- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455073
Avaliação da intervenção nutricional escolar para adolescentes em Bangladesh (SNAP)
8 de julho de 2022 atualizado por: Nutrition International
Avaliação de um pacote de intervenções nutricionais para nutrição escolar e intervenção de saúde para adolescentes em Bangladesh
Abordar as necessidades nutricionais dos adolescentes pode ser uma iniciativa importante para quebrar o ciclo vicioso de desnutrição intergeracional, doenças crônicas e pobreza.
Para responder a essas diversas necessidades de adolescentes, o Governo de Bangladesh (GoB) instituiu em 2012 uma política nacional para a suplementação semanal de ferro e ácido fólico (WIFA) de meninas adolescentes em escolas secundárias para reduzir a anemia.
Esforços estão em andamento para lançar um programa nacional de suplementação WIFA para meninas adolescentes na escola e fora da escola com idade entre 10 e 19 anos.
Respondendo à necessidade de demonstrar a viabilidade de tal nova iniciativa antes de ser expandida, Nutrition International (NI), com apoio financeiro do Governo do Canadá, comprometeu-se a fornecer apoio técnico e financeiro para demonstrar ao GoB, a viabilidade de um distribuição escolar de intervenções nutricionais para melhorar a nutrição e o estado de saúde de adolescentes nos distritos de Joypurhat e Sirajganj em Bangladesh.
O projeto desenvolveu e iniciou a implantação de uma abordagem multissetorial holística e integrada de nutrição, que consiste em um modelo de programa específico e sensível à nutrição para melhorar a saúde geral e a nutrição de adolescentes nas escolas.
Isso foi entregue em um pacote integrado para meninas e meninos, incluindo suplementação WIFA (somente meninas), promoção de água, saneamento e higiene (WASH) melhorados, intervenções de mudança de comportamento (BCI) em todos os tópicos e suporte para gerenciamento de higiene menstrual (MHM) para meninas, incluindo a venda de produtos menstruais nas escolas.
Para avaliar o programa, o GoB (Instituto de Saúde Pública e Nutrição, Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (IPHN) e a Direção do Ensino Secundário e Superior, Ministério da Educação (DSHE) e NI com assistência técnica da Fundação CDC e CDC avaliações planejadas de processos e resultados para o primeiro ano de implementação do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do resultado foi um estudo randomizado controlado baseado em escola (cluster) com três braços de intervenção de tamanho igual, amostrando adolescentes, professores e líderes estudantis em 75 escolas selecionadas.
O estudo investigou o impacto do programa escolar implementado em Joypurhat e teve como objetivo examinar a eficácia e os fatores que influenciam a escalabilidade do uso da plataforma da escola secundária para fornecer WIFA juntamente com WASH, MHM e BCI para melhorar a nutrição e o estado de saúde de adolescentes em Bangladesh.
A avaliação do processo selecionou adolescentes, professores e líderes estudantis de 12 escolas selecionadas por amostragem de conveniência para entrevistas qualitativas e determinou se o programa escolar foi implementado como pretendido e por que e como os componentes da intervenção funcionaram para produzir um impacto - especificamente, avaliar o nível de adesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3018
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menina ou menino adolescente selecionado aleatoriamente
- Presente no(s) dia(s) da pesquisa
- Assentimento verbal e consentimento por escrito dos pais/responsáveis
- Diretor de nível escolar, professor designado ou líder estudantil nas várias séries
Critério de exclusão:
- Menina ou menino matriculado em séries diferentes da 8ª ou 9ª série
- Inscritos após seleção aleatória dos participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma intervenção.
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção de pacote completo
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Fornecimento escolar semanal de tablets WIFA para meninas adolescentes
Outros nomes:
Garantir a disponibilidade (ou provisão) de água, saneamento e suprimentos de higiene para meninas e meninos adolescentes
Apoio à higiene menstrual das adolescentes
Mudando o conhecimento, atitudes e práticas de nutrição (incluindo diversidade alimentar), IFA, desparasitação
Mudando o conhecimento, atitudes e práticas de WASH e gerenciamento de higiene menstrual
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção de pacote limitado
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Fornecimento escolar semanal de tablets WIFA para meninas adolescentes
Outros nomes:
Mudando o conhecimento, atitudes e práticas de nutrição (incluindo diversidade alimentar), IFA, desparasitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de hemoglobina e prevalência de anemia entre meninas adolescentes
Prazo: Até 12 meses
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Avaliação da concentração de hemoglobina e prevalência de anemia em adolescentes do sexo feminino, usando o fotômetro HemoCue® Hb-301
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Até 12 meses
|
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Status de ferro e folato, deficiência de ferro e insuficiência de folato entre meninas adolescentes
Prazo: Até 12 meses
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a) O estado de ferro e a inflamação foram avaliados usando um método ELISA sanduíche, incluindo 2 indicadores de estado de ferro (ferritina, sTfR) e 2 indicadores de inflamação (proteína C reativa (PCR) e glicoproteína ácida alfa 1 (AGP)); b) O status de folato foi avaliado usando um ensaio microbiológico para testar folato de glóbulos vermelhos (RBC) e folato sérico
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Até 12 meses
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Diminuir a morbidade entre os adolescentes devido à melhoria do comportamento de água, saneamento e higiene (WASH).
Prazo: Até 12 meses
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Recordação dos sintomas de morbidade nos últimos 3 dias
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Até 12 meses
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Diminuir as barreiras à gestão da higiene menstrual (HHM) para raparigas adolescentes e, assim, melhorar a sua frequência escolar
Prazo: Até 12 meses
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Compra subsidiada na escola de absorventes higiênicos para meninas menstruadas
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
22 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI-02-2019-SNAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .