- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455073
Utvärdering av skolbaserad kostinsats för ungdomar i Bangladesh (SNAP)
8 juli 2022 uppdaterad av: Nutrition International
Utvärdering av ett paket med kostinsatser till skolbaserad kost- och hälsointervention för ungdomar i Bangladesh
Att ta itu med ungdomars näringsbehov kan vara ett viktigt initiativ för att bryta den onda cirkeln av undernäring mellan generationerna, kroniska sjukdomar och fattigdom.
För att möta dessa olika behov hos ungdomar, inrättade Bangladeshs regering (GoB) 2012 en nationell policy för tonårsflickors veckotillskott av järn och folsyra (WIFA) i gymnasieskolor för att minska anemi.
Insatser är på plats för att lansera ett nationellt WIFA-kompletteringsprogram för ungdomar i åldern 10-19 år både i skolan och utanför skolan.
Som svar på behovet av att visa genomförbarheten av ett sådant nytt initiativ innan det skalas upp, har Nutrition International (NI) med finansieringsstöd från Kanadas regering åtagit sig att tillhandahålla tekniskt och ekonomiskt stöd för att demonstrera för GoB, genomförbarheten av en skolbaserad leverans av näringsinsatser för att förbättra näring och hälsostatus för ungdomar i Joypurhat- och Sirajganj-distrikten i Bangladesh.
Projektet utvecklade och började rulla ut en multisektoriell holistisk och integrerad kostmetod bestående av både en näringsspecifik och näringskänslig programmodell för att förbättra ungdomars allmänna hälsa och näring i skolor.
Detta levererades i ett integrerat paket för flickor och pojkar inklusive WIFA-tillskott (endast flickor), främjande av förbättrad vatten, sanitet och hygien (WASH), beteendeförändringsinterventioner (BCI) på alla ämnen och stöd för menstruationshygien (MHM) för flickor, inklusive försäljning av mensprodukter i skolor.
För att utvärdera programmet, GoB (Institute of Public Health and Nutrition, Ministry of Health and Family Welfare (IPHN) och The Directorate of Secondary and Higher Education, Ministry of Education (DSHE) och NI med tekniskt stöd från CDC Foundation och CDC planerade process- och resultatutvärderingar för det första året av programmets genomförande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Resultatutvärderingen var en skol(kluster)baserad, randomiserad kontrollerad studie med tre lika stora interventionsarmar, med urval av ungdomar, lärare och elevledare i 75 utvalda skolor.
Studien undersökte effekten av det skolbaserade programmet implementerat i Joypurhat och syftade till att undersöka effektiviteten och faktorerna som påverkar skalbarheten av att använda gymnasieplattformen för att leverera WIFA sampaketerad med WASH, MHM och BCI för att förbättra närings- och hälsostatus av ungdomar i Bangladesh.
Processutvärderingen tog ett urval av ungdomar, lärare och elevledare från 12 skolor som valts ut genom bekvämlighetsurval för kvalitativa intervjuer, och fastställde om det skolbaserade programmet implementerades som avsett, och varför och hur interventionskomponenterna fungerade för att ge en effekt - specifikt, bedöma graden av efterlevnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3018
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slumpmässigt utvald tonårsflicka eller pojke
- Närvarande på dagen för undersökningen
- Muntligt samtycke och skriftligt samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
- Rektor på skolnivå, tilldelad lärare eller elevledare i de olika årskurserna
Exklusions kriterier:
- Tjej eller pojke inskriven i andra årskurser än årskurs 8 eller 9
- Anmäld efter slumpmässigt urval av deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Ingripande arm för komplett paket
|
Skolan tillhandahåller WIFA-surfplattor varje vecka till tonårsflickor
Andra namn:
Säkerställa tillgång (eller tillhandahållande) av vatten, sanitet och hygientillbehör för tonårsflickor och pojkar
Stöd för ungdomsflickors menshygien
Att förändra kunskapen, attityderna och metoderna för näring (inklusive kostmångfald), IFA, avmaskning
Ändra kunskap, attityder och praxis för WASH och menstruationshygienhantering
|
|
EXPERIMENTELL: Begränsad paketinterventionsarm
|
Skolan tillhandahåller WIFA-surfplattor varje vecka till tonårsflickor
Andra namn:
Att förändra kunskapen, attityderna och metoderna för näring (inklusive kostmångfald), IFA, avmaskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkoncentration och anemiprevalens bland tonårsflickor
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Bedömning av hemoglobinkoncentration och anemiprevalens bland tonårsflickor med hjälp av HemoCue® Hb-301 fotometer
|
Upp till 12 månader
|
|
Järn- och folatstatus, järnbrist och folatbrist bland tonårsflickor
Tidsram: Upp till 12 månader
|
a) Järnstatus och inflammation utvärderades med en sandwich-ELISA-metod, inklusive 2 indikatorer på järnstatus (ferritin, sTfR) och 2 indikatorer på inflammation (C-reaktivt protein (CRP) och alfa 1-syraglykoprotein (AGP)); b) Folatstatus utvärderades med hjälp av en mikrobiologisk analys för att testa för röda blodkroppar (RBC) folat och serumfolat
|
Upp till 12 månader
|
|
Minska sjukligheten bland ungdomar på grund av förbättrat vatten-, sanitets- och hygienbeteende (WASH).
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Återkallelse av sjuklighetssymtom under de senaste 3 dagarna
|
Upp till 12 månader
|
|
Minska hindren för menstruationshygien (MHM) för tonårsflickor och därmed förbättra deras skolgång
Tidsram: Upp till 12 månader
|
I skolan subventionerat köp av bindor för menstruerande tjejer
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI-02-2019-SNAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .