- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05455073
Évaluation de l'intervention nutritionnelle en milieu scolaire pour les adolescents au Bangladesh (SNAP)
8 juillet 2022 mis à jour par: Nutrition International
Évaluation d'un ensemble d'interventions nutritionnelles dans le cadre d'une intervention de nutrition et de santé en milieu scolaire pour les adolescents au Bangladesh
Répondre aux besoins nutritionnels des adolescents pourrait être une initiative importante pour briser le cercle vicieux de la malnutrition intergénérationnelle, des maladies chroniques et de la pauvreté.
Pour répondre à ces divers besoins des adolescentes, le gouvernement du Bangladesh (GoB) a institué en 2012 une politique nationale pour la supplémentation hebdomadaire en fer et en acide folique (WIFA) des adolescentes dans les écoles secondaires afin de réduire l'anémie.
Des efforts sont en place pour déployer un programme national de supplémentation en WIFA pour les adolescentes scolarisées et non scolarisées âgées de 10 à 19 ans.
Répondant à la nécessité de démontrer la faisabilité d'une telle nouvelle initiative avant qu'elle ne soit étendue, Nutrition International (NI), avec le soutien financier du gouvernement du Canada, s'est engagé à fournir un soutien technique et financier pour démontrer au GoB, la faisabilité d'une prestation en milieu scolaire d'interventions nutritionnelles pour améliorer l'état nutritionnel et sanitaire des adolescents dans les districts de Joypurhat et de Sirajganj au Bangladesh.
Le projet a développé et commencé à déployer une approche nutritionnelle holistique et intégrée multisectorielle consistant à la fois en un modèle de programme spécifique à la nutrition et sensible à la nutrition pour améliorer la santé générale et la nutrition des adolescents dans les écoles.
Cela a été fourni dans un package intégré pour les filles et les garçons comprenant la supplémentation en WIFA (filles uniquement), la promotion de l'amélioration de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène (WASH), les interventions de changement de comportement (BCI) sur tous les sujets et le soutien à la gestion de l'hygiène menstruelle (MHM) pour les filles, y compris la vente de produits menstruels dans les écoles.
Pour évaluer le programme, le GoB (Institut de la santé publique et de la nutrition, ministère de la Santé et du Bien-être familial (IPHN) et la Direction de l'enseignement secondaire et supérieur, ministère de l'Éducation (DSHE) et NI avec l'assistance technique de la Fondation CDC et du CDC évaluations planifiées des processus et des résultats pour la première année de mise en œuvre du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Supplémentation hebdomadaire en fer et en acide folique (WIFA)
- Produit combiné: LAVER
- Produit combiné: Gestion de l'hygiène menstruelle
- Comportemental: Intervention de changement de comportement nutritionnel (BCI)
- Comportemental: Intervention de changement de comportement GHM & WASH (BCI)
Description détaillée
L'évaluation des résultats était un essai contrôlé randomisé basé sur des écoles (groupes) avec trois bras d'intervention de taille égale, échantillonnant des adolescents, des enseignants et des leaders étudiants dans 75 écoles sélectionnées.
L'étude a examiné l'impact du programme scolaire mis en œuvre à Joypurhat et visait à examiner l'efficacité et les facteurs influençant l'évolutivité de l'utilisation de la plate-forme de l'école secondaire pour fournir WIFA co-packagé avec WASH, MHM et BCI pour améliorer l'état nutritionnel et de santé. des adolescents au Bangladesh.
L'évaluation du processus a échantillonné des adolescents, des enseignants et des leaders étudiants de 12 écoles sélectionnées par échantillonnage de commodité pour des entretiens qualitatifs, et a déterminé si le programme en milieu scolaire a été mis en œuvre comme prévu, et pourquoi et comment les composantes de l'intervention ont fonctionné pour produire un impact - en particulier, évaluer le niveau d'adhésion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3018
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescente ou adolescente choisie au hasard
- Présent le(s) jour(s) de l'enquête
- Consentement verbal et consentement écrit des parents/tuteurs
- Chef d'établissement au niveau de l'école, enseignant affecté ou chef d'élève dans les différentes classes
Critère d'exclusion:
- Fille ou garçon inscrit dans des classes autres que la 8e ou la 9e année
- Inscrit après sélection aléatoire des participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention complet
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Fourniture scolaire hebdomadaire de comprimés WIFA aux adolescentes
Autres noms:
Assurer la disponibilité (ou la fourniture) de fournitures d'eau, d'assainissement et d'hygiène pour les adolescentes et les adolescents
Soutien à l'hygiène menstruelle des adolescentes
Changer les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de nutrition (y compris la diversité alimentaire), IFA, déparasitage
Changer les connaissances, les attitudes et les pratiques de WASH et de gestion de l'hygiène menstruelle
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention à forfait limité
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Fourniture scolaire hebdomadaire de comprimés WIFA aux adolescentes
Autres noms:
Changer les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de nutrition (y compris la diversité alimentaire), IFA, déparasitage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'hémoglobine et prévalence de l'anémie chez les adolescentes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évaluation de la concentration d'hémoglobine et de la prévalence de l'anémie chez les adolescentes à l'aide du photomètre HemoCue® Hb-301
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Jusqu'à 12 mois
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Statut en fer et en folate, carence en fer et insuffisance en folate chez les adolescentes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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a) Le statut en fer et l'inflammation ont été évalués à l'aide d'une méthode ELISA sandwich, comprenant 2 indicateurs du statut en fer (ferritine, sTfR) et 2 indicateurs de l'inflammation (protéine C-réactive (CRP) et glycoprotéine acide alpha 1 (AGP)); b) Le statut en folate a été évalué à l'aide d'un test microbiologique pour tester le folate des globules rouges (RBC) et le folate sérique
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Jusqu'à 12 mois
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Diminuer la morbidité chez les adolescents grâce à l'amélioration des comportements en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Rappel des symptômes de morbidité au cours des 3 derniers jours
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Jusqu'à 12 mois
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Réduire les obstacles à la gestion de l'hygiène menstruelle (GHM) pour les adolescentes et ainsi améliorer leur fréquentation scolaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Achat subventionné à l'école de serviettes hygiéniques pour les filles menstruées
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
22 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI-02-2019-SNAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .