Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av kald påføring ved migrene

13. mars 2025 oppdatert av: Eylül Pınar KISA

Undersøkelse av effekten av kald påføring i tillegg til avslapningsøvelser hos pasienter med migrene

Migrene er en hodepine som er paroksysmal og kan vare i timevis, noen ganger til og med dager på grunn av ubehandlet eller ineffektiv behandling, er vanligvis ensidig, bankende, alvorlig nok til å forhindre personens daglige aktiviteter, og øker med hodebevegelser. Det er en kronisk lidelse preget av tilbakevendende moderat og alvorlig hodepine, hovedsakelig assosiert med noen få symptomer i det autonome nervesystemet. Migrene består av tilbakevendende hodepineanfall ledsaget av nevrologiske, gastrointestinale og autonome symptomer.

Migrene er den vanligste kroniske hodepine i epidemiologiske studier. Studier har vist at migrene rammer 12 % av befolkningen generelt. Målet med migrenebehandling er å redusere frekvensen, varigheten og alvorlighetsgraden av migreneanfall, redusere tap forårsaket av migrene og øke livskvaliteten.

Ved behandling av migrene er ikke-medikamentell behandling like viktig som farmakologisk behandling. Noen individer foretrekker medisinfrie behandlingsmetoder på grunn av bivirkninger medikamenter. De siste årene, ettersom mekanismene til hodepine har blitt bedre forstått, har det blitt gjort betydelige utviklinger innen behandlingsmetoder. Ulike fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder er brukt til behandling. Det finnes studier der kald påføring brukes hos migrenepasienter, men en studie som evaluerer effektiviteten av kald påføring er ikke funnet i litteraturen. De systemiske effektene av kulde har to hovedformål: å opprettholde den nåværende kroppstemperaturen og å produsere energi for å heve den fallende kroppstemperaturen. Å kjenne til både lokale og systemiske effekter av forkjølelse styrer bruken i behandlingen. Målet med denne studien var å diagnostisere migrene.

For å undersøke effektiviteten av kald påføring brukt i tillegg til avslapningsøvelser hos enkeltpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tretti migrenepasienter diagnostisert av en lege vil bli inkludert i vår studie.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som randomisert kontrollert. Kun avspenningsøvelser vil bli brukt på en gruppe i 6 uker, 3 dager i uken. I den andre gruppen vil avspenning I tillegg til øvelsene vil det påføres kulde. Den sosiodemografiske informasjonen til pasientene vil bli evaluert med "pasientcaseskjemaet", smertens alvorlighetsgrad vil bli evaluert med "visuell analog skala" og livskvaliteten vil bli evaluert med verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala ('whoqol -bref').

Migrene funksjonshemming rating scale (MIDAS) vil bli brukt for funksjonalitet. Statistisk analyse av data SPSS Det vil bli gjort ved hjelp av 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) programmet og p≤0.05 vil bli vurdert som statistisk signifikant i alle analyser.

Grunnen til at etterforskerne valgte kald påføring i tillegg til avspenningsøvelser i vår studie er at det er en rimelig, risikofri metode som alle kan få tilgang til. Det er også en metode som er enkel å bruke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • İ̇stanbul, İstanbul, Tyrkia, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 20-45 år
  • Etter å ha blitt diagnostisert med migrene for minst 6 måneder siden
  • Pasientens evne til å bruke en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i menstruasjonsperioden
  • Følsomhet for kulde (de som har 5 eller mer følsomhet på en 10 cm skala)
  • Har noen nevrologiske eller ortopediske problemer
  • Bruk av antidepressiva etc.
  • Dårlig mental tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kald påføringsgruppe
påført avspenningsøvelse+ kaldpakke
1. gruppe (n=15) avspenningsøvelser, 2. gruppe (n=15) avspenningsøvelser+kaldkompresjon. Treningsprogrammet vil bli brukt i 6 uker, 3 dager i uken * 45 minutter. Avspenningsøvelser vil bli brukt til pasientene 3 dager i uken ved bruk av nettbaserte metoder (Zoom).
Andre navn:
  • Avslappende trening + kaldpakkeapplikasjoner
Eksperimentell: kontrollgruppe
anvendt avspenningsøvelse
1. gruppe (n=15) avspenningsøvelser, 2. gruppe (n=15) avspenningsøvelser+kaldkompresjon. Treningsprogrammet vil bli brukt i 6 uker, 3 dager i uken * 45 minutter. Avspenningsøvelser vil bli brukt til pasientene 3 dager i uken ved bruk av nettbaserte metoder (Zoom).
Andre navn:
  • Avslappingsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for vurdering av migrene funksjonshemming
Tidsramme: 0-6. uke
Spørreskjemaet Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS) ble utviklet for å måle effekten av hodepine på en persons daglige funksjon. MIDAS tar hensyn til de siste tre månedene og består av fem spørsmål. Det er en enkel og kort undersøkelse. Disse spørsmålene brukes til å bestemme poengsummen din og matches deretter til et funksjonshemmingsnivå. Etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av migrenesmerter.
0-6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala ('whoqol-bref')
Tidsramme: 0-6. uke

Skalaen måler fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære og består av 26 spørsmål. Skalaen ble brukt hos pasienter med migrene. Siden hvert domene uavhengig uttrykker livskvaliteten i sitt eget felt, beregnes feltskåre mellom 4-20.

Jo høyere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet.

0-6. uke
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-6. uke
Pasientene vil bli bedt om å markere graden av smerte de føler i angrepsperioden og i den angrepsfrie perioden på 10 cm VAS-linjen. "Hvis du ville rangere hodepinen din, hvor mange poeng ville du gitt den? 10 hvis du har svært sterke smerter; Hvis du ikke har smerte, merk 0 poeng." Det merkede punktet vil bli målt og tatt opp med et målebånd.
0-6. uke
Pasientsaksskjema
Tidsramme: 0-6. uke
Den består av spørsmål om alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks, utdanningsstatus, alkohol/sigarettbruk, historie med andre sykdommer, familiehistorie med migrene, historie med ulykker og traumer, medisiner brukt, antall angrep i det siste 1 måned, og varighet av angrep. . I dette skjemaet vil det også stilles spørsmål ved personens følsomhet for kulde.
0-6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere