Studie av metabolsk tilkobling ved legemiddelresistent temporal epilepsi (EPINE)
18F-Fluoro-deoksy-glukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET) har høy sensitivitet for temporallappepilepsi (TLE), den vanligste formen for fokal epilepsi, med et deteksjonsområde på 86-90 %. Derfor er 18F-FDG PET et nyttig verktøy for å identifisere den epileptogene sonen (ETZ) i den interiktale fasen av medikamentresistent temporal epilepsi under pre-kirurgisk evaluering. Basert på funn av stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) ble det funnet samsvar mellom elektriske data og metabolske endringer på PET på gruppenivå ved å identifisere fire forskjellige mønstre av TLE. Som forventet var hypometabolisme ikke begrenset til EZ definert av SEEG, men lå til grunn for bredere epileptiske nettverk. På grunn av de forskjellige elektrokliniske presentasjonene av TLE, ser 18F-FDG PET ut til å være et veldig nyttig verktøy i disse temporale epilepsiene. Faktisk har det nylig blitt demonstrert at en gradient av PET-hypometabolisme fra det ikke-involverte området til spredningsområdet, deretter til det epileptogene området og til lesjonsområdet er observert med følgelig en god ytelse av 18F-FDG PET ved å definere EZ.
Derfor er det interessant å studere PET-metabolisme som et nettverk og ikke som en kombinasjon av regionale metabolske tiltak ved epilepsi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy's hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med medikamentresistent temporal epilepsi med nøyaktig diagnose på SEEG
- Pasienter med epilepsi som har hatt en PET/CT-skanning med 18F-FDG som del av en preoperativ vurdering
- Person som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot bruken av disse dataene;
- Pasienter tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og som har motsatt seg bruken av disse dataene
- En myndig person som er gjenstand for et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).
- En myndig person som ikke er i stand til å gi samtykke og som ikke er underlagt et rettsverntiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilkobling
Tidsramme: 1 måned
|
Metabolsk tilkobling av hypometabolske klynger i hver temporal epilepsi-undergruppe definert av IRCA (interregional korrelasjonsanalyse) og grafteori
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .