Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболической связи при лекарственно-устойчивой височной эпилепсии (EPINE)

23 августа 2022 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG) обладает высокой чувствительностью к височной эпилепсии (ВЛЭ), наиболее распространенной форме фокальной эпилепсии, с диапазоном обнаружения 86-90%. Таким образом, ПЭТ с 18F-ФДГ является полезным инструментом для выявления эпилептогенной зоны (ЭТЗ) в межприступной фазе лекарственно-резистентной височной эпилепсии во время дооперационного обследования. На основании результатов стереотаксической электроэнцефалографии (СЭЭГ) соответствие между электрическими данными и метаболическими изменениями на ПЭТ было обнаружено на групповом уровне путем выявления четырех различных паттернов ВЭЭ. Как и ожидалось, гипометаболизм не ограничивался EZ, определенным SEEG, а лежал в основе более широких эпилептических сетей. Из-за различных электроклинических проявлений ВКЭ ПЭТ ​​с 18F-ФДГ представляется очень полезным инструментом при этих височных эпилепсиях. Действительно, недавно было продемонстрировано, что наблюдается градиент гипометаболизма ПЭТ от непораженной области к области распространения, затем к эпилептогенной области и к области поражения с, следовательно, хорошей эффективностью ПЭТ с 18F-ФДГ при определении EZ.

Поэтому представляет интерес изучение метаболизма ПЭТ как сети, а не как комбинации региональных метаболических показателей при эпилепсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Nancy's hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в отделение ядерной медицины в период с 2009 по 2021 год для проведения ПЭТ/КТ-сканирования с 18F-ФДГ в рамках предоперационной оценки хирургии эпилепсии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с лекарственно-устойчивой височной эпилепсией с точным диагнозом на SEEG
  • Пациенты с эпилепсией, прошедшие ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в рамках предоперационной оценки
  • Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее против использования этих данных;
  • Пациенты, связанные с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Лицо, не получившее полную информацию об организации исследования и возражающее против использования этих данных
  • Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости).
  • Совершеннолетнее лицо, неспособное дать согласие и не подлежащее мере правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая связь
Временное ограничение: 1 месяц
Метаболическая связность гипометаболических кластеров в каждой подгруппе височной эпилепсии, определенная с помощью IRCA (межрегиональный корреляционный анализ) и теории графов
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться