Investigación del efecto de la aplicación de frío en la migraña
Investigación del efecto de la aplicación de frío además de los ejercicios de relajación en pacientes con migraña
La migraña es un dolor de cabeza que es paroxístico y puede durar horas, a veces incluso días debido a un tratamiento no tratado o ineficaz, generalmente es unilateral, pulsátil, lo suficientemente grave como para impedir las actividades de la vida diaria de la persona y aumenta con los movimientos de la cabeza. Es un trastorno crónico caracterizado por dolores de cabeza moderados y severos recurrentes, en su mayoría asociados con algunos síntomas en el sistema nervioso autónomo. La migraña consiste en ataques de dolor de cabeza recurrentes acompañados de síntomas neurológicos, gastrointestinales y autonómicos.
La migraña es el dolor de cabeza crónico más común en los estudios epidemiológicos. Los estudios han demostrado que la migraña afecta al 12% de la población general. El objetivo del tratamiento de la migraña es reducir la frecuencia, la duración y la gravedad de los ataques de migraña, reducir las pérdidas causadas por la migraña y aumentar la calidad de vida.
En el tratamiento de la migraña, el tratamiento no farmacológico es tan importante como el tratamiento farmacológico. Algunas personas prefieren métodos de tratamiento libres de drogas debido a los efectos secundarios de las drogas. En los últimos años, a medida que se comprendieron mejor los mecanismos de los dolores de cabeza, se lograron avances significativos en los métodos de tratamiento. Se han utilizado diferentes métodos de fisioterapia y rehabilitación para el tratamiento. Hay estudios en los que se utiliza la aplicación de frío en pacientes con migraña, pero no se ha encontrado en la literatura un estudio que evalúe la eficacia de la aplicación de frío. Los efectos sistémicos del frío tienen dos propósitos principales: mantener la temperatura corporal actual y producir energía para elevar la temperatura corporal caída. Conocer los efectos tanto locales como sistémicos del frío orienta su uso en el tratamiento. El objetivo de este estudio fue diagnosticar la migraña.
Investigar la efectividad de la aplicación de frío además de los ejercicios de relajación en individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes con migraña diagnosticados por un médico serán incluidos en nuestro estudio.
Los participantes se dividirán en dos grupos controlados aleatoriamente. Solo se aplicarán ejercicios de relajación a un grupo durante 6 semanas, 3 días a la semana. En el otro grupo, relajación Además de los ejercicios, se aplicará frío. La información sociodemográfica de los pacientes se evaluará con la “ficha de caso del paciente”, la severidad del dolor se evaluará con la “escala analógica visual” y la calidad de vida se evaluará con la escala de calidad de vida de la organización mundial de la salud ('whoqol -breve').
La escala de calificación de discapacidad de migraña (MIDAS) se utilizará para la funcionalidad. Análisis estadístico de datos SPSS Se realizará utilizando el programa 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) y p≤0.05 se considerará estadísticamente significativo en todos los análisis.
La razón por la que los investigadores eligieron la aplicación de frío además de los ejercicios de relajación en nuestro estudio es que es un método de bajo costo y sin riesgos al que todos pueden acceder. También es un método fácil de aplicar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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İ̇stanbul, Pavo, 34720
- Reclutamiento
- Eylül Pınar Kısa
-
Contacto:
- eylül pınar kısa
- Número de teléfono: 05321307023
- Correo electrónico: ekisa@biruni.edu.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 20-45 años
- Haber sido diagnosticado con migraña hace al menos 6 meses
- La capacidad del paciente para usar una computadora.
Criterio de exclusión:
- Estar en el período de la menstruación.
- Sensibilidad al frío (los que tienen 5 o más de sensibilidad en una escala de 10 cm)
- Tener algún problema neurológico u ortopédico.
- Uso de antidepresivos, etc.
- mal estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicación en frío
ejercicio de relajación aplicada + compresa fría
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1º grupo (n=15) ejercicios de relajación, 2º grupo (n=15) ejercicios de relajación+compresión fría.
El programa de ejercicios se aplicará durante 6 semanas, 3 días a la semana * 45 minutos.
Se aplicarán ejercicios de relajación a los pacientes 3 días a la semana utilizando métodos basados en la web (Zoom).
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control
ejercicio de relajacion aplicada
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1º grupo (n=15) ejercicios de relajación, 2º grupo (n=15) ejercicios de relajación+compresión fría.
El programa de ejercicios se aplicará durante 6 semanas, 3 días a la semana * 45 minutos.
Se aplicarán ejercicios de relajación a los pacientes 3 días a la semana utilizando métodos basados en la web (Zoom).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: 0-6. semana
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El cuestionario de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) se desarrolló para medir el efecto de los dolores de cabeza en el funcionamiento diario de una persona.
MIDAS tiene en cuenta los últimos tres meses y consta de cinco preguntas.
Es una encuesta simple y corta.
Estas preguntas se utilizan para determinar su puntaje y luego se comparan con un nivel de discapacidad.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad del dolor de migraña.
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0-6. semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud ('whoqol-bref')
Periodo de tiempo: 0-6. semana
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La escala mide el bienestar físico, mental, social y ambiental y consta de 26 preguntas. La escala se utilizó en pacientes con migraña. Dado que cada dominio expresa de forma independiente la calidad de vida en su propio campo, las puntuaciones de campo se calculan entre 4 y 20. A mayor puntuación, mayor calidad de vida. |
0-6. semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-6. semana
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Se pedirá a los pacientes que marquen el grado de dolor que sienten durante el período de ataque y durante el período libre de ataque en la línea VAS de 10 cm.
"Si quisiera calificar su dolor de cabeza, ¿cuántos puntos le daría?
10 si tiene dolores muy fuertes; Si no tiene dolor, marque 0 puntos".
El punto marcado se medirá y registrará con una cinta métrica.
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0-6. semana
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Formulario de caso del paciente
Periodo de tiempo: 0-6. semana
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Consta de preguntas de edad, género, altura, peso e índice de masa corporal, nivel educativo, consumo de alcohol/cigarrillos, antecedentes de otras enfermedades, antecedentes familiares de migraña, antecedentes de accidentes y traumatismos, medicamentos utilizados, número de ataques en los últimos 1 mes, y duración de los ataques. .
De esta forma, también se cuestionará la sensibilidad de la persona al frío.
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0-6. semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Migraine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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