- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454826
Undersökning av effekten av kall applicering vid migrän
Undersökning av effekten av kall applicering utöver avslappningsövningar hos patienter med migrän
Migrän är en huvudvärk som är paroxysmal och kan pågå i timmar, ibland till och med dagar på grund av obehandlad eller ineffektiv behandling är vanligtvis ensidig, pulserande, allvarlig nog att förhindra personens dagliga aktiviteter och ökar med huvudrörelser. Det är en kronisk sjukdom som kännetecknas av återkommande måttlig och svår huvudvärk, mestadels förknippad med ett fåtal symtom i det autonoma nervsystemet. Migrän består av återkommande huvudvärksattacker åtföljda av neurologiska, gastrointestinala och autonoma symtom.
Migrän är den vanligaste kroniska huvudvärken i epidemiologiska studier. Studier har visat att migrän drabbar 12 % av befolkningen i allmänhet. Syftet med migränbehandling är att minska frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av migränanfall, minska förlusterna orsakade av migrän och öka livskvaliteten.
Vid behandling av migrän är icke-farmakologisk behandling lika viktig som farmakologisk behandling. Vissa individer föredrar drogfria behandlingsmetoder på grund av biverkningarna av läkemedel. Under de senaste åren, eftersom mekanismerna för huvudvärk har blivit bättre förstått, har betydande utvecklingar gjorts inom behandlingsmetoder. Olika fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder har använts för behandling. Det finns studier där kall applicering används på migränpatienter, men en studie som utvärderar effektiviteten av kall applicering har inte hittats i litteraturen. De systemiska effekterna av kyla har två huvudsakliga syften: att bibehålla den nuvarande kroppstemperaturen och att producera energi för att höja den sjunkna kroppstemperaturen. Att känna till både lokala och systemiska effekter av förkylning vägleder dess användning i behandlingen. Syftet med denna studie var att diagnostisera migrän.
För att undersöka effektiviteten av kall applicering tillämpas utöver avslappningsövningar hos individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio migränpatienter diagnostiserade av en läkare kommer att inkluderas i vår studie.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper som randomiserat kontrollerade. Endast avslappningsövningar kommer att tillämpas på en grupp under 6 veckor, 3 dagar i veckan. I den andra gruppen avslappning Utöver övningarna kommer kyla att tillämpas. Patienternas sociodemografiska information kommer att utvärderas med "patientfallsformuläret", smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med den "visuella analoga skalan" och livskvaliteten kommer att utvärderas med livskvalitetsskalan från världshälsoorganisationen ('whoqol -bref').
Migränhandikappskala (MIDAS) kommer att användas för funktionalitet. Statistisk analys av data SPSS Det kommer att göras med hjälp av programmet 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) och p≤0.05 kommer att anses vara statistiskt signifikant i alla analyser.
Anledningen till att utredarna valde kall applicering utöver avslappningsövningar i vår studie är att det är en billig, riskfri metod som alla kan komma åt. Det är också en lättapplicerad metod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkon, 34720
- Rekrytering
- Eylül Pınar Kısa
-
Kontakt:
- eylül pınar kısa
- Telefonnummer: 05321307023
- E-post: ekisa@biruni.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 20-45 år
- Har fått diagnosen migrän för minst 6 månader sedan
- Patientens förmåga att använda en dator
Exklusions kriterier:
- Att vara i menstruationsperioden
- Känslighet för kyla (de som har 5 eller mer känslighet på en 10 cm skala)
- Har några neurologiska eller ortopediska problem
- Använder antidepressiva osv.
- Dåligt mentalt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kall applikationsgrupp
tillämpad avslappningsövning+ kall packning
|
1:a gruppen (n=15) avslappningsövningar, 2:a gruppen (n=15) avslappningsövningar+kallkompression.
Träningsprogrammet kommer att tillämpas under 6 veckor, 3 dagar i veckan * 45 minuter.
Avslappningsövningar kommer att tillämpas på patienterna 3 dagar i veckan med hjälp av webbaserade metoder (Zoom).
Andra namn:
|
Experimentell: kontrollgrupp
tillämpad avslappningsövning
|
1:a gruppen (n=15) avslappningsövningar, 2:a gruppen (n=15) avslappningsövningar+kallkompression.
Träningsprogrammet kommer att tillämpas under 6 veckor, 3 dagar i veckan * 45 minuter.
Avslappningsövningar kommer att tillämpas på patienterna 3 dagar i veckan med hjälp av webbaserade metoder (Zoom).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för migränhandikappbedömning
Tidsram: 0-6. vecka
|
Frågeformuläret Migraine Disability Assessment questionnaire (MIDAS) utvecklades för att mäta effekten av huvudvärk på en persons dagliga funktion.
MIDAS tar hänsyn till de senaste tre månaderna och består av fem frågor.
Det är en enkel och kort undersökning.
Dessa frågor används för att bestämma din poäng och matchas sedan till en funktionsnedsättningsnivå.
När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av migränsmärta.
|
0-6. vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala ('whoqol-bref')
Tidsram: 0-6. vecka
|
Skalan mäter fysiskt, psykiskt, socialt och miljömässigt välbefinnande och består av 26 frågor. Skalan användes på patienter med migrän. Eftersom varje domän oberoende uttrycker livskvaliteten inom sitt eget område, beräknas fältpoäng mellan 4-20. Ju högre poäng desto högre livskvalitet. |
0-6. vecka
|
Visuell analog skala
Tidsram: 0-6. vecka
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera graden av smärta de känner under attackperioden och under den attackfria perioden på 10 cm VAS-linjen.
"Om du ville betygsätta din huvudvärk, hur många poäng skulle du ge den?
10 om du har mycket svår smärta; Om du inte har ont, markera 0 poäng."
Den markerade punkten kommer att mätas och spelas in med ett måttband.
|
0-6. vecka
|
Blankett för patientfall
Tidsram: 0-6. vecka
|
Den består av frågor om ålder, kön, längd, vikt och kroppsmassaindex, utbildningsstatus, alkohol/cigarettanvändning, historia av andra sjukdomar, familjehistoria med migrän, historia av olycka och trauma, använda mediciner, antal attacker under de senaste 1 månad och attackernas varaktighet. .
I denna form kommer även personens känslighet för kyla att ifrågasättas.
|
0-6. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Migraine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kall applikation
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, inte rekryterande
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien