- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05455073
Evaluation der schulbasierten Ernährungsintervention für Jugendliche in Bangladesch (SNAP)
8. Juli 2022 aktualisiert von: Nutrition International
Bewertung eines Pakets von Ernährungsinterventionen für schulbasierte Ernährungs- und Gesundheitsinterventionen für Jugendliche in Bangladesch
Die Berücksichtigung des Ernährungsbedarfs von Jugendlichen könnte eine wichtige Initiative sein, um den Teufelskreis aus generationsübergreifender Unterernährung, chronischen Krankheiten und Armut zu durchbrechen.
Um auf diese unterschiedlichen Bedürfnisse von Jugendlichen einzugehen, hat die Regierung von Bangladesch (GoB) im Jahr 2012 eine nationale Richtlinie für die wöchentliche Eisen- und Folsäure-Ergänzung von jugendlichen Mädchen (WIFA) in weiterführenden Schulen eingeführt, um Anämie zu reduzieren.
Es werden Anstrengungen unternommen, um ein nationales WIFA-Ergänzungsprogramm für jugendliche Mädchen im Alter von 10 bis 19 Jahren sowohl in der Schule als auch außerhalb der Schule einzuführen.
Als Reaktion auf die Notwendigkeit, die Durchführbarkeit einer solchen neuen Initiative vor ihrer Ausweitung nachzuweisen, verpflichtete sich Nutrition International (NI) mit finanzieller Unterstützung der kanadischen Regierung, technische und finanzielle Unterstützung bereitzustellen, um dem GoB die Durchführbarkeit von a schulbasierte Durchführung von Ernährungsinterventionen zur Verbesserung des Ernährungs- und Gesundheitszustands von Jugendlichen in den Distrikten Joypurhat und Sirajganj in Bangladesch.
Das Projekt entwickelte und begann mit der Einführung eines multisektoralen ganzheitlichen und integrierten Ernährungsansatzes, der sowohl aus einem ernährungsspezifischen als auch einem ernährungssensiblen Programmmodell zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und Ernährung von Jugendlichen in Schulen besteht.
Dies wurde in einem integrierten Paket für Mädchen und Jungen geliefert, einschließlich WIFA-Ergänzung (nur Mädchen), Förderung von verbessertem Wasser, sanitären Einrichtungen und Hygiene (WASH), Interventionen zur Verhaltensänderung (BCI) zu allen Themen und Unterstützung für das Menstruationshygienemanagement (MHM). für Mädchen, einschließlich Verkauf von Menstruationsprodukten in Schulen.
Um das Programm zu evaluieren, haben das GoB (Institut für öffentliche Gesundheit und Ernährung, Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (IPHN) und das Direktorat für Sekundar- und Hochschulbildung, Ministerium für Bildung (DSHE) und NI mit technischer Unterstützung von der CDC Foundation und CDC geplante Prozess- und Ergebnisbewertungen für das erste Jahr der Programmdurchführung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisbewertung war eine schul(cluster-)basierte, randomisierte, kontrollierte Studie mit drei Interventionsarmen gleicher Größe, die Stichproben von Jugendlichen, Lehrern und Schülerleitern in 75 ausgewählten Schulen umfasste.
Die Studie untersuchte die Auswirkungen des in Joypurhat implementierten schulbasierten Programms und zielte darauf ab, die Wirksamkeit und die Faktoren zu untersuchen, die die Skalierbarkeit der Nutzung der Sekundarschulplattform beeinflussen, um WIFA zusammen mit WASH, MHM und BCI bereitzustellen, um den Ernährungs- und Gesundheitszustand zu verbessern von Jugendlichen in Bangladesch.
Die Prozessevaluation befragte Jugendliche, Lehrer und Schülerführer von 12 Schulen, die durch zweckmäßige Stichproben für qualitative Interviews ausgewählt wurden, und stellte fest, ob das schulbasierte Programm wie beabsichtigt umgesetzt wurde und warum und wie die Interventionskomponenten funktionierten, um eine Wirkung zu erzielen – insbesondere, Beurteilung des Grads der Adhärenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3018
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zufällig ausgewähltes heranwachsendes Mädchen oder Junge
- An Tag(en) der Befragung anwesend
- Mündliche Zustimmung und schriftliche Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Schulleiter, zugewiesener Lehrer oder Schülerbetreuer in den verschiedenen Klassenstufen
Ausschlusskriterien:
- Mädchen oder Jungen, die in anderen Klassen als der 8. oder 9. Klasse eingeschrieben sind
- Eingeschrieben nach zufälliger Auswahl der Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff.
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EXPERIMENTAL: Vollständiger Interventionsarm
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Wöchentliche schulische Bereitstellung von WIFA-Tablets für heranwachsende Mädchen
Andere Namen:
Gewährleistung der Verfügbarkeit (oder Bereitstellung) von Wasser, sanitären Einrichtungen und Hygieneartikeln für heranwachsende Mädchen und Jungen
Unterstützung der Menstruationshygiene heranwachsender Mädchen
Veränderung des Wissens, der Einstellung und der Praktiken in Bezug auf Ernährung (einschließlich Ernährungsvielfalt), IFA, Entwurmung
Veränderung des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken von WASH und Menstruationshygienemanagement
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EXPERIMENTAL: Interventionsarm mit begrenztem Paket
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Wöchentliche schulische Bereitstellung von WIFA-Tablets für heranwachsende Mädchen
Andere Namen:
Veränderung des Wissens, der Einstellung und der Praktiken in Bezug auf Ernährung (einschließlich Ernährungsvielfalt), IFA, Entwurmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobinkonzentration und Anämieprävalenz bei heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Bewertung der Hämoglobinkonzentration und Anämieprävalenz bei heranwachsenden Mädchen mit dem HemoCue® Hb-301-Photometer
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Bis zu 12 Monate
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Eisen- und Folatstatus, Eisenmangel und Folatinsuffizienz bei heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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a) Eisenstatus und Entzündung wurden mit einem Sandwich-ELISA-Verfahren bewertet, einschließlich 2 Indikatoren des Eisenstatus (Ferritin, sTfR) und 2 Indikatoren der Entzündung (C-reaktives Protein (CRP) und Alpha-1-Säure-Glykoprotein (AGP)); b) Der Folatstatus wurde mit einem mikrobiologischen Assay zum Test auf Folat in roten Blutkörperchen (RBC) und Serumfolat bestimmt
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Bis zu 12 Monate
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Verringerung der Morbidität bei Jugendlichen durch verbessertes Wasser-, Sanitär- und Hygieneverhalten (WASH).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Erinnerung an Morbiditätssymptome in den letzten 3 Tagen
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Bis zu 12 Monate
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Barrieren für das Menstruationshygienemanagement (MHM) für heranwachsende Mädchen abbauen und dadurch ihren Schulbesuch verbessern
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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In der Schule subventionierter Kauf von Damenbinden für menstruierende Mädchen
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI-02-2019-SNAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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