- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455047
Estudo da Conectividade Metabólica na Epilepsia Temporal Resistente a Drogas (EPINE)
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoro-desoxiglicose (18F-FDG) tem alta sensibilidade para epilepsia do lobo temporal (ELT), a forma mais comum de epilepsia focal, com uma faixa de detecção de 86-90%. Portanto, 18F-FDG PET é uma ferramenta útil para identificar a zona epileptogênica (ETZ) na fase interictal da epilepsia temporal resistente a drogas durante a avaliação pré-cirúrgica. Com base nos achados da eletroencefalografia estereotáxica (SEEG), uma correspondência entre os dados elétricos e as alterações metabólicas no PET foi encontrada no nível do grupo, identificando quatro padrões diferentes de ELT. Como esperado, o hipometabolismo não se limitou ao EZ definido pelo SEEG, mas subjaz a redes epilépticas mais amplas. Devido às diferentes apresentações eletroclínicas de ELT, 18F-FDG PET parece ser uma ferramenta muito útil nessas epilepsias temporais. De fato, foi recentemente demonstrado que um gradiente de hipometabolismo PET da área não envolvida para a área de disseminação, depois para a área epileptogênica e para a área da lesão é observado com, consequentemente, um bom desempenho do 18F-FDG PET na definição do EZ .
Portanto, é interessante estudar o metabolismo do PET como uma rede e não como uma combinação de medidas metabólicas regionais na epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Nancy's hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com epilepsia temporal resistente a medicamentos com diagnóstico preciso no SEEG
- Pacientes com epilepsia que fizeram PET/CT com 18F-FDG como parte de uma avaliação pré-operatória
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs ao uso desses dados;
- Doentes inscritos num sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pessoa que não recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs ao uso desses dados
- A pessoa maior de idade objeto de medida de proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça).
- A pessoa maior de idade incapaz de dar o seu consentimento e que não esteja sujeita a medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade metabólica
Prazo: 1 mês
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Conectividade metabólica de clusters hipometabólicos em cada subgrupo de epilepsia temporal definido por IRCA (análise de correlação inter-regional) e teoria dos grafos
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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