- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05455047
Étude de la connectivité métabolique dans l'épilepsie temporale résistante aux médicaments (EPINE)
La tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluoro-désoxy-glucose (18F-FDG) a une sensibilité élevée pour l'épilepsie du lobe temporal (TLE), la forme la plus courante d'épilepsie focale, avec une plage de détection de 86 à 90 % . Par conséquent, la TEP au 18F-FDG est un outil utile pour identifier la zone épileptogène (ETZ) dans la phase intercritique de l'épilepsie temporale résistante aux médicaments lors de l'évaluation pré-chirurgicale. Sur la base des résultats de l'électroencéphalographie stéréotaxique (SEEG), une correspondance entre les données électriques et les changements métaboliques sur la TEP a été trouvée au niveau du groupe en identifiant quatre modèles différents de TLE. Comme prévu, l'hypométabolisme n'était pas limité à la ZE définie par la SEEG, mais sous-tendait des réseaux épileptiques plus larges . En raison des différentes présentations électrocliniques de la TLE, la TEP au 18F-FDG apparaît comme un outil très utile dans ces épilepsies temporales. En effet, il a été récemment démontré qu'un gradient d'hypométabolisme de la TEP de la zone non atteinte vers la zone d'étalement, puis vers la zone épileptogène et vers la zone lésée est observé avec par conséquent une bonne performance de la TEP au 18F-FDG dans la définition de l'EZ.
Par conséquent, il est intéressant d'étudier le métabolisme de la TEP comme un réseau et non comme une combinaison de mesures métaboliques régionales dans l'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Nancy's hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'épilepsie temporale résistante aux médicaments avec un diagnostic précis sur SEEG
- Patients épileptiques ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG dans le cadre d'un bilan préopératoire
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données ;
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personne qui n'a pas reçu d'information complète sur l'organisation de la recherche et qui s'est opposée à l'utilisation de ces données
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
- Une personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité métabolique
Délai: 1 mois
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Connectivité métabolique des clusters hypométaboliques dans chaque sous-groupe d'épilepsie temporale défini par l'IRCA (analyse de corrélation interrégionale) et la théorie des graphes
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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