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- 임상시험 NCT05455073
방글라데시 청소년을 위한 학교 기반 영양 중재 평가 (SNAP)
2022년 7월 8일 업데이트: Nutrition International
방글라데시 청소년을 위한 학교 기반 영양 및 건강 개입에 대한 영양 개입 패키지 평가
청소년의 영양 요구를 해결하는 것은 세대 간 영양 실조, 만성 질환 및 빈곤의 악순환을 끊는 중요한 이니셔티브가 될 수 있습니다.
청소년의 이러한 다양한 요구에 부응하기 위해 2012년 방글라데시 정부(GoB)는 빈혈을 줄이기 위해 중등학교에서 청소년 소녀의 주간 철분 및 엽산(WIFA) 보충을 위한 국가 정책을 제정했습니다.
10-19세의 학교 안팎의 청소년 소녀 모두를 위한 전국 WIFA 보충 프로그램을 시행하기 위한 노력이 진행 중입니다.
그러한 새로운 이니셔티브가 확장되기 전에 그러한 새로운 이니셔티브의 타당성을 입증해야 할 필요성에 부응하여 Nutrition International(NI)은 캐나다 정부의 자금 지원을 받아 GoB에 타당성을 입증하기 위해 기술 및 재정적 지원을 제공하기로 약속했습니다. 방글라데시의 Joypurhat 및 Sirajganj 지역 청소년의 영양 및 건강 상태를 개선하기 위한 학교 기반의 영양 개입 제공.
이 프로젝트는 학교에서 청소년의 일반 건강과 영양을 개선하기 위한 영양별 프로그램 모델과 영양에 민감한 프로그램 모델로 구성된 다부문 전체론적 통합 영양 접근 방식을 개발하고 시작했습니다.
이것은 WIFA 보충제(여아만 해당), 개선된 물, 위생 및 위생(WASH) 홍보, 모든 주제에 대한 행동 변화 개입(BCI), 월경 위생 관리(MHM) 지원을 포함하여 여아와 남아를 위한 통합 패키지로 제공되었습니다. 학교에서의 월경 제품 판매를 포함한 여아용.
프로그램을 평가하기 위해 GoB(공중보건영양연구소, 보건가족복지부(IPHN), 중등교육부, 교육부(DSHE) 및 NI가 CDC 재단과 CDC의 기술 지원을 받았습니다. 프로그램 실행 첫해에 계획된 프로세스 및 결과 평가.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
결과 평가는 학교(클러스터) 기반의 무작위 통제 시험으로, 75개의 선택된 학교에서 3개의 동일한 크기의 개입 부문, 샘플링 청소년, 교사 및 학생 리더를 포함했습니다.
이 연구는 Joypurhat에서 구현된 학교 기반 프로그램의 영향을 조사하고 영양 및 건강 상태를 개선하기 위해 WASH, MHM 및 BCI와 함께 패키지된 WIFA를 제공하기 위해 중등 학교 플랫폼을 사용하는 확장성에 영향을 미치는 요소와 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 방글라데시의 청소년.
프로세스 평가는 질적 인터뷰를 위해 편의 샘플링을 통해 선택된 12개 학교의 청소년, 교사 및 학생 리더를 샘플링하고 학교 기반 프로그램이 의도한 대로 구현되었는지 여부와 개입 구성 요소가 영향을 미치는 이유와 방법을 결정했습니다. 특히, 준수 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3018
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위로 선택된 사춘기 소녀 또는 소년
- 설문조사 당일 출석
- 구두 동의 및 부모/보호자의 서면 동의
- 학교 수준의 교장, 담당 교사 또는 다양한 학년의 학생 리더
제외 기준:
- 8학년 또는 9학년 이외의 학년에 등록한 여학생 또는 남학생
- 참가자 무작위 선정 후 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
개입하지 않습니다.
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실험적: 전체 패키지 중재 암
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사춘기 소녀들에게 매주 WIFA 태블릿 제공
다른 이름들:
청소년기 소녀와 소년을 위한 물, 위생 및 위생 용품의 가용성(또는 제공)을 보장합니다.
사춘기 여아의 월경위생 지원
영양에 대한 지식, 태도 및 관행 변경(식이 다양성 포함), IFA, 구충
WASH 및 월경 위생 관리에 대한 지식, 태도 및 관행의 변화
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실험적: 제한된 패키지 중재 암
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사춘기 소녀들에게 매주 WIFA 태블릿 제공
다른 이름들:
영양에 대한 지식, 태도 및 관행 변경(식이 다양성 포함), IFA, 구충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사춘기 소녀의 헤모글로빈 농도와 빈혈 유병률
기간: 최대 12개월
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HemoCue® Hb-301 광도계를 사용한 사춘기 소녀의 헤모글로빈 농도 및 빈혈 유병률 평가
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최대 12개월
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사춘기 소녀의 철분 및 엽산 상태, 철분 결핍 및 엽산 결핍
기간: 최대 12개월
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a) 철 상태 및 염증은 철 상태의 2가지 지표(페리틴, sTfR) 및 염증의 2가지 지표(C-반응성 단백질(CRP) 및 알파 1-산성 당단백질(AGP))를 포함하는 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 평가했습니다. b) 엽산 상태는 적혈구(RBC) 엽산 및 혈청 엽산을 테스트하기 위해 미생물 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 12개월
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개선된 물, 위생 및 개인위생(WASH) 행동으로 인해 청소년의 이환율 감소.
기간: 최대 12개월
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지난 3일 동안의 이환 증상의 회상
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최대 12개월
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사춘기 소녀의 생리 위생 관리(MHM)에 대한 장벽을 낮추어 학교 출석률을 높입니다.
기간: 최대 12개월
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월경 중인 여아를 위한 생리대 교내 보조금 지원
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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