耐药性颞叶癫痫的代谢连通性研究 (EPINE)
2022年8月23日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
18F-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 对颞叶癫痫 (TLE) 具有高灵敏度，这是最常见的局灶性癫痫形式，检测范围为 86-90%。 因此，18F-FDG PET 是在术前评估期间识别耐药性颞叶癫痫发作间期致癫痫区 (ETZ) 的有用工具。 基于立体定向脑电图 (SEEG) 的发现，通过识别四种不同的 TLE 模式，在组水平上发现了 PET 上的电数据和代谢变化之间的对应关系。 正如预期的那样，代谢减退并不局限于 SEEG 定义的 EZ，而是更广泛的癫痫网络的基础。 由于 TLE 的电临床表现不同，18F-FDG PET 似乎是治疗这些颞叶癫痫的非常有用的工具。 事实上，最近已经证明，观察到 PET 代谢减退从未受累区域到扩散区域，然后到致癫痫区域和病变区域的梯度，因此 18F-FDG PET 在定义 EZ 方面具有良好的性能。
因此，将 PET 代谢作为一个网络而不是作为癫痫区域代谢测量的组合来研究是很有趣的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Nancy's hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2009 年至 2021 年间到核医学科进行 18F-FDG PET/CT 扫描作为癫痫手术术前评估一部分的患者
描述
纳入标准：
- SEEG 准确诊断的耐药性颞叶癫痫患者
- 作为术前评估的一部分进行 18F-FDG PET/CT 扫描的癫痫患者
- 已收到有关研究组织的完整信息并且不反对使用这些数据的人；
- 加入社会保障体系的患者
排除标准：
- 未收到有关研究组织的完整信息并反对使用此数据的人
- 受法律保护措施（监护、监管、司法保障）主体的成年人。
- 无法表示同意且不受法律保护措施约束的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢连接
大体时间：1个月
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由 IRCA（区域间相关分析）和图论定义的每个颞叶癫痫亚组中低代谢簇的代谢连接
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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