Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolické konektivity u lékově rezistentní temporální epilepsie (EPINE)

23. srpna 2022 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

18F-Fluoro-deoxy-glukózová (18F-FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) má vysokou citlivost pro epilepsii temporálního laloku (TLE), nejběžnější formu fokální epilepsie, s rozsahem detekce 86-90 %. Proto je 18F-FDG PET užitečným nástrojem k identifikaci epileptogenní zóny (ETZ) v interiktální fázi temporální epilepsie rezistentní na léky během předchirurgického hodnocení. Na základě nálezů stereotaktické elektroencefalografie (SEEG) byla zjištěna shoda mezi elektrickými daty a metabolickými změnami na PET na úrovni skupiny identifikací čtyř různých vzorců TLE. Jak se očekávalo, hypometabolismus nebyl omezen na EZ definovanou SEEG, ale podkládal širší epileptické sítě. Vzhledem k různým elektroklinickým prezentacím TLE se 18F-FDG PET zdá být velmi užitečným nástrojem u těchto časových epilepsií. Nedávno bylo skutečně prokázáno, že gradient PET hypometabolismu z nepostižené oblasti do oblasti šíření, poté do epileptogenní oblasti a do oblasti léze je pozorován s následným dobrým výkonem 18F-FDG PET při definování EZ.

Proto je zajímavé studovat PET metabolismus jako síť a ne jako kombinaci regionálních metabolických opatření u epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Nancy's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přišli na oddělení nukleární medicíny v letech 2009 až 2021 na 18F-FDG PET/CT sken v rámci předoperačního vyšetření na operaci epilepsie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s časovou epilepsií rezistentní na léky s přesnou diagnózou na SEEG
  • Pacienti s epilepsií, kteří podstoupili PET/CT vyšetření s 18F-FDG jako součást předoperačního vyšetření
  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů;
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která neobdržela úplné informace o organizaci výzkumu a která se postavila proti použití těchto údajů
  • Plnoletá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
  • Plnoletá osoba, která nemůže dát souhlas a na kterou se nevztahuje opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická konektivita
Časové okno: 1 měsíc
Metabolická konektivita hypometabolických shluků v každé podskupině temporální epilepsie definovaná pomocí IRCA (interregionální korelační analýza) a teorie grafů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-CT při 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit