Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van metabole connectiviteit bij geneesmiddelresistente temporale epilepsie (EPINE)

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

18F-Fluor-deoxy-glucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET) heeft een hoge gevoeligheid voor temporaalkwabepilepsie (TLE), de meest voorkomende vorm van focale epilepsie, met een detectiebereik van 86-90%. Daarom is 18F-FDG PET een nuttig hulpmiddel om de epileptogene zone (ETZ) te identificeren in de interictale fase van geneesmiddelresistente temporale epilepsie tijdens prechirurgische evaluatie. Op basis van bevindingen van stereotactische elektro-encefalografie (SEEG) werd op groepsniveau een overeenkomst gevonden tussen elektrische gegevens en metabole veranderingen op PET door vier verschillende TLE-patronen te identificeren. Zoals verwacht was hypometabolisme niet beperkt tot de EZ gedefinieerd door SEEG, maar lag het ten grondslag aan bredere epileptische netwerken. Vanwege de verschillende elektroklinische presentaties van TLE, lijkt 18F-FDG PET een zeer nuttig hulpmiddel te zijn bij deze tijdelijke epilepsie. Er is inderdaad onlangs aangetoond dat een gradiënt van PET-hypometabolisme wordt waargenomen van het niet-aangedane gebied naar het verspreidingsgebied, vervolgens naar het epileptogene gebied en naar het laesiegebied, met als gevolg een goede prestatie van 18F-FDG PET bij het definiëren van de EZ .

Daarom is het interessant om het PET-metabolisme te bestuderen als een netwerk en niet als een combinatie van regionale metabole maatregelen bij epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Nancy's hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2009 en 2021 op de afdeling nucleaire geneeskunde kwamen voor een 18F-FDG PET/CT-scan als onderdeel van een preoperatief onderzoek voor epilepsiechirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met geneesmiddelresistente temporale epilepsie met een nauwkeurige diagnose op SEEG
  • Patiënten met epilepsie die een PET/CT-scan met 18F-FDG hebben ondergaan als onderdeel van een preoperatieve beoordeling
  • Persoon die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens;
  • Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die geen volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en zich heeft verzet tegen het gebruik van deze gegevens
  • Meerderjarig persoon die het voorwerp is van een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele, vrijwaring van de rechtsgang).
  • Meerderjarig persoon die geen toestemming kan geven en niet onderworpen is aan een rechtsbeschermingsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole connectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
Metabole connectiviteit van hypometabolische clusters in elke temporele epilepsie-subgroep gedefinieerd door IRCA (interregionale correlatieanalyse) en grafentheorie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren