- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05455073
Valutazione dell'intervento nutrizionale scolastico per gli adolescenti in Bangladesh (SNAP)
8 luglio 2022 aggiornato da: Nutrition International
Valutazione di un pacchetto di interventi nutrizionali per l'alimentazione scolastica e l'intervento sanitario per gli adolescenti in Bangladesh
Affrontare i bisogni nutrizionali degli adolescenti potrebbe essere un'importante iniziativa per spezzare il circolo vizioso della malnutrizione intergenerazionale, delle malattie croniche e della povertà.
Per rispondere a queste diverse esigenze degli adolescenti, nel 2012 il governo del Bangladesh (GoB) ha istituito una politica nazionale per l'integrazione settimanale di ferro e acido folico (WIFA) nelle scuole secondarie per ridurre l'anemia.
Sono in atto sforzi per implementare un programma nazionale di integrazione WIFA per ragazze adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni, sia che vadano a scuola che fuori.
Rispondendo alla necessità di dimostrare la fattibilità di una tale nuova iniziativa prima che venga ampliata, Nutrition International (NI) con il sostegno finanziario del governo del Canada si è impegnata a fornire supporto tecnico e finanziario per dimostrare al GoB la fattibilità di un erogazione nelle scuole di interventi nutrizionali per migliorare la nutrizione e lo stato di salute degli adolescenti nei distretti di Joypurhat e Sirajganj in Bangladesh.
Il progetto ha sviluppato e avviato l'implementazione di un approccio nutrizionale olistico e integrato multisettoriale costituito sia da un modello di programma specifico per la nutrizione sia da un modello di programma sensibile alla nutrizione per migliorare la salute generale e la nutrizione degli adolescenti nelle scuole.
Questo è stato fornito in un pacchetto integrato per ragazze e ragazzi che comprendeva l'integrazione WIFA (solo ragazze), la promozione di acqua, servizi igienici e igiene migliorati (WASH), interventi di cambiamento comportamentale (BCI) su tutti gli argomenti e supporto per la gestione dell'igiene mestruale (MHM) per le ragazze, compresa la vendita di prodotti mestruali nelle scuole.
Per valutare il programma, il GoB (Institute of Public Health and Nutrition, Ministry of Health and Family Welfare (IPHN) e The Directorate of Secondary and Higher Education, Ministry of Education (DSHE) e NI con l'assistenza tecnica della Fondazione CDC e del CDC processo pianificato e valutazioni dei risultati per il primo anno di attuazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Integrazione settimanale di ferro e acido folico (WIFA)
- Prodotto combinato: LAVARE
- Prodotto combinato: Gestione dell'igiene mestruale
- Comportamentale: Intervento sul cambiamento del comportamento nutrizionale (BCI)
- Comportamentale: MHM e WASH intervento di modifica del comportamento (BCI)
Descrizione dettagliata
La valutazione dei risultati è stata uno studio controllato randomizzato basato sulla scuola (cluster) con tre bracci di intervento di dimensioni uguali, campionamento di adolescenti, insegnanti e dirigenti studenteschi in 75 scuole selezionate.
Lo studio ha esaminato l'impatto del programma scolastico implementato a Joypurhat e mirava a esaminare l'efficacia e i fattori che influenzano la scalabilità dell'utilizzo della piattaforma della scuola secondaria per fornire WIFA co-confezionato con WASH, MHM e BCI per migliorare la nutrizione e lo stato di salute degli adolescenti in Bangladesh.
La valutazione del processo ha campionato adolescenti, insegnanti e leader studenteschi di 12 scuole selezionate attraverso un campionamento di convenienza per interviste qualitative e ha determinato se il programma scolastico è stato implementato come previsto e perché e come i componenti dell'intervento hanno funzionato per produrre un impatto - in particolare, valutare il livello di aderenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3018
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazza o ragazzo adolescente selezionato a caso
- Presente il/i giorno/i del sondaggio
- Consenso verbale e consenso scritto del genitore/tutore
- Dirigente scolastico a livello di istituto, insegnante incaricato o dirigente scolastico nei vari gradi
Criteri di esclusione:
- Ragazza o ragazzo iscritti a classi diverse dalle classi 8 o 9
- Iscrizione dopo selezione casuale dei partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento.
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SPERIMENTALE: Braccio di intervento pacchetto completo
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Fornitura scolastica settimanale di compresse WIFA alle ragazze adolescenti
Altri nomi:
Garantire la disponibilità (o la fornitura) di acqua, servizi igienico-sanitari e forniture igieniche per ragazze e ragazzi adolescenti
Supporto all'igiene mestruale delle adolescenti
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche della nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche del WASH e della gestione dell'igiene mestruale
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SPERIMENTALE: Braccio di intervento pacchetto limitato
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Fornitura scolastica settimanale di compresse WIFA alle ragazze adolescenti
Altri nomi:
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche della nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di emoglobina e prevalenza di anemia tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Valutazione della concentrazione di emoglobina e della prevalenza dell'anemia tra le ragazze adolescenti, utilizzando il fotometro HemoCue® Hb-301
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Fino a 12 mesi
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Stato di ferro e folati, carenza di ferro e insufficienza di folati tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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a) Lo stato del ferro e l'infiammazione sono stati valutati utilizzando un metodo ELISA a sandwich, inclusi 2 indicatori dello stato del ferro (ferritina, sTfR) e 2 indicatori dell'infiammazione (proteina C-reattiva (CRP) e alfa 1-glicoproteina acida (AGP)); b) Lo stato del folato è stato valutato utilizzando un test microbiologico per testare il folato dei globuli rossi (RBC) e il folato sierico
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Fino a 12 mesi
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Diminuire la morbilità tra gli adolescenti grazie al miglioramento del comportamento in materia di acqua, servizi igienici e igiene (WASH).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Richiamo dei sintomi di morbilità negli ultimi 3 giorni
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Fino a 12 mesi
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Diminuire le barriere alla gestione dell'igiene mestruale (MHM) per le ragazze adolescenti e quindi migliorare la loro frequenza scolastica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Acquisto sovvenzionato all'interno della scuola di assorbenti per le ragazze mestruate
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Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI-02-2019-SNAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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