- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05455073
Оценка школьного питания подростков в Бангладеш (SNAP)
8 июля 2022 г. обновлено: Nutrition International
Оценка пакета вмешательств в области питания для школьных вмешательств в области питания и здоровья для подростков в Бангладеш
Удовлетворение потребностей подростков в питании может стать важной инициативой, позволяющей разорвать порочный круг недоедания, передающегося из поколения в поколение, хронических заболеваний и бедности.
Чтобы удовлетворить эти разнообразные потребности подростков, правительство Бангладеш (GoB) в 2012 году ввело национальную политику еженедельного приема добавок железа и фолиевой кислоты (WIFA) девочками-подростками в средних школах для снижения анемии.
Предпринимаются усилия по развертыванию национальной программы добавок WIFA для девочек-подростков в возрасте 10–19 лет, посещающих и не посещающих школу.
Отвечая на необходимость продемонстрировать осуществимость такой новой инициативы до того, как она будет расширена, Nutrition International (NI) при финансовой поддержке правительства Канады обязалась предоставить техническую и финансовую поддержку, чтобы продемонстрировать правительству Беларуси осуществимость проведение мероприятий по питанию в школах для улучшения питания и состояния здоровья подростков в округах Джойпурхат и Сираджгандж в Бангладеш.
В рамках проекта был разработан и начал применяться многосекторальный целостный и комплексный подход к питанию, состоящий как из модели программы, ориентированной на питание, так и с учетом питания, для улучшения общего состояния здоровья и питания подростков в школах.
Это было реализовано в комплексном пакете для девочек и мальчиков, включая добавки WIFA (только для девочек), продвижение улучшенного водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH), вмешательства по изменению поведения (BCI) по всем темам и поддержку управления менструальной гигиеной (MHM). для девочек, включая продажу товаров для менструального цикла в школах.
Для оценки программы Правительство Беларуси (Институт общественного здравоохранения и питания Министерства здравоохранения и благосостояния семьи (IPHN) и Управление среднего и высшего образования Министерства образования (DSHE) и NI при технической поддержке Фонда CDC и CDC запланированные оценки процессов и результатов на первый год реализации программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Еженедельная добавка железа и фолиевой кислоты (WIFA)
- Комбинированный продукт: СТИРАТЬ
- Комбинированный продукт: Управление менструальной гигиеной
- Поведенческий: Вмешательство по изменению поведения в отношении питания (BCI)
- Поведенческий: MHM & WASH Мероприятия по изменению поведения (BCI)
Подробное описание
Оценка результатов представляла собой школьное (кластерное) рандомизированное контролируемое исследование с тремя интервенционными группами одинакового размера, в которых участвовали подростки, учителя и школьные лидеры в 75 отобранных школах.
В исследовании изучалось влияние школьной программы, реализованной в Джойпурхате, и было направлено на изучение эффективности и факторов, влияющих на масштабируемость использования платформы средней школы для предоставления WIFA, объединенного с WASH, MHM и BCI, для улучшения питания и состояния здоровья. подростков в Бангладеш.
В ходе оценки процесса были отобраны подростки, учителя и лидеры учащихся из 12 школ, отобранные путем удобной выборки для качественных интервью, и было определено, была ли школьная программа реализована так, как предполагалось, и почему и как компоненты вмешательства оказали влияние, в частности, оценка уровня приверженности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3018
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случайно выбранная девочка-подросток или мальчик
- Присутствовать в день (дни) обследования
- Устное согласие и письменное согласие родителей/опекунов
- Директор школы, назначенный учитель или руководитель учеников в различных классах
Критерий исключения:
- Девочка или мальчик, зачисленные в классы, отличные от 8 или 9 классов
- Зачислены после случайного выбора участников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука для вмешательства с полным пакетом
|
Еженедельное школьное обеспечение девочек-подростков планшетами WIFA
Другие имена:
Обеспечить наличие (или предоставление) воды, средств санитарии и гигиены для девочек и мальчиков подросткового возраста.
Поддержка менструальной гигиены девочек-подростков
Изменение знаний, взглядов и практики питания (включая разнообразие рациона), IFA, дегельминтизация
Изменение знаний, отношения и практики управления WASH и менструальной гигиены
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства с ограниченным пакетом
|
Еженедельное школьное обеспечение девочек-подростков планшетами WIFA
Другие имена:
Изменение знаний, взглядов и практики питания (включая разнообразие рациона), IFA, дегельминтизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина и распространенность анемии среди девочек-подростков
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценка концентрации гемоглобина и распространенности анемии среди девочек-подростков с помощью фотометра HemoCue® Hb-301
|
До 12 месяцев
|
|
Статус железа и фолиевой кислоты, дефицит железа и недостаточность фолиевой кислоты у девочек-подростков
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
а) Статус железа и воспаление оценивали методом сэндвич-ИФА, включая 2 показателя статуса железа (ферритин, sTfR) и 2 показателя воспаления (С-реактивный белок (СРБ) и альфа-1-кислый гликопротеин (АГП)); б) Статус фолиевой кислоты оценивали с помощью микробиологического анализа на наличие фолиевой кислоты в эритроцитах (эритроцитах) и фолиевой кислоты в сыворотке.
|
До 12 месяцев
|
|
Снижение заболеваемости среди подростков благодаря улучшению поведения в отношении воды, санитарии и гигиены (WASH).
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Припоминание симптомов болезни за последние 3 дня
|
До 12 месяцев
|
|
Уменьшить барьеры для соблюдения менструальной гигиены (MHM) для девочек-подростков и тем самым улучшить их посещаемость школы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Школьная субсидия на приобретение гигиенических прокладок для девочек в период менструации
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI-02-2019-SNAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .