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薬剤抵抗性側頭葉てんかんにおける代謝結合の研究 (EPINE)

2022年8月23日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

18F-フルオロ-デオキシ-グルコース (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) は、限局性てんかんの最も一般的な形態である側頭葉てんかん (TLE) に対する感度が高く、検出範囲は 86 ~ 90% です。 したがって、18F-FDG PET は、術前評価中の薬剤耐性側頭てんかんの発作間期におけるてんかん発生ゾーン (ETZ) を特定するための有用なツールです。 定位脳波検査 (SEEG) の所見に基づいて、TLE の 4 つの異なるパターンを識別することにより、電気データと PET の代謝変化との間の対応がグループレベルで発見されました。 予想どおり、代謝低下はSEEGによって定義されたEZに限定されませんでしたが、より広範なてんかんネットワークの下にありました。 TLE のさまざまな電気臨床症状のため、18F-FDG PET はこれらの一時的なてんかんにおいて非常に有用なツールであると思われます。 実際、非関与領域から拡大領域、次にてんかん原性領域、病変領域への PET 代謝低下の勾配が観察され、その結果、EZ の定義における 18F-FDG PET の優れた性能が観察されることが最近実証されました。

したがって、てんかんにおける局所的な代謝測定の組み合わせとしてではなく、ネットワークとして PET 代謝を研究することは興味深いことです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Nancy's hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

てんかん手術の術前評価の一環として、18F-FDG PET/CT スキャンのために 2009 年から 2021 年の間に核医学部門に来た患者

説明

包含基準:

  • SEEGで正確に診断された薬剤抵抗性側頭葉てんかん患者
  • -術前評価の一環として18F-FDGを使用したPET / CTスキャンを受けたてんかん患者
  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、これらのデータの使用に異議を唱えていない人;
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 研究の組織について完全な情報を受け取っておらず、このデータの使用に反対した人
  • 法的保護措置(後見、保佐、司法の保護)の対象となっている成人の人。
  • 同意を与えることができず、法的保護措置の対象とならない成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝接続
時間枠:1ヶ月
IRCA(領域間相関分析)とグラフ理論によって定義された各側頭性てんかんサブグループにおける代謝低下クラスターの代謝接続性
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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