- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05455047
Estudio de conectividad metabólica en epilepsia temporal resistente a fármacos (EPINE)
La tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) tiene una alta sensibilidad para la epilepsia del lóbulo temporal (ELT), la forma más común de epilepsia focal, con un rango de detección del 86-90 %. Por lo tanto, la PET con 18F-FDG es una herramienta útil para identificar la zona epileptogénica (ETZ) en la fase interictal de la epilepsia temporal resistente a los medicamentos durante la evaluación prequirúrgica . Con base en los hallazgos de la electroencefalografía estereotáctica (SEEG), se encontró una correspondencia entre los datos eléctricos y los cambios metabólicos en la PET a nivel de grupo al identificar cuatro patrones diferentes de TLE. Como era de esperar, el hipometabolismo no se limitaba a la EZ definida por SEEG, sino que subyacía a redes epilépticas más amplias. Dadas las diferentes presentaciones electroclínicas de la ELT, la 18F-FDG PET parece ser una herramienta muy útil en estas epilepsias temporales. De hecho, se ha demostrado recientemente que se observa un gradiente de hipometabolismo PET desde el área no afectada al área de extensión, luego al área epileptógena y al área lesionada, con un buen desempeño de la 18F-FDG PET en la definición de la EZ.
Por lo tanto, es interesante estudiar el metabolismo de la PET como una red y no como una combinación de medidas metabólicas regionales en la epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Nancy's hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con epilepsia temporal farmacorresistente con diagnóstico certero en SEEG
- Pacientes con epilepsia a los que se les ha realizado una exploración PET/TC con 18F-FDG como parte de una evaluación preoperatoria
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos;
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Persona que no ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que se ha opuesto al uso de estos datos
- La persona mayor de edad que sea objeto de una medida de protección legal (tutela, curatela, salvaguarda de justicia).
- Una persona mayor de edad que no pueda dar su consentimiento y que no esté sujeta a una medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad metabólica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Conectividad metabólica de grupos hipometabólicos en cada subgrupo de epilepsia temporal definido por IRCA (análisis de correlación interregional) y teoría de grafos
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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