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バングラデシュにおける青少年のための学校ベースの栄養介入の評価 (SNAP)

2022年7月8日 更新者:Nutrition International

バングラデシュの青少年のための学校ベースの栄養および健康介入への栄養介入パッケージの評価

青少年の栄養ニーズに対処することは、世代間の栄養失調、慢性疾患、貧困の悪循環を断ち切るための重要なイニシアチブになる可能性があります。 思春期のこれらの多様なニーズに対応するために、バングラデシュ政府 (GoB) は 2012 年に、貧血を軽減するために中等学校で思春期の女子に毎週鉄と葉酸 (WIFA) を補給するための国家政策を制定しました。 10 歳から 19 歳の思春期の女子生徒を対象に、全国的な WIFA 補充プログラムを展開するための取り組みが行われています。 このような新しいイニシアチブがスケールアップされる前にその実現可能性を実証する必要性に対応して、Nutrition International (NI) は、カナダ政府からの資金援助を受けて、GoB にその実現可能性を実証するための技術的および財政的支援を提供することを約束しました。バングラデシュのジョイプルハット地区とシラジガンジ地区の青少年の栄養と健康状態を改善するための学校ベースの栄養介入の提供。 このプロジェクトは、学校で青少年の一般的な健康と栄養を改善するための、栄養に特化したプログラムモデルと栄養に配慮したプログラムモデルの両方からなる、多部門にわたる総合的かつ統合された栄養アプローチの開発と展開を開始しました。 これは、WIFA サプリメント (女子のみ)、改善された水、衛生、および衛生 (WASH) の促進、すべてのトピックに関する行動変容介入 (BCI)、および月経衛生管理 (MHM) のサポートを含む、女子および男子向けの統合パッケージで提供されました。学校での月経用品の販売を含む、女の子向け。 プログラムを評価するために、GoB (公衆衛生栄養研究所、保健家族福祉省 (IPHN)、中等および高等教育局、教育省 (DSHE)、および NI が CDC 財団と CDC から技術支援を受けています)プログラムの実施の最初の年に計画されたプロセスと結果の評価。

調査の概要

詳細な説明

結果の評価は、学校 (クラスター) ベースの無作為化比較試験であり、3 つの同じ規模の介入群を使用し、選択した 75 の学校の青年、教師、および学生指導者をサンプリングしました。 この研究は、ジョイプルハットで実施された学校ベースのプログラムの影響を調査し、栄養と健康状態を改善するためにWASH、MHM、およびBCIと共同パッケージされたWIFAを提供するために中等学校のプラットフォームを使用することの有効性とスケーラビリティに影響を与える要因を調べることを目的としました。バングラデシュの若者たち。 プロセス評価では、定性的なインタビューのための便利なサンプリングを通じて選択された 12 の学校から青少年、教師、および学生指導者を抽出し、学校ベースのプログラムが意図したとおりに実施されたかどうか、および介入コンポーネントが影響を生み出すためになぜ、どのように機能したかを判断しました。具体的には、遵守のレベルを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3018

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2P2K3
        • Nutrition International

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ランダムに選択された思春期の少女または少年
  • 調査当日の出席
  • 口頭による同意と親/保護者の書面による同意
  • 学校レベルの校長、割り当てられた教師、またはさまざまな学年の学生リーダー

除外基準:

  • 8年生または9年生以外の学年に在籍する女の子または男の子
  • 参加者をランダムに選択して登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
介入なし。
実験的:フルパッケージ介入アーム
  • 毎週の鉄分と葉酸の栄養補助食品 (WIFA) 補給 (60 mg の元素鉄と 2800 µg の葉酸を含む) および;
  • 栄養(食事の多様性を含む)、IFA、駆虫に関する知識、態度、実践を変えるための関連する行動変容介入(BCI)
  • 水、衛生、および衛生(WASH)の介入:水、衛生、および衛生用品の可用性(または提供)を確保する
  • 月経衛生管理(MHM)介入:学校での月経用品の販売を含む月経衛生のサポート
  • WASH および月経衛生管理 (MHM) の知識、態度、実践 (KAP) を変えるための関連する行動変容介入 (BCI)
思春期の少女たちへのWIFAタブレットの毎週の学校提供
他の名前:
  • 行動変容介入
思春期の少女と少年のための水、衛生設備、および衛生用品の利用可能性 (または提供) を確保する
思春期女子の生理不順をサポート
栄養(食事の多様性を含む)、IFA、駆虫に関する知識、態度、実践を変える
WASH と月経衛生管理の知識、態度、実践を変える
実験的:限定パッケージ介入アーム
  • 毎週の鉄分と葉酸の栄養補助食品 (WIFA) サプリメント (60 mg の元素鉄と 2800 µg の葉酸を含む; WIFA 錠剤の毎週の学校提供) および;
  • 栄養(食事の多様性を含む)、IFA、駆虫に関する知識、態度、実践を変えるための関連する行動変容介入(BCI)
思春期の少女たちへのWIFAタブレットの毎週の学校提供
他の名前:
  • 行動変容介入
栄養(食事の多様性を含む)、IFA、駆虫に関する知識、態度、実践を変える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期女子のヘモグロビン濃度と貧血有病率
時間枠:12ヶ月まで
HemoCue® Hb-301 光度計を使用した思春期の少女のヘモグロビン濃度と貧血有病率の評価
12ヶ月まで
思春期の少女における鉄分と葉酸の状態、鉄欠乏症と葉酸不足
時間枠:12ヶ月まで
a) 鉄の状態と炎症は、鉄の状態の 2 つの指標 (フェリチン、sTfR) と炎症の 2 つの指標 (C 反応性タンパク質 (CRP) およびアルファ 1 酸性糖タンパク質 (AGP)) を含むサンドイッチ ELISA 法を使用して評価されました。 b) 葉酸の状態は、赤血球 (RBC) 葉酸および血清葉酸を検査するための微生物学的アッセイを使用して評価されました
12ヶ月まで
改善された水、衛生、および衛生 (WASH) 行動により、青少年の罹患率が減少します。
時間枠:12ヶ月まで
過去 3 日間の罹患症状のリコール
12ヶ月まで
思春期の少女の月経衛生管理(MHM)に対する障壁を減らし、それによって学校への出席を改善する
時間枠:12ヶ月まで
生理中の女の子のための生理用ナプキンの学内補助購入
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月31日

一次修了 (実際)

2021年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NI-02-2019-SNAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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