Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della connettività metabolica nell'epilessia temporale resistente ai farmaci (EPINE)

23 agosto 2022 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomografia ad emissione di positroni (PET) con 18F-fluoro-deossi-glucosio (18F-FDG) ha un'elevata sensibilità per l'epilessia del lobo temporale (TLE), la forma più comune di epilessia focale, con un range di rilevamento dell'86-90%. Pertanto, 18F-FDG PET è uno strumento utile per identificare la zona epilettogena (ETZ) nella fase inter-ictale dell'epilessia temporale resistente ai farmaci durante la valutazione pre-chirurgica . Sulla base dei risultati dell'elettroencefalografia stereotassica (SEEG), è stata trovata una corrispondenza tra dati elettrici e cambiamenti metabolici sulla PET a livello di gruppo identificando quattro diversi modelli di TLE. Come previsto, l'ipometabolismo non era limitato all'EZ definito da SEEG, ma era alla base di reti epilettiche più ampie . A causa delle diverse presentazioni elettrocliniche di TLE, 18F-FDG PET sembra essere uno strumento molto utile in queste epilessie temporali. Infatti, è stato recentemente dimostrato che si osserva un gradiente di ipometabolismo della PET dall'area non coinvolta all'area di diffusione, quindi all'area epilettogena e all'area della lesione con conseguente buona performance del 18F-FDG PET nella definizione dell'EZ .

Pertanto, è interessante studiare il metabolismo PET come una rete e non come una combinazione di misure metaboliche regionali nell'epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Nancy's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sono recati presso il reparto di medicina nucleare tra il 2009 e il 2021 per una scansione PET/TC 18F-FDG nell'ambito di una valutazione preoperatoria per la chirurgia dell'epilessia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epilessia temporale resistente ai farmaci con una diagnosi accurata su SEEG
  • Pazienti con epilessia sottoposti a scansione PET/TC con 18F-FDG come parte di una valutazione preoperatoria
  • Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'utilizzo di tali dati;
  • Pazienti iscritti a un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Persona che non ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e che si è opposta all'utilizzo di tali dati
  • Una persona maggiorenne che è oggetto di una misura di tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia).
  • Una persona maggiorenne che non è in grado di prestare il consenso e che non è soggetta a misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività metabolica
Lasso di tempo: 1 mese
Connettività metabolica dei cluster ipometabolici in ciascun sottogruppo di epilessia temporale definito dall'IRCA (analisi di correlazione interregionale) e dalla teoria dei grafi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET-TAC a 18F-FDG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi