- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05455073
Evaluering av skolebasert ernæringsintervensjon for ungdom i Bangladesh (SNAP)
8. juli 2022 oppdatert av: Nutrition International
Evaluering av en pakke med ernæringsintervensjoner til skolebasert ernæring og helseintervensjon for ungdom i Bangladesh
Å møte ungdommens ernæringsbehov kan være et viktig initiativ for å bryte den onde sirkelen av underernæring mellom generasjoner, kroniske sykdommer og fattigdom.
For å svare på disse ulike behovene til ungdom, innførte regjeringen i Bangladesh (GoB) i 2012 en nasjonal policy for unge jenters ukentlige tilskudd av jern og folsyre (WIFA) i ungdomsskoler for å redusere anemi.
Arbeid er på plass for å rulle ut et nasjonalt WIFA-supplementsprogram for ungdomsjenter i alderen 10-19 år både i skolen og utenfor skolen.
Som svar på behovet for å demonstrere gjennomførbarheten av et slikt nytt initiativ før det skaleres opp, har Nutrition International (NI) med finansieringsstøtte fra Canadas regjering forpliktet seg til å gi teknisk og økonomisk støtte for å demonstrere for GoB, gjennomførbarheten av en skolebasert levering av ernæringsintervensjoner for å forbedre ernærings- og helsestatusen til ungdom i Joypurhat- og Sirajganj-distriktene i Bangladesh.
Prosjektet utviklet og startet utrullingen av en multisektoriell helhetlig og integrert ernæringstilnærming bestående av både en ernæringsspesifikk og ernæringssensitiv programmodell for å forbedre den generelle helsen og ernæringen til ungdom i skolen.
Dette ble levert i en integrert pakke for jenter og gutter, inkludert WIFA-tilskudd (kun jenter), promotering av forbedret vann, sanitær og hygiene (WASH), atferdsendringstiltak (BCI) på alle emner og støtte for menstruasjonshygiene (MHM) for jenter, inkludert salg av menstruasjonsprodukter i skolen.
For å evaluere programmet, GoB (Instituttet for folkehelse og ernæring, departementet for helse og familievelferd (IPHN) og Direktoratet for videregående og høyere utdanning, utdanningsdepartementet (DSHE) og NI med teknisk bistand fra CDC Foundation og CDC planlagte prosess- og resultatevalueringer for det første året av programmets gjennomføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Resultatevalueringen var en skole (klynge)-basert, randomisert kontrollert studie med tre like store intervensjonsarmer, med utvalg av ungdom, lærere og elevledere i 75 utvalgte skoler.
Studien undersøkte virkningen av det skolebaserte programmet implementert i Joypurhat og hadde som mål å undersøke effektiviteten og faktorene som påvirker skalerbarheten ved å bruke ungdomsskoleplattformen til å levere WIFA sammenpakket med WASH, MHM og BCI for å forbedre ernærings- og helsestatusen av ungdom i Bangladesh.
Prosessevalueringen tok et utvalg av ungdom, lærere og elevledere fra 12 skoler valgt ut gjennom praktisk utvalg for kvalitative intervjuer, og bestemte om det skolebaserte programmet ble implementert etter hensikten, og hvorfor og hvordan intervensjonskomponentene fungerte for å gi en effekt – spesifikt, vurdere graden av etterlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3018
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeldig valgt ungdomsjente eller -gutt
- Tilstede på dagen(e) for undersøkelsen
- Muntlig samtykke og skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte
- Rektor på skolenivå, tildelt lærer eller elevleder på de ulike klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Jente eller gutt registrert i andre klassetrinn enn klasse 8 eller 9
- Påmeldt etter tilfeldig utvalg av deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep.
|
|
EKSPERIMENTELL: Full pakke intervensjonsarm
|
Ukentlig skoletilbud av WIFA-nettbrett til ungdomsjenter
Andre navn:
Sikre tilgjengelighet (eller tilveiebringelse) av vann, sanitærutstyr og hygieneutstyr for ungdomsjenter og -gutter
Støtte til ungdomsjenters menstruasjonshygiene
Endring av kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur
Endre kunnskap, holdninger og praksis for WASH og menstruasjonshygiene
|
EKSPERIMENTELL: Begrenset pakkeintervensjonsarm
|
Ukentlig skoletilbud av WIFA-nettbrett til ungdomsjenter
Andre navn:
Endring av kunnskap, holdninger og praksis for ernæring (inkludert kostholdsmangfold), IFA, ormekur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemoglobinkonsentrasjon og anemiprevalens blant ungdomsjenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vurdering av hemoglobinkonsentrasjon og anemiprevalens blant ungdomsjenter ved bruk av HemoCue® Hb-301 fotometer
|
Inntil 12 måneder
|
Jern- og folatstatus, jernmangel og folatmangel blant ungdomsjenter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
a) Jernstatus og betennelse ble vurdert ved hjelp av en sandwich ELISA-metode, inkludert 2 indikatorer for jernstatus (ferritin, sTfR) og 2 indikatorer for betennelse (C-reaktivt protein (CRP) og alfa 1-syreglykoprotein (AGP)); b) Folatstatus ble vurdert ved hjelp av en mikrobiologisk analyse for å teste for røde blodlegemer (RBC) folat og serumfolat
|
Inntil 12 måneder
|
Reduser sykelighet blant ungdom på grunn av forbedret vann, sanitær og hygiene (WASH) atferd.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Tilbakekalling av sykelighetssymptomer de siste 3 dagene
|
Inntil 12 måneder
|
Redusere barrierer for menstrual hygiene management (MHM) for ungdomsjenter og forbedre deres skolegang
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Skolebasert innkjøp av bind til menstruerende jenter
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI-02-2019-SNAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan