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Étude de la connectivité métabolique dans l'épilepsie temporale résistante aux médicaments (EPINE)

23 août 2022 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluoro-désoxy-glucose (18F-FDG) a une sensibilité élevée pour l'épilepsie du lobe temporal (TLE), la forme la plus courante d'épilepsie focale, avec une plage de détection de 86 à 90 % . Par conséquent, la TEP au 18F-FDG est un outil utile pour identifier la zone épileptogène (ETZ) dans la phase intercritique de l'épilepsie temporale résistante aux médicaments lors de l'évaluation pré-chirurgicale. Sur la base des résultats de l'électroencéphalographie stéréotaxique (SEEG), une correspondance entre les données électriques et les changements métaboliques sur la TEP a été trouvée au niveau du groupe en identifiant quatre modèles différents de TLE. Comme prévu, l'hypométabolisme n'était pas limité à la ZE définie par la SEEG, mais sous-tendait des réseaux épileptiques plus larges . En raison des différentes présentations électrocliniques de la TLE, la TEP au 18F-FDG apparaît comme un outil très utile dans ces épilepsies temporales. En effet, il a été récemment démontré qu'un gradient d'hypométabolisme de la TEP de la zone non atteinte vers la zone d'étalement, puis vers la zone épileptogène et vers la zone lésée est observé avec par conséquent une bonne performance de la TEP au 18F-FDG dans la définition de l'EZ.

Par conséquent, il est intéressant d'étudier le métabolisme de la TEP comme un réseau et non comme une combinaison de mesures métaboliques régionales dans l'épilepsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • Nancy's hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients venus au service de médecine nucléaire entre 2009 et 2021 pour une TEP/TDM au 18F-FDG dans le cadre d'un bilan préopératoire de chirurgie de l'épilepsie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'épilepsie temporale résistante aux médicaments avec un diagnostic précis sur SEEG
  • Patients épileptiques ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG dans le cadre d'un bilan préopératoire
  • Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données ;
  • Patients affiliés à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Personne qui n'a pas reçu d'information complète sur l'organisation de la recherche et qui s'est opposée à l'utilisation de ces données
  • Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
  • Une personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité métabolique
Délai: 1 mois
Connectivité métabolique des clusters hypométaboliques dans chaque sous-groupe d'épilepsie temporale défini par l'IRCA (analyse de corrélation interrégionale) et la théorie des graphes
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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