Hodnocení školní nutriční intervence pro dospívající v Bangladéši (SNAP)
8. července 2022 aktualizováno: Nutrition International
Hodnocení balíčku nutričních intervencí k školní výživě a zdravotním intervencím pro dospívající v Bangladéši
Řešení nutričních potřeb dospívajících by mohlo být důležitou iniciativou pro prolomení začarovaného kruhu mezigenerační podvýživy, chronických nemocí a chudoby.
Aby reagovala na tyto různorodé potřeby dospívajících, bangladéšská vláda (GoB) v roce 2012 zavedla národní politiku pro týdenní suplementaci železa a kyseliny listové (WIFA) dospívajícím dívkám na středních školách ke snížení anémie.
Probíhají snahy o zavedení národního suplementačního programu WIFA pro školní i mimoškolní dospívající dívky ve věku 10-19 let.
V reakci na potřebu prokázat proveditelnost takové nové iniciativy před jejím rozšířením se společnost Nutrition International (NI) s finanční podporou od kanadské vlády zavázala poskytnout technickou a finanční podporu, aby GoB prokázala proveditelnost školní poskytování nutričních intervencí ke zlepšení výživy a zdravotního stavu dospívajících v okresech Joypurhat a Sirajganj v Bangladéši.
Projekt vyvinul a začal zavádět multiodvětvový holistický a integrovaný výživový přístup sestávající z nutričně specifického a nutričně citlivého modelu programu pro zlepšení celkového zdraví a výživy adolescentů ve školách.
To bylo dodáno v integrovaném balíčku pro dívky a chlapce včetně suplementace WIFA (pouze dívky), propagace lepší vody, sanitace a hygieny (WASH), intervencí při změně chování (BCI) na všechna témata a podpory řízení menstruační hygieny (MHM). pro dívky včetně prodeje menstruačních potřeb ve školách.
K vyhodnocení programu GoB (Ústav veřejného zdraví a výživy, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče (IPHN) a Ředitelství středního a vysokého školství, Ministerstvo školství (DSHE) a NI s technickou pomocí CDC Foundation a CDC plánovaná hodnocení procesů a výsledků pro první rok provádění programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyhodnocením výsledku byla školní (skupinová) randomizovaná kontrolovaná studie se třemi stejně velkými intervenčními skupinami, ve kterých byly vybrány dospívající, učitelé a vedoucí studentů v 75 vybraných školách.
Studie zkoumala dopad školního programu implementovaného v Joypurhat a jejím cílem bylo prozkoumat efektivitu a faktory ovlivňující škálovatelnost používání platformy středních škol k poskytování WIFA společně s WASH, MHM a BCI ke zlepšení výživy a zdravotního stavu. dospívajících v Bangladéši.
Evaluace procesu zahrnovala vzorek dospívajících, učitelů a studentských vedoucích z 12 škol vybraných pomocí vhodného výběru pro kvalitativní rozhovory a určilo, zda byl školní program implementován tak, jak bylo zamýšleno, a proč a jak intervenční složky fungovaly, aby vyvolaly dopad – konkrétně, posouzení úrovně adherence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3018
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Náhodně vybraná dospívající dívka nebo chlapec
- Prezentujte v den (dny) průzkumu
- Ústní souhlas a písemný souhlas rodičů/opatrovníka
- Ředitel školy, přidělený učitel nebo žákovský vedoucí v různých ročnících
Kritéria vyloučení:
- Dívka nebo chlapec zapsaní do jiných tříd než 8. nebo 9
- Zapsáno po náhodném výběru účastníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kompletní zásahové rameno
|
Týdenní školní poskytování tabletů WIFA dospívajícím dívkám
Ostatní jména:
Zajistit dostupnost (nebo poskytování) vody, sanitárních a hygienických potřeb pro dospívající dívky a chlapce
Podpora menstruační hygieny dospívajících dívek
Změna znalostí, postojů a praktik výživy (včetně rozmanitosti stravy), IFA, odčervení
Změna znalostí, postojů a praktik WASH a řízení menstruační hygieny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Omezený balíček zásahových ramen
|
Týdenní školní poskytování tabletů WIFA dospívajícím dívkám
Ostatní jména:
Změna znalostí, postojů a praktik výživy (včetně rozmanitosti stravy), IFA, odčervení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hemoglobinu a prevalence anémie u dospívajících dívek
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Hodnocení koncentrace hemoglobinu a prevalence anémie u dospívajících dívek pomocí fotometru HemoCue® Hb-301
|
Až 12 měsíců
|
|
Stav železa a folátu, nedostatek železa a insuficience folátu u dospívajících dívek
Časové okno: Až 12 měsíců
|
a) Stav železa a zánět byl hodnocen pomocí sendvičové metody ELISA, včetně 2 indikátorů stavu železa (feritin, sTfR) a 2 indikátorů zánětu (C-reaktivní protein (CRP) a alfa 1-kyselý glykoprotein (AGP)); b) Stav folátu byl hodnocen pomocí mikrobiologického testu k testování folátu z červených krvinek (RBC) a folátu v séru
|
Až 12 měsíců
|
|
Snížit nemocnost mezi dospívajícími díky lepšímu chování v oblasti vody, hygieny a hygieny (WASH).
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vzpomeňte si na symptomy nemocnosti za poslední 3 dny
|
Až 12 měsíců
|
|
Snížit překážky při zvládání menstruační hygieny (MHM) u dospívajících dívek a tím zlepšit jejich školní docházku
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Školní dotovaný nákup hygienických vložek pro menstruující dívky
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI-02-2019-SNAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .