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Estudo da Conectividade Metabólica na Epilepsia Temporal Resistente a Drogas (EPINE)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoro-desoxiglicose (18F-FDG) tem alta sensibilidade para epilepsia do lobo temporal (ELT), a forma mais comum de epilepsia focal, com uma faixa de detecção de 86-90%. Portanto, 18F-FDG PET é uma ferramenta útil para identificar a zona epileptogênica (ETZ) na fase interictal da epilepsia temporal resistente a drogas durante a avaliação pré-cirúrgica. Com base nos achados da eletroencefalografia estereotáxica (SEEG), uma correspondência entre os dados elétricos e as alterações metabólicas no PET foi encontrada no nível do grupo, identificando quatro padrões diferentes de ELT. Como esperado, o hipometabolismo não se limitou ao EZ definido pelo SEEG, mas subjaz a redes epilépticas mais amplas. Devido às diferentes apresentações eletroclínicas de ELT, 18F-FDG PET parece ser uma ferramenta muito útil nessas epilepsias temporais. De fato, foi recentemente demonstrado que um gradiente de hipometabolismo PET da área não envolvida para a área de disseminação, depois para a área epileptogênica e para a área da lesão é observado com, consequentemente, um bom desempenho do 18F-FDG PET na definição do EZ .

Portanto, é interessante estudar o metabolismo do PET como uma rede e não como uma combinação de medidas metabólicas regionais na epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • Nancy's hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que procuraram o departamento de medicina nuclear entre 2009 e 2021 para um exame PET/CT 18F-FDG como parte de uma avaliação pré-operatória para cirurgia de epilepsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com epilepsia temporal resistente a medicamentos com diagnóstico preciso no SEEG
  • Pacientes com epilepsia que fizeram PET/CT com 18F-FDG como parte de uma avaliação pré-operatória
  • Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs ao uso desses dados;
  • Doentes inscritos num sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Pessoa que não recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs ao uso desses dados
  • A pessoa maior de idade objeto de medida de proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça).
  • A pessoa maior de idade incapaz de dar o seu consentimento e que não esteja sujeita a medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade metabólica
Prazo: 1 mês
Conectividade metabólica de clusters hipometabólicos em cada subgrupo de epilepsia temporal definido por IRCA (análise de correlação inter-regional) e teoria dos grafos
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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