Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aineenvaihduntayhteyksistä lääkeresistentissä ajallisen epilepsiassa (EPINE)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

18F-fluori-deoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografialla (PET) on korkea herkkyys ohimolohkon epilepsialle (TLE), joka on fokaalisen epilepsian yleisin muoto, havaitsemisalueella 86-90 %. Siksi 18F-FDG PET on hyödyllinen työkalu epileptogeenisen vyöhykkeen (ETZ) tunnistamiseen lääkeresistentin temporaalisen epilepsian inter-ictal-vaiheessa leikkausta edeltävän arvioinnin aikana. Stereotaktisen elektroenkefalografian (SEEG) löydösten perusteella sähköisten tietojen ja PET:n metabolisten muutosten välinen vastaavuus löydettiin ryhmätasolla tunnistamalla neljä erilaista TLE-mallia. Kuten odotettiin, hypometabolia ei rajoittunut SEEG:n määrittelemään EZ-alueeseen, vaan se oli laajempien epileptisten verkostojen taustalla. TLE:n erilaisista sähkökliinisistä esityksistä johtuen 18F-FDG PET näyttää olevan erittäin hyödyllinen työkalu näissä temporaalisissa epilepsioissa. Äskettäin on todellakin osoitettu, että PET-hypometabolismin gradientti puuttumattomalta alueelta leviämisalueelle, sitten epileptogeeniselle alueelle ja vaurioalueelle, minkä seurauksena 18F-FDG PET:n hyvä suorituskyky EZ:n määrittelyssä on havaittu.

Siksi on mielenkiintoista tutkia PET-aineenvaihduntaa verkostona eikä alueellisten metabolisten toimenpiteiden yhdistelmänä epilepsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Nancy's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulivat isotooppilääketieteen osastolle vuosina 2009-2021 18F-FDG PET/CT-skannaukseen osana epilepsiakirurgian leikkausta edeltävää arviointia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääkeresistentti temporaalinen epilepsia, joilla on tarkka diagnoosi SEEG:ssä
  • Epilepsiapotilaat, joille on tehty PET/CT-skannaus 18F-FDG:llä osana leikkausta edeltävää arviointia
  • Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen käyttöä;
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei ole saanut täydellistä tietoa tutkimuksen järjestämisestä ja joka on vastustanut näiden tietojen käyttöä
  • Täysi-ikäinen henkilö, joka on oikeusturvatoimenpiteen (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva) kohteena.
  • Täysi-ikäinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta ja joka ei ole oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen yhteys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hypometabolisten klustereiden aineenvaihduntayhteys kussakin IRCA:n (interregional correlation analysis) ja graafiteorian määrittelemässä temporaalisen epilepsian alaryhmässä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PI190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa