Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av metabolisk anslutning vid läkemedelsresistent temporal epilepsi (EPINE)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

18F-Fluoro-deoxi-glukos (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) har en hög känslighet för temporallobsepilepsi (TLE), den vanligaste formen av fokal epilepsi, med ett upptäcktsområde på 86-90 %. Därför är 18F-FDG PET ett användbart verktyg för att identifiera den epileptogena zonen (ETZ) i den interiktala fasen av läkemedelsresistent temporal epilepsi under pre-kirurgisk utvärdering. Baserat på stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) upptäcktes en överensstämmelse mellan elektriska data och metaboliska förändringar på PET på gruppnivå genom att identifiera fyra olika mönster av TLE. Som väntat var hypometabolism inte begränsad till EZ definierad av SEEG, utan låg bakom bredare epileptiska nätverk. På grund av de olika elektrokliniska presentationerna av TLE, verkar 18F-FDG PET vara ett mycket användbart verktyg i dessa temporala epilepsier. Det har faktiskt nyligen visat sig att en gradient av PET-hypometabolism från det oinvolverade området till spridningsområdet, sedan till det epileptogena området och till lesionsområdet observeras med följaktligen en god prestanda av 18F-FDG PET vid definition av EZ.

Därför är det intressant att studera PET-metabolism som ett nätverk och inte som en kombination av regionala metabola mått vid epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Nancy's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kom till nuklearmedicinska avdelningen mellan 2009 och 2021 för en 18F-FDG PET/CT-skanning som en del av en preoperativ bedömning för epilepsikirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med läkemedelsresistent temporal epilepsi med exakt diagnos på SEEG
  • Patienter med epilepsi som har genomgått en PET/CT-skanning med 18F-FDG som en del av en preoperativ bedömning
  • Person som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte har invänt mot användningen av dessa uppgifter;
  • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Person som inte har fått fullständig information om organisationen av forskningen och som har motsatt sig användningen av dessa uppgifter
  • En fullvuxen person som är föremål för en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd).
  • En myndig person som inte kan ge samtycke och som inte omfattas av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk anslutning
Tidsram: 1 månad
Metabolisk anslutning av hypometaboliska kluster i varje temporal epilepsiundergrupp definierad av IRCA (interregional korrelationsanalys) och grafteori
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera