Kylmän käytön vaikutuksen tutkiminen migreeniin
Migreenipotilaiden rentoutumisharjoitusten lisäksi käytettävän kylmän vaikutuksen tutkiminen
Migreeni on päänsärky, joka on kohtauksellinen ja voi kestää tunteja, joskus jopa päiviä hoitamattoman tai tehottoman hoidon vuoksi, on yleensä yksipuolinen, sykkivä, riittävän vakava estääkseen henkilön jokapäiväisiä toimintoja ja lisääntyy pään liikkeiden myötä. Se on krooninen sairaus, jolle on ominaista toistuvat kohtalaiset ja vaikeat päänsäryt, joihin liittyy enimmäkseen muutamia autonomisen hermoston oireita. Migreeni koostuu toistuvista päänsärkykohtauksista, joihin liittyy neurologisia, maha-suolikanavan ja autonomisia oireita.
Migreeni on epidemiologisissa tutkimuksissa yleisin krooninen päänsärky. Tutkimukset ovat osoittaneet, että migreeni vaikuttaa 12 prosenttiin väestöstä. Migreenin hoidon tavoitteena on vähentää migreenikohtausten esiintymistiheyttä, kestoa ja vakavuutta, vähentää migreenin aiheuttamia menetyksiä ja parantaa elämänlaatua.
Migreenin hoidossa ei-lääkehoito on yhtä tärkeää kuin lääkehoito. Jotkut henkilöt suosivat lääkkeettömiä hoitomenetelmiä lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi. Viime vuosina, kun päänsäryn mekanismeja on ymmärretty paremmin, hoitomenetelmissä on tapahtunut merkittävää kehitystä. Hoidossa on käytetty erilaisia fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä. On tutkimuksia, joissa migreenipotilailla on käytetty kylmähoitoa, mutta kylmälevityksen tehokkuutta arvioivaa tutkimusta ei ole kirjallisuudesta löydetty. Kylmän systeemisillä vaikutuksilla on kaksi päätarkoitusta: ylläpitää nykyistä ruumiinlämpöä ja tuottaa energiaa alentuneen kehon lämpötilan nostamiseksi. Kylmän paikallisten ja systeemisten vaikutusten tunteminen ohjaa sen käyttöä hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli diagnosoida migreeni.
Selvittää rentoutusharjoitusten lisäksi käytettävän kylmäsovelluksen tehokkuutta yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä lääkärin diagnosoimaa migreenipotilasta otetaan mukaan tutkimukseemme.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistettuna. Ryhmään sovelletaan vain rentoutusharjoituksia 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa. Toisessa ryhmässä rentoutumista Harjoitusten lisäksi sovelletaan kylmää. Potilaiden sosiodemografiset tiedot arvioidaan "potilastapauslomakkeella", kivun vakavuus arvioidaan "visuaalisella analogisella asteikolla" ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla ('whoqol) -lyhyt').
Toiminnassa käytetään migreenivammaisuusasteikkoa (MIDAS). Aineiston tilastollinen analyysi SPSS Se tehdään 24.0 (Statistic Package for Social Sciences) -ohjelmalla ja p≤0.05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi kaikissa analyyseissä.
Syy siihen, miksi tutkijat valitsivat tutkimukseemme kylmäsovelluksen rentoutusharjoitusten lisäksi, on se, että se on edullinen, riskitön menetelmä, joka on kaikkien saatavilla. Se on myös helppokäyttöinen menetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
İ̇stanbul, İstanbul, Turkki, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 20-45-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu migreeni vähintään 6 kuukautta sitten
- Potilaan kyky käyttää tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautisten aikana oleminen
- Kylmäherkkyys (ne, joilla on 5 tai enemmän herkkyyttä 10 cm:n asteikolla)
- Sinulla on neurologisia tai ortopedisia ongelmia
- Käyttää masennuslääkkeitä yms.
- Huono henkinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
sovellettu rentoutusharjoitus + kylmäpakkaus
|
1. ryhmä (n=15) rentoutusharjoitukset, 2. ryhmä (n=15) rentoutusharjoitukset+kylmäkompressio.
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa * 45 minuuttia.
Potilaille tehdään rentoutusharjoituksia 3 päivänä viikossa verkkopohjaisilla menetelmillä (Zoom).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
sovellettu rentoutusharjoitus
|
1. ryhmä (n=15) rentoutusharjoitukset, 2. ryhmä (n=15) rentoutusharjoitukset+kylmäkompressio.
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa * 45 minuuttia.
Potilaille tehdään rentoutusharjoituksia 3 päivänä viikossa verkkopohjaisilla menetelmillä (Zoom).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin vammaisuuden arviointikyselylomake
Aikaikkuna: 0-6. viikko
|
Migraine Disability Assessment -kyselylomake (MIDAS) kehitettiin mittaamaan päänsäryn vaikutusta ihmisen päivittäiseen toimintaan.
MIDAS ottaa huomioon viimeiset kolme kuukautta ja koostuu viidestä kysymyksestä.
Kysely on yksinkertainen ja lyhyt.
Näitä kysymyksiä käytetään pisteytesi määrittämiseen, ja ne yhdistetään sitten vammaisuuden tasoon.
Pisteiden kasvaessa migreenikivun vakavuus kasvaa.
|
0-6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (whoqol-bref)
Aikaikkuna: 0-6. viikko
|
Asteikko mittaa fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristön hyvinvointia ja koostuu 26 kysymyksestä. Vaakaa käytettiin migreenipotilailla. Koska kukin toimialue ilmaisee itsenäisesti oman alansa elämänlaatua, kenttäpisteet lasketaan välillä 4-20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu. |
0-6. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-6. viikko
|
Potilaita pyydetään merkitsemään 10 cm:n VAS-viivalle tuntemansa kivun aste kohtausjakson aikana ja kohtausvapaana aikana.
"Jos haluaisit arvioida päänsärkyäsi, kuinka monta pistettä antaisit sille?
10 jos sinulla on erittäin voimakasta kipua; Jos sinulla ei ole kipua, merkitse 0 pistettä."
Merkitty piste mitataan ja tallennetaan mittanauhalla.
|
0-6. viikko
|
|
Potilastapauslomake
Aikaikkuna: 0-6. viikko
|
Se koostuu kysymyksistä iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta ja painoindeksistä, koulutustasosta, alkoholin/tupakan käytöstä, muista sairauksista, suvussa migreenistä, tapaturmasta ja traumasta, käytetyistä lääkkeistä, viimeisimpien kohtausten määrästä 1 kuukausi ja hyökkäysten kesto. .
Tässä muodossa myös henkilön kylmäherkkyys kyseenalaistetaan.
|
0-6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- migraine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .