- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455047
Studie av metabolisk anslutning vid läkemedelsresistent temporal epilepsi (EPINE)
18F-Fluoro-deoxi-glukos (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) har en hög känslighet för temporallobsepilepsi (TLE), den vanligaste formen av fokal epilepsi, med ett upptäcktsområde på 86-90 %. Därför är 18F-FDG PET ett användbart verktyg för att identifiera den epileptogena zonen (ETZ) i den interiktala fasen av läkemedelsresistent temporal epilepsi under pre-kirurgisk utvärdering. Baserat på stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) upptäcktes en överensstämmelse mellan elektriska data och metaboliska förändringar på PET på gruppnivå genom att identifiera fyra olika mönster av TLE. Som väntat var hypometabolism inte begränsad till EZ definierad av SEEG, utan låg bakom bredare epileptiska nätverk. På grund av de olika elektrokliniska presentationerna av TLE, verkar 18F-FDG PET vara ett mycket användbart verktyg i dessa temporala epilepsier. Det har faktiskt nyligen visat sig att en gradient av PET-hypometabolism från det oinvolverade området till spridningsområdet, sedan till det epileptogena området och till lesionsområdet observeras med följaktligen en god prestanda av 18F-FDG PET vid definition av EZ.
Därför är det intressant att studera PET-metabolism som ett nätverk och inte som en kombination av regionala metabola mått vid epilepsi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy's hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med läkemedelsresistent temporal epilepsi med exakt diagnos på SEEG
- Patienter med epilepsi som har genomgått en PET/CT-skanning med 18F-FDG som en del av en preoperativ bedömning
- Person som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte har invänt mot användningen av dessa uppgifter;
- Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Person som inte har fått fullständig information om organisationen av forskningen och som har motsatt sig användningen av dessa uppgifter
- En fullvuxen person som är föremål för en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd).
- En myndig person som inte kan ge samtycke och som inte omfattas av en rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk anslutning
Tidsram: 1 månad
|
Metabolisk anslutning av hypometaboliska kluster i varje temporal epilepsiundergrupp definierad av IRCA (interregional korrelationsanalys) och grafteori
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .