter, og stiger med hovedbevægelser. Det er en kronisk lidelse karakteriseret ved tilbagevendende moderat og svær hovedpine, for det meste forbundet med nogle få symptomer i det autonome nervesystem. Migræne består af tilbagevendende hovedpineanfald ledsaget af neurologiske, gastrointestinale og autonome symptomer.

Migræne er den mest almindelige kroniske hovedpine i epidemiologiske undersøgelser. Undersøgelser har vist, at migræne rammer 12 % af befolkningen generelt. Målet med migrænebehandling er at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af ​​migræneanfald, at reducere tabene forårsaget af migræne og øge livskvaliteten.

Ved behandling af migræne er ikke-farmakologisk behandling lige så vigtig som farmakologisk behandling. Nogle individer foretrækker medicinfri behandlingsmetoder på grund af bivirkningerne. I de senere år, efterhånden som hovedpines mekanismer er blevet bedre forstået, er der sket en betydelig udvikling inden for behandlingsmetoder. Forskellige fysioterapi- og genoptræningsmetoder er brugt til behandling. Der er undersøgelser, hvor kold påføring anvendes til migrænepatienter, men en undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​kold påføring, er ikke fundet i litteraturen. De systemiske virkninger af kulde har to hovedformål: at opretholde den aktuelle kropstemperatur og at producere energi til at hæve den faldende kropstemperatur. At kende både de lokale og systemiske virkninger af forkølelse vejleder dens brug i behandlingen. Formålet med denne undersøgelse var at diagnosticere migræne.

For at undersøge effektiviteten af ​​kold påføring anvendt i tillæg til afslapningsøvelser hos enkeltpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive migrænepatienter diagnosticeret af en læge vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper som randomiseret kontrolleret. Kun afspændingsøvelser vil blive anvendt til en gruppe i 6 uger, 3 dage om ugen. I den anden gruppe afspænding Udover øvelserne vil der blive anvendt kulde. Patienternes sociodemografiske oplysninger vil blive evalueret med "patientsagsformularen", smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med den "visuelle analoge skala", og livskvaliteten vil blive evalueret med verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala ('whoqol -bref').

Migræne handicap rating scale (MIDAS) vil blive brugt til funktionalitet. Statistisk analyse af data SPSS Det vil blive udført ved hjælp af 24.0 (Statistisk pakke for samfundsvidenskab) programmet og p≤0.05 vil blive betragtet som statistisk signifikant i alle analyser.

Grunden til, at efterforskerne valgte kold påføring ud over afspændingsøvelser i vores undersøgelse, er, at det er en billig, risikofri metode, som alle kan få adgang til. Det er også en metode, der er nem at anvende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • İ̇stanbul, İstanbul, Kalkun, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 20-45 år
  • Har været diagnosticeret med migræne for mindst 6 måneder siden
  • Patientens evne til at bruge en computer

Ekskluderingskriterier:

  • At være i menstruationsperioden
  • Følsomhed over for kulde (dem, der har 5 eller mere følsomhed på en 10 cm skala)
  • Har nogen neurologiske eller ortopædiske problemer
  • Brug af antidepressiva mv.
  • Dårlig mental tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
anvendt afspændingsøvelse+ forkølelsespakke
Andet: Kold applikation
1. gruppe (n=15) afspændingsøvelser, 2. gruppe (n=15) afspændingsøvelser+kold kompression. Træningsprogrammet vil blive anvendt i 6 uger, 3 dage om ugen * 45 minutter. Afspændingsøvelser vil blive anvendt til patienterne 3 dage om ugen ved brug af webbaserede metoder (Zoom).
Andre navne:
  • Afslapningsøvelser + applikationer med kold pakke
Eksperimentel: kontrolgruppe
anvendt afspændingsøvelse
Andet: Dyrke motion
1. gruppe (n=15) afspændingsøvelser, 2. gruppe (n=15) afspændingsøvelser+kold kompression. Træningsprogrammet vil blive anvendt i 6 uger, 3 dage om ugen * 45 minutter. Afspændingsøvelser vil blive anvendt til patienterne 3 dage om ugen ved brug af webbaserede metoder (Zoom).
Andre navne:
  • Ansøgninger om afslapningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurdering af migræne handicap
Tidsramme: 0-6. uge
Spørgeskemaet Migræne Disability Assessment (MIDAS) spørgeskemaet blev udviklet til at måle effekten af ​​hovedpine på en persons daglige funktion. MIDAS tager højde for de seneste tre måneder og består af fem spørgsmål. Det er en enkel og kort undersøgelse. Disse spørgsmål bruges til at bestemme din score og matches derefter til et handicapniveau. Efterhånden som scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​migrænesmerter.
0-6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala ('whoqol-bref')
Tidsramme: 0-6. uge

Skalaen måler fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende og består af 26 spørgsmål. Skalaen blev brugt til patienter med migræne. Da hvert domæne uafhængigt udtrykker livskvaliteten inden for sit eget felt, beregnes feltscorer mellem 4-20.

Jo højere score, jo højere livskvalitet.
0-6. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-6. uge
Patienterne vil blive bedt om at markere graden af ​​smerte, de føler i anfaldsperioden og i den anfaldsfri periode på 10 cm VAS-linjen. "Hvis du ville vurdere din hovedpine, hvor mange point ville du så give den? 10 hvis du har meget stærke smerter; Hvis du ikke har smerter, skal du markere 0 point." Det markerede punkt vil blive målt og optaget med et målebånd.
0-6. uge
Patientsagsskema
Tidsramme: 0-6. uge
Den består af spørgsmål om alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks, uddannelsesstatus, alkohol/cigaretbrug, historie med andre sygdomme, familiehistorie med migræne, historie med ulykker og traumer, brugt medicin, antal anfald inden for de sidste 1 måned, og varighed af angreb. . I denne form vil der også blive sat spørgsmålstegn ved personens følsomhed over for kulde.
0-6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eylül Pınar KISA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • migraine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner