- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05455047
Изучение метаболической связи при лекарственно-устойчивой височной эпилепсии (EPINE)
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG) обладает высокой чувствительностью к височной эпилепсии (ВЛЭ), наиболее распространенной форме фокальной эпилепсии, с диапазоном обнаружения 86-90%. Таким образом, ПЭТ с 18F-ФДГ является полезным инструментом для выявления эпилептогенной зоны (ЭТЗ) в межприступной фазе лекарственно-резистентной височной эпилепсии во время дооперационного обследования. На основании результатов стереотаксической электроэнцефалографии (СЭЭГ) соответствие между электрическими данными и метаболическими изменениями на ПЭТ было обнаружено на групповом уровне путем выявления четырех различных паттернов ВЭЭ. Как и ожидалось, гипометаболизм не ограничивался EZ, определенным SEEG, а лежал в основе более широких эпилептических сетей. Из-за различных электроклинических проявлений ВКЭ ПЭТ с 18F-ФДГ представляется очень полезным инструментом при этих височных эпилепсиях. Действительно, недавно было продемонстрировано, что наблюдается градиент гипометаболизма ПЭТ от непораженной области к области распространения, затем к эпилептогенной области и к области поражения с, следовательно, хорошей эффективностью ПЭТ с 18F-ФДГ при определении EZ.
Поэтому представляет интерес изучение метаболизма ПЭТ как сети, а не как комбинации региональных метаболических показателей при эпилепсии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Nancy's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лекарственно-устойчивой височной эпилепсией с точным диагнозом на SEEG
- Пациенты с эпилепсией, прошедшие ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в рамках предоперационной оценки
- Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее против использования этих данных;
- Пациенты, связанные с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Лицо, не получившее полную информацию об организации исследования и возражающее против использования этих данных
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости).
- Совершеннолетнее лицо, неспособное дать согласие и не подлежащее мере правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая связь
Временное ограничение: 1 месяц
|
Метаболическая связность гипометаболических кластеров в каждой подгруппе височной эпилепсии, определенная с помощью IRCA (межрегиональный корреляционный анализ) и теории графов
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .