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Untersuchung der metabolischen Konnektivität bei arzneimittelresistenter zeitlicher Epilepsie (EPINE)

23. August 2022 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Die 18F-Fluor-Desoxy-Glucose (18F-FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) hat eine hohe Sensitivität für Temporallappenepilepsie (TLE), die häufigste Form der fokalen Epilepsie, mit einem Nachweisbereich von 86-90 %. Daher ist die 18F-FDG-PET ein nützliches Instrument zur Identifizierung der epileptogenen Zone (ETZ) in der interiktalen Phase einer arzneimittelresistenten temporalen Epilepsie während der präoperativen Untersuchung. Basierend auf den Ergebnissen der stereotaktischen Elektroenzephalographie (SEEG) wurde eine Übereinstimmung zwischen elektrischen Daten und metabolischen Veränderungen bei der PET auf Gruppenebene festgestellt, indem vier verschiedene TLE-Muster identifiziert wurden. Wie erwartet war der Hypometabolismus nicht auf die von SEEG definierte EZ beschränkt, sondern lag breiteren epileptischen Netzwerken zugrunde. Aufgrund der unterschiedlichen elektroklinischen Präsentationen von TLE scheint die 18F-FDG-PET bei diesen zeitlichen Epilepsien ein sehr nützliches Instrument zu sein. Tatsächlich wurde kürzlich gezeigt, dass ein Gradient des PET-Hypometabolismus vom unbeteiligten Bereich zum Ausbreitungsbereich, dann zum epileptogenen Bereich und zum Läsionsbereich beobachtet wird, mit folglich einer guten Leistung von 18F-FDG-PET bei der Definition der EZ.

Daher ist es interessant, den PET-Stoffwechsel als Netzwerk und nicht als Kombination regionaler Stoffwechselmaßnahmen bei Epilepsie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Nancy's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2009 und 2021 für eine 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung im Rahmen einer präoperativen Untersuchung für Epilepsieoperationen in die Nuklearmedizin kamen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit arzneimittelresistenter temporaler Epilepsie mit einer genauen Diagnose auf SEEG
  • Patienten mit Epilepsie, bei denen im Rahmen einer präoperativen Untersuchung ein PET/CT-Scan mit 18F-FDG durchgeführt wurde
  • Person, die vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat;
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Person, die keine vollständigen Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und sich der Verwendung dieser Daten widersetzt hat
  • Eine volljährige Person, die Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme ist (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz).
  • Eine volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keiner gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Konnektivität
Zeitfenster: 1 Monat
Metabolische Konnektivität von hypometabolischen Clustern in jeder temporalen Epilepsie-Untergruppe, definiert durch IRCA (interregionale Korrelationsanalyse) und Graphentheorie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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