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Valutazione dell'intervento nutrizionale scolastico per gli adolescenti in Bangladesh (SNAP)

8 luglio 2022 aggiornato da: Nutrition International

Valutazione di un pacchetto di interventi nutrizionali per l'alimentazione scolastica e l'intervento sanitario per gli adolescenti in Bangladesh

Affrontare i bisogni nutrizionali degli adolescenti potrebbe essere un'importante iniziativa per spezzare il circolo vizioso della malnutrizione intergenerazionale, delle malattie croniche e della povertà. Per rispondere a queste diverse esigenze degli adolescenti, nel 2012 il governo del Bangladesh (GoB) ha istituito una politica nazionale per l'integrazione settimanale di ferro e acido folico (WIFA) nelle scuole secondarie per ridurre l'anemia. Sono in atto sforzi per implementare un programma nazionale di integrazione WIFA per ragazze adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni, sia che vadano a scuola che fuori. Rispondendo alla necessità di dimostrare la fattibilità di una tale nuova iniziativa prima che venga ampliata, Nutrition International (NI) con il sostegno finanziario del governo del Canada si è impegnata a fornire supporto tecnico e finanziario per dimostrare al GoB la fattibilità di un erogazione nelle scuole di interventi nutrizionali per migliorare la nutrizione e lo stato di salute degli adolescenti nei distretti di Joypurhat e Sirajganj in Bangladesh. Il progetto ha sviluppato e avviato l'implementazione di un approccio nutrizionale olistico e integrato multisettoriale costituito sia da un modello di programma specifico per la nutrizione sia da un modello di programma sensibile alla nutrizione per migliorare la salute generale e la nutrizione degli adolescenti nelle scuole. Questo è stato fornito in un pacchetto integrato per ragazze e ragazzi che comprendeva l'integrazione WIFA (solo ragazze), la promozione di acqua, servizi igienici e igiene migliorati (WASH), interventi di cambiamento comportamentale (BCI) su tutti gli argomenti e supporto per la gestione dell'igiene mestruale (MHM) per le ragazze, compresa la vendita di prodotti mestruali nelle scuole. Per valutare il programma, il GoB (Institute of Public Health and Nutrition, Ministry of Health and Family Welfare (IPHN) e The Directorate of Secondary and Higher Education, Ministry of Education (DSHE) e NI con l'assistenza tecnica della Fondazione CDC e del CDC processo pianificato e valutazioni dei risultati per il primo anno di attuazione del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione dei risultati è stata uno studio controllato randomizzato basato sulla scuola (cluster) con tre bracci di intervento di dimensioni uguali, campionamento di adolescenti, insegnanti e dirigenti studenteschi in 75 scuole selezionate. Lo studio ha esaminato l'impatto del programma scolastico implementato a Joypurhat e mirava a esaminare l'efficacia e i fattori che influenzano la scalabilità dell'utilizzo della piattaforma della scuola secondaria per fornire WIFA co-confezionato con WASH, MHM e BCI per migliorare la nutrizione e lo stato di salute degli adolescenti in Bangladesh. La valutazione del processo ha campionato adolescenti, insegnanti e leader studenteschi di 12 scuole selezionate attraverso un campionamento di convenienza per interviste qualitative e ha determinato se il programma scolastico è stato implementato come previsto e perché e come i componenti dell'intervento hanno funzionato per produrre un impatto - in particolare, valutare il livello di aderenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3018

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
        • Nutrition International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazza o ragazzo adolescente selezionato a caso
  • Presente il/i giorno/i del sondaggio
  • Consenso verbale e consenso scritto del genitore/tutore
  • Dirigente scolastico a livello di istituto, insegnante incaricato o dirigente scolastico nei vari gradi

Criteri di esclusione:

  • Ragazza o ragazzo iscritti a classi diverse dalle classi 8 o 9
  • Iscrizione dopo selezione casuale dei partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento.
SPERIMENTALE: Braccio di intervento pacchetto completo
  • Supplemento dietetico di integrazione settimanale di ferro e acido folico (WIFA) (contenente 60 mg di ferro elementare e 2800 µg di acido folico) e;
  • Intervento di cambiamento comportamentale associato (BCI) per modificare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche di nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione
  • Intervento idrico, igienico-sanitario (WASH): garantire la disponibilità (o la fornitura) di acqua, servizi igienico-sanitari e forniture igieniche
  • Intervento per la gestione dell'igiene mestruale (MHM): sostegno all'igiene mestruale, compresa la vendita di prodotti mestruali nelle scuole
  • Intervento di cambiamento comportamentale associato (BCI) per cambiare la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche (KAP) di WASH e gestione dell'igiene mestruale (MHM)
Fornitura scolastica settimanale di compresse WIFA alle ragazze adolescenti
Altri nomi:
  • Intervento sul cambiamento di comportamento
Garantire la disponibilità (o la fornitura) di acqua, servizi igienico-sanitari e forniture igieniche per ragazze e ragazzi adolescenti
Supporto all'igiene mestruale delle adolescenti
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche della nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche del WASH e della gestione dell'igiene mestruale
SPERIMENTALE: Braccio di intervento pacchetto limitato
  • Supplemento dietetico di integrazione settimanale di ferro e acido folico (WIFA) (contenente 60 mg di ferro elementare e 2800 µg di acido folico; fornitura scolastica settimanale di compresse WIFA) e;
  • Intervento di cambiamento comportamentale associato (BCI) per modificare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche di nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione
Fornitura scolastica settimanale di compresse WIFA alle ragazze adolescenti
Altri nomi:
  • Intervento sul cambiamento di comportamento
Cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche della nutrizione (inclusa la diversità alimentare), IFA, sverminazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di emoglobina e prevalenza di anemia tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Valutazione della concentrazione di emoglobina e della prevalenza dell'anemia tra le ragazze adolescenti, utilizzando il fotometro HemoCue® Hb-301
Fino a 12 mesi
Stato di ferro e folati, carenza di ferro e insufficienza di folati tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
a) Lo stato del ferro e l'infiammazione sono stati valutati utilizzando un metodo ELISA a sandwich, inclusi 2 indicatori dello stato del ferro (ferritina, sTfR) e 2 indicatori dell'infiammazione (proteina C-reattiva (CRP) e alfa 1-glicoproteina acida (AGP)); b) Lo stato del folato è stato valutato utilizzando un test microbiologico per testare il folato dei globuli rossi (RBC) e il folato sierico
Fino a 12 mesi
Diminuire la morbilità tra gli adolescenti grazie al miglioramento del comportamento in materia di acqua, servizi igienici e igiene (WASH).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Richiamo dei sintomi di morbilità negli ultimi 3 giorni
Fino a 12 mesi
Diminuire le barriere alla gestione dell'igiene mestruale (MHM) per le ragazze adolescenti e quindi migliorare la loro frequenza scolastica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Acquisto sovvenzionato all'interno della scuola di assorbenti per le ragazze mestruate
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI-02-2019-SNAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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