Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skolebasert ernæringsintervensjon for ungdom i Bangladesh (SNAP)

8. juli 2022 oppdatert av: Nutrition International

Evaluering av en pakke med ernæringsintervensjoner til skolebasert ernæring og helseintervensjon for ungdom i Bangladesh

Å møte ungdommens ernæringsbehov kan være et viktig initiativ for å bryte den onde sirkelen av underernæring mellom generasjoner, kroniske sykdommer og fattigdom. For å svare på disse ulike behovene til ungdom, innførte regjeringen i Bangladesh (GoB) i 2012 en nasjonal policy for unge jenters ukentlige tilskudd av jern og folsyre (WIFA) i ungdomsskoler for å redusere anemi. Arbeid er på plass for å rulle ut et nasjonalt WIFA-supplementsprogram for ungdomsjenter i alderen 10-19 år både i skolen og utenfor skolen. Som svar på behovet for å demonstrere gjennomførbarheten av et slikt nytt initiativ før det skaleres opp, har Nutrition International (NI) med finansieringsstøtte fra Canadas regjering forpliktet seg til å gi teknisk og økonomisk støtte for å demonstrere for GoB, gjennomførbarheten av en skolebasert levering av ernæringsintervensjoner for å forbedre ernærings- og helsestatusen til ungdom i Joypurhat- og Sirajganj-distriktene i Bangladesh. Prosjektet utviklet og startet utrullingen av en multisektoriell helhetlig og integrert ernæringstilnærming bestående av både en ernæringsspesifikk og ernæringssensitiv programmodell for å forbedre den generelle helsen og ernæringen til ungdom i skolen. Dette ble levert i en integrert pakke for jenter og gutter, inkludert WIFA-tilskudd (kun jenter), promotering av forbedret vann, sanitær og hygiene (WASH), atferdsendringstiltak (BCI) på alle emner og støtte for menstruasjonshygiene (MHM) for jenter, inkludert salg av menstruasjonsprodukter i skolen. For å evaluere programmet, GoB (Instituttet for folkehelse og ernæring, departementet for helse og familievelferd (IPHN) og Direktoratet for videregående og høyere utdanning, utdanningsdepartementet (DSHE) og NI med teknisk bistand fra CDC Foundation og CDC planlagte prosess- og resultatevalueringer for det første året av programmets gjennomføring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resultatevalueringen var en skole (klynge)-basert, randomisert kontrollert studie med tre like store intervensjonsarmer, med utvalg av ungdom, lærere og elevledere i 75 utvalgte skoler. Studien undersøkte virkningen av det skolebaserte programmet implementert i Joypurhat og hadde som mål å undersøke effektiviteten og faktorene som påvirker skalerbarheten ved å bruke ungdomsskoleplattformen til å levere WIFA sammenpakket med WASH, MHM og BCI for å forbedre ernærings- og helsestatusen av ungdom i Bangladesh. Prosessevalueringen tok et utvalg av ungdom, lærere og elevledere fra 12 skoler valgt ut gjennom praktisk utvalg for kvalitative intervjuer, og bestemte om det skolebaserte programmet ble implementert etter hensikten, og hvorfor og hvordan intervensjonskomponentene fungerte for å gi en effekt – spesifikt, vurdere graden av etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3018

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
        • Nutrition International

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeldig valgt ungdomsjente eller -gutt
  • Tilstede på dagen(e) for undersøkelsen
  • Muntlig samtykke og skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte
  • Rektor på skolenivå, tildelt lærer eller elevleder på de ulike klassetrinn

Ekskluderingskriterier:

  • Jente eller gutt registrert i andre klassetrinn enn klasse 8 eller 9
  • Påmeldt etter tilfeldig utvalg av deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep.
EKSPERIMENTELL: Full pakke intervensjonsarm
  • Kosttilskudd av ukentlig jern og folsyre (WIFA) tilskudd (inneholder 60 mg elementært jern og 2800 µg folsyre) og;
  • Assosiert atferdsendringsintervensjon (BCI) for å endre kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur
  • Vann, sanitær og hygiene (WASH) intervensjon: sikre tilgjengelighet (eller forsyning) av vann, sanitær og hygieneforsyninger
  • Menstrual hygiene management (MHM) intervensjon: støtte for menstruasjonshygiene, inkludert salg av menstruasjonsprodukter på skoler
  • Assosiert atferdsendringsintervensjon (BCI) for å endre kunnskap, holdninger og praksis (KAP) for WASH og menstrual hygiene management (MHM)
Ukentlig skoletilbud av WIFA-nettbrett til ungdomsjenter
Andre navn:
  • Adferdsendring intervensjon
Sikre tilgjengelighet (eller tilveiebringelse) av vann, sanitærutstyr og hygieneutstyr for ungdomsjenter og -gutter
Støtte til ungdomsjenters menstruasjonshygiene
Endring av kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur
Endre kunnskap, holdninger og praksis for WASH og menstruasjonshygiene
EKSPERIMENTELL: Begrenset pakkeintervensjonsarm
  • Kosttilskudd av ukentlig jern- og folsyretilskudd (WIFA) (inneholder 60 mg elementært jern og 2800 µg folsyre; ukentlig skoletilbud av WIFA-tabletter) og;
  • Assosiert atferdsendringsintervensjon (BCI) for å endre kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur
Ukentlig skoletilbud av WIFA-nettbrett til ungdomsjenter
Andre navn:
  • Adferdsendring intervensjon
Endring av kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinkonsentrasjon og anemiprevalens blant ungdomsjenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vurdering av hemoglobinkonsentrasjon og anemiprevalens blant ungdomsjenter ved bruk av HemoCue® Hb-301 fotometer
Inntil 12 måneder
Jern- og folatstatus, jernmangel og folatmangel blant ungdomsjenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
a) Jernstatus og betennelse ble vurdert ved hjelp av en sandwich ELISA-metode, inkludert 2 indikatorer for jernstatus (ferritin, sTfR) og 2 indikatorer for betennelse (C-reaktivt protein (CRP) og alfa 1-syreglykoprotein (AGP)); b) Folatstatus ble vurdert ved hjelp av en mikrobiologisk analyse for å teste for røde blodlegemer (RBC) folat og serumfolat
Inntil 12 måneder
Reduser sykelighet blant ungdom på grunn av forbedret vann, sanitær og hygiene (WASH) atferd.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tilbakekalling av sykelighetssymptomer de siste 3 dagene
Inntil 12 måneder
Redusere barrierer for menstrual hygiene management (MHM) for ungdomsjenter og forbedre deres skolegang
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Skolebasert innkjøp av bind til menstruerende jenter
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NI-02-2019-SNAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

3
Abonnere