- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05455047
Badanie łączności metabolicznej w lekoopornej padaczce skroniowej (EPINE)
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) 18F-fluoro-deoksy-glukozy (18F-FDG) ma wysoką czułość w wykrywaniu padaczki płata skroniowego (TLE), najpowszechniejszej postaci padaczki ogniskowej, z zakresem wykrywania 86-90%. Dlatego PET 18F-FDG jest użytecznym narzędziem do identyfikacji strefy epileptogennej (ETZ) w fazie międzynapadowej lekoopornej padaczki skroniowej podczas oceny przedoperacyjnej. Na podstawie wyników elektroencefalografii stereotaktycznej (SEEG) stwierdzono zgodność między danymi elektrycznymi a zmianami metabolicznymi w badaniu PET na poziomie grupy, identyfikując cztery różne wzorce TLE. Zgodnie z oczekiwaniami hipometabolizm nie ograniczał się do EZ zdefiniowanego przez SEEG, ale leżał u podstaw szerszych sieci padaczkowych. Ze względu na różne elektrokliniczne prezentacje TLE, 18F-FDG PET wydaje się być bardzo użytecznym narzędziem w tych padaczkach skroniowych. Rzeczywiście, niedawno wykazano, że obserwowany jest gradient hipometabolizmu PET od obszaru niezajętego do obszaru rozprzestrzeniania się, następnie do obszaru epileptogennego i do obszaru uszkodzenia, co w konsekwencji daje dobre wyniki 18F-FDG PET w określaniu EZ .
Dlatego interesujące jest badanie metabolizmu PET jako sieci, a nie jako kombinacji regionalnych pomiarów metabolicznych w padaczce.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Nancy's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z lekooporną padaczką skroniową z dokładnym rozpoznaniem na podstawie SEEG
- Pacjenci z padaczką, u których wykonano badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG w ramach oceny przedoperacyjnej
- Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie zgłosiła sprzeciwu wobec wykorzystania tych danych;
- Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie otrzymała pełnej informacji o organizacji badania i która sprzeciwiła się wykorzystaniu tych danych
- Osoba pełnoletnia, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (opieka, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości).
- Osoba pełnoletnia, która nie jest w stanie wyrazić zgody i której nie przysługuje środek ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność metaboliczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łączność metaboliczna klastrów hipometabolicznych w każdej podgrupie padaczki skroniowej zdefiniowanej przez IRCA (międzyregionalna analiza korelacji) i teorię grafów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .