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Estudio de conectividad metabólica en epilepsia temporal resistente a fármacos (EPINE)

23 de agosto de 2022 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) tiene una alta sensibilidad para la epilepsia del lóbulo temporal (ELT), la forma más común de epilepsia focal, con un rango de detección del 86-90 %. Por lo tanto, la PET con 18F-FDG es una herramienta útil para identificar la zona epileptogénica (ETZ) en la fase interictal de la epilepsia temporal resistente a los medicamentos durante la evaluación prequirúrgica . Con base en los hallazgos de la electroencefalografía estereotáctica (SEEG), se encontró una correspondencia entre los datos eléctricos y los cambios metabólicos en la PET a nivel de grupo al identificar cuatro patrones diferentes de TLE. Como era de esperar, el hipometabolismo no se limitaba a la EZ definida por SEEG, sino que subyacía a redes epilépticas más amplias. Dadas las diferentes presentaciones electroclínicas de la ELT, la 18F-FDG PET parece ser una herramienta muy útil en estas epilepsias temporales. De hecho, se ha demostrado recientemente que se observa un gradiente de hipometabolismo PET desde el área no afectada al área de extensión, luego al área epileptógena y al área lesionada, con un buen desempeño de la 18F-FDG PET en la definición de la EZ.

Por lo tanto, es interesante estudiar el metabolismo de la PET como una red y no como una combinación de medidas metabólicas regionales en la epilepsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Nancy's hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acudieron al servicio de medicina nuclear entre 2009 y 2021 para una exploración PET/TC con 18F-FDG como parte de una evaluación preoperatoria para cirugía de epilepsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epilepsia temporal farmacorresistente con diagnóstico certero en SEEG
  • Pacientes con epilepsia a los que se les ha realizado una exploración PET/TC con 18F-FDG como parte de una evaluación preoperatoria
  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos;
  • Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Persona que no ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que se ha opuesto al uso de estos datos
  • La persona mayor de edad que sea objeto de una medida de protección legal (tutela, curatela, salvaguarda de justicia).
  • Una persona mayor de edad que no pueda dar su consentimiento y que no esté sujeta a una medida legal de protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad metabólica
Periodo de tiempo: 1 mes
Conectividad metabólica de grupos hipometabólicos en cada subgrupo de epilepsia temporal definido por IRCA (análisis de correlación interregional) y teoría de grafos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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