Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av kall applicering vid migrän

19 juli 2022 uppdaterad av: Eylül Pınar KISA

Undersökning av effekten av kall applicering utöver avslappningsövningar hos patienter med migrän

Migrän är en huvudvärk som är paroxysmal och kan pågå i timmar, ibland till och med dagar på grund av obehandlad eller ineffektiv behandling är vanligtvis ensidig, pulserande, allvarlig nog att förhindra personens dagliga aktiviteter och ökar med huvudrörelser. Det är en kronisk sjukdom som kännetecknas av återkommande måttlig och svår huvudvärk, mestadels förknippad med ett fåtal symtom i det autonoma nervsystemet. Migrän består av återkommande huvudvärksattacker åtföljda av neurologiska, gastrointestinala och autonoma symtom.

Migrän är den vanligaste kroniska huvudvärken i epidemiologiska studier. Studier har visat att migrän drabbar 12 % av befolkningen i allmänhet. Syftet med migränbehandling är att minska frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av migränanfall, minska förlusterna orsakade av migrän och öka livskvaliteten.

Vid behandling av migrän är icke-farmakologisk behandling lika viktig som farmakologisk behandling. Vissa individer föredrar drogfria behandlingsmetoder på grund av biverkningarna av läkemedel. Under de senaste åren, eftersom mekanismerna för huvudvärk har blivit bättre förstått, har betydande utvecklingar gjorts inom behandlingsmetoder. Olika fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder har använts för behandling. Det finns studier där kall applicering används på migränpatienter, men en studie som utvärderar effektiviteten av kall applicering har inte hittats i litteraturen. De systemiska effekterna av kyla har två huvudsakliga syften: att bibehålla den nuvarande kroppstemperaturen och att producera energi för att höja den sjunkna kroppstemperaturen. Att känna till både lokala och systemiska effekter av förkylning vägleder dess användning i behandlingen. Syftet med denna studie var att diagnostisera migrän.

För att undersöka effektiviteten av kall applicering tillämpas utöver avslappningsövningar hos individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Trettio migränpatienter diagnostiserade av en läkare kommer att inkluderas i vår studie.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper som randomiserat kontrollerade. Endast avslappningsövningar kommer att tillämpas på en grupp under 6 veckor, 3 dagar i veckan. I den andra gruppen avslappning Utöver övningarna kommer kyla att tillämpas. Patienternas sociodemografiska information kommer att utvärderas med "patientfallsformuläret", smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med den "visuella analoga skalan" och livskvaliteten kommer att utvärderas med livskvalitetsskalan från världshälsoorganisationen ('whoqol -bref').

Migränhandikappskala (MIDAS) kommer att användas för funktionalitet. Statistisk analys av data SPSS Det kommer att göras med hjälp av programmet 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) och p≤0.05 kommer att anses vara statistiskt signifikant i alla analyser.

Anledningen till att utredarna valde kall applicering utöver avslappningsövningar i vår studie är att det är en billig, riskfri metod som alla kan komma åt. Det är också en lättapplicerad metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İ̇stanbul, Kalkon, 34720
        • Rekrytering
        • Eylül Pınar Kısa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 20-45 år
  • Har fått diagnosen migrän för minst 6 månader sedan
  • Patientens förmåga att använda en dator

Exklusions kriterier:

  • Att vara i menstruationsperioden
  • Känslighet för kyla (de som har 5 eller mer känslighet på en 10 cm skala)
  • Har några neurologiska eller ortopediska problem
  • Använder antidepressiva osv.
  • Dåligt mentalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kall applikationsgrupp
tillämpad avslappningsövning+ kall packning
1:a gruppen (n=15) avslappningsövningar, 2:a gruppen (n=15) avslappningsövningar+kallkompression. Träningsprogrammet kommer att tillämpas under 6 veckor, 3 dagar i veckan * 45 minuter. Avslappningsövningar kommer att tillämpas på patienterna 3 dagar i veckan med hjälp av webbaserade metoder (Zoom).
Andra namn:
  • Avslappningsträning+ applikationer för kallt packning
Experimentell: kontrollgrupp
tillämpad avslappningsövning
1:a gruppen (n=15) avslappningsövningar, 2:a gruppen (n=15) avslappningsövningar+kallkompression. Träningsprogrammet kommer att tillämpas under 6 veckor, 3 dagar i veckan * 45 minuter. Avslappningsövningar kommer att tillämpas på patienterna 3 dagar i veckan med hjälp av webbaserade metoder (Zoom).
Andra namn:
  • Avslappningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för migränhandikappbedömning
Tidsram: 0-6. vecka
Frågeformuläret Migraine Disability Assessment questionnaire (MIDAS) utvecklades för att mäta effekten av huvudvärk på en persons dagliga funktion. MIDAS tar hänsyn till de senaste tre månaderna och består av fem frågor. Det är en enkel och kort undersökning. Dessa frågor används för att bestämma din poäng och matchas sedan till en funktionsnedsättningsnivå. När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av migränsmärta.
0-6. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala ('whoqol-bref')
Tidsram: 0-6. vecka

Skalan mäter fysiskt, psykiskt, socialt och miljömässigt välbefinnande och består av 26 frågor. Skalan användes på patienter med migrän. Eftersom varje domän oberoende uttrycker livskvaliteten inom sitt eget område, beräknas fältpoäng mellan 4-20.

Ju högre poäng desto högre livskvalitet.

0-6. vecka
Visuell analog skala
Tidsram: 0-6. vecka
Patienterna kommer att uppmanas att markera graden av smärta de känner under attackperioden och under den attackfria perioden på 10 cm VAS-linjen. "Om du ville betygsätta din huvudvärk, hur många poäng skulle du ge den? 10 om du har mycket svår smärta; Om du inte har ont, markera 0 poäng." Den markerade punkten kommer att mätas och spelas in med ett måttband.
0-6. vecka
Blankett för patientfall
Tidsram: 0-6. vecka
Den består av frågor om ålder, kön, längd, vikt och kroppsmassaindex, utbildningsstatus, alkohol/cigarettanvändning, historia av andra sjukdomar, familjehistoria med migrän, historia av olycka och trauma, använda mediciner, antal attacker under de senaste 1 månad och attackernas varaktighet. . I denna form kommer även personens känslighet för kyla att ifrågasättas.
0-6. vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall applikation

3
Prenumerera