Undersøgelse af metabolisk forbindelse i lægemiddelresistent temporær epilepsi (EPINE)
18F-Fluoro-deoxy-glucose (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) har en høj følsomhed for temporallapsepilepsi (TLE), den mest almindelige form for fokal epilepsi, med et detektionsområde på 86-90 %. Derfor er 18F-FDG PET et nyttigt værktøj til at identificere den epileptogene zone (ETZ) i den interiktale fase af lægemiddelresistent temporal epilepsi under præ-kirurgisk evaluering. Baseret på resultater af stereotaktisk elektroencefalografi (SEEG) blev der fundet en overensstemmelse mellem elektriske data og metaboliske ændringer på PET på gruppeniveau ved at identificere fire forskellige mønstre af TLE. Som forventet var hypometabolisme ikke begrænset til EZ defineret af SEEG, men lå til grund for bredere epileptiske netværk. På grund af de forskellige elektrokliniske præsentationer af TLE ser 18F-FDG PET ud til at være et meget nyttigt værktøj i disse temporale epilepsier. Faktisk er det for nylig blevet påvist, at der observeres en gradient af PET-hypometabolisme fra det uinvolverede område til spredningsområdet, derefter til det epileptogene område og til læsionsområdet med som følge heraf en god præstation af 18F-FDG PET til at definere EZ.
Derfor er det interessant at studere PET-metabolisme som et netværk og ikke som en kombination af regionale metaboliske tiltag ved epilepsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Nancy's hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lægemiddelresistent temporal epilepsi med en nøjagtig diagnose på SEEG
- Patienter med epilepsi, som har fået foretaget en PET/CT-scanning med 18F-FDG som led i en præoperativ vurdering
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod brugen af disse data;
- Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Person, som ikke har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som har modsat sig brugen af disse data
- En myndig person, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed).
- En myndig person, som ikke er i stand til at give samtykke, og som ikke er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk forbindelse
Tidsramme: 1 måned
|
Metabolisk forbindelse af hypometaboliske klynger i hver temporal epilepsi-undergruppe defineret af IRCA (interregional korrelationsanalyse) og grafteori
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med PET-CT ved 18F-FDG
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationIkke rekrutterer endnuPerikarditis
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedAfsluttetBetændelse | Feber | Feber af ukendt oprindelse | Inflammation af ukendt oprindelseAustralien
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuMyelomatose (MM)Kina
-
Peking University First HospitalRekrutteringSmåcellet lungekræft | SCLC | SCLC, omfattende fase | SCLC, begrænset stadie | Småcellet lungekræft (SCLC)Kina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | Lymfeknudemetastaser | Positron-emissionstomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | GaldevejskræftKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Randy YehThe Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Metastatisk invasiv lobulær brystkræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkendtLymfom | Positron-emissionstomografi | Tumor, fastKina