Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szkolnej interwencji żywieniowej dla młodzieży w Bangladeszu (SNAP)

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nutrition International

Ocena pakietu interwencji żywieniowych w szkolnych interwencjach żywieniowych i zdrowotnych dla młodzieży w Bangladeszu

Zaspokojenie potrzeb żywieniowych młodzieży może być ważną inicjatywą przerwania błędnego koła międzypokoleniowego niedożywienia, chorób przewlekłych i ubóstwa. Aby odpowiedzieć na te różnorodne potrzeby nastolatków, rząd Bangladeszu (GoB) w 2012 r. ustanowił krajową politykę cotygodniowej suplementacji żelaza i kwasu foliowego (WIFA) przez dorastające dziewczęta w szkołach średnich w celu zmniejszenia anemii. Czynione są starania, aby wdrożyć krajowy program suplementacji WIFA dla dorastających dziewcząt w wieku 10-19 lat, zarówno w szkole, jak i poza nią. Odpowiadając na potrzebę wykazania wykonalności takiej nowej inicjatywy, zanim zostanie ona rozszerzona, firma Nutrition International (NI) przy wsparciu finansowym rządu Kanady zobowiązała się do udzielenia wsparcia technicznego i finansowego w celu wykazania rządowi Indii wykonalności prowadzenie interwencji żywieniowych w szkołach w celu poprawy stanu odżywienia i stanu zdrowia młodzieży w dystryktach Joypurhat i Sirajganj w Bangladeszu. W ramach projektu opracowano i rozpoczęto wdrażanie wielosektorowego, holistycznego i zintegrowanego podejścia do żywienia, obejmującego model programu ukierunkowanego na żywienie i uwzględniającego żywienie w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia i odżywiania nastolatków w szkołach. Zostało to dostarczone w zintegrowanym pakiecie dla dziewcząt i chłopców, obejmującym suplementację WIFA (tylko dziewczęta), promocję lepszej wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH), interwencje dotyczące zmiany zachowania (BCI) we wszystkich tematach oraz wsparcie zarządzania higieną menstruacyjną (MHM) dla dziewcząt, w tym sprzedaż produktów menstruacyjnych w szkołach. Aby ocenić program, GoB (Instytut Zdrowia Publicznego i Żywienia, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (IPHN) oraz Dyrekcja ds. Szkolnictwa Średniego i Wyższego, Ministerstwo Edukacji (DSHE) i NI przy pomocy technicznej Fundacji CDC i CDC ewaluacje planowanych procesów i rezultatów za pierwszy rok realizacji programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wyników była szkolną (grupową), randomizowaną, kontrolowaną próbą z trzema ramionami interwencji o równej liczebności, z udziałem młodzieży, nauczycieli i liderów uczniowskich w 75 wybranych szkołach. Badanie dotyczyło wpływu szkolnego programu wdrożonego w Joypurhat i miało na celu zbadanie skuteczności i czynników wpływających na skalowalność wykorzystania platformy szkoły średniej do dostarczania WIFA w pakiecie z WASH, MHM i BCI w celu poprawy stanu odżywienia i zdrowia młodzieży w Bangladeszu. W ramach ewaluacji procesu wybrano młodzież, nauczycieli i liderów uczniowskich z 12 szkół wybranych w drodze doboru próby do wywiadów jakościowych i określono, czy szkolny program został wdrożony zgodnie z zamierzeniami oraz dlaczego i w jaki sposób elementy interwencji zadziałały, aby wywrzeć wpływ — w szczególności: ocenianie stopnia przestrzegania zasad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3018

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
        • Nutrition International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Losowo wybrana dorastająca dziewczyna lub chłopiec
  • Obecny w dniu (dniach) ankiety
  • Zgoda ustna i pisemna zgoda rodzica/opiekuna
  • Dyrektor szkoły, wyznaczony nauczyciel lub lider uczniów w różnych klasach

Kryteria wyłączenia:

  • Dziewczyna lub chłopiec zapisani do klas innych niż 8 lub 9
  • Zapisy po losowaniu uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Część interwencyjna pełnego pakietu
  • Suplement diety w tygodniową suplementację żelaza i kwasu foliowego (WIFA) (zawierający 60 mg żelaza elementarnego i 2800 µg kwasu foliowego) oraz;
  • Powiązana interwencja dotycząca zmiany zachowania (BCI) w celu zmiany wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych (w tym różnorodności diet), IFA, odrobaczania
  • Interwencja w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higienicznych (WASH): zapewnienie dostępności (lub zaopatrzenia) w wodę, urządzenia sanitarne i środki higieny
  • Interwencja w zakresie zarządzania higieną menstruacyjną (MHM): wsparcie higieny menstruacyjnej, w tym sprzedaż produktów menstruacyjnych w szkołach
  • Powiązana interwencja dotycząca zmiany zachowania (BCI) w celu zmiany wiedzy, postaw i praktyk (KAP) WASH i zarządzania higieną menstruacyjną (MHM)
Cotygodniowe dostarczanie do szkół tabletek WIFA dorastającym dziewczętom
Inne nazwy:
  • Interwencja zmiany zachowania
Zapewnij dostępność (lub zaopatrzenie) wody, urządzeń sanitarnych i środków higieny dla dorastających dziewcząt i chłopców
Wsparcie higieny menstruacyjnej dorastających dziewcząt
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych (w tym różnorodności diet), IFA, odrobaczanie
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk w zakresie MYCIA i zarządzania higieną menstruacyjną
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne w ograniczonym pakiecie
  • Suplement diety w postaci cotygodniowej suplementacji żelaza i kwasu foliowego (WIFA) (zawiera 60 mg żelaza elementarnego i 2800 µg kwasu foliowego; cotygodniowe zaopatrzenie szkół w tabletki WIFA) oraz;
  • Powiązana interwencja dotycząca zmiany zachowania (BCI) w celu zmiany wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych (w tym różnorodności diet), IFA, odrobaczania
Cotygodniowe dostarczanie do szkół tabletek WIFA dorastającym dziewczętom
Inne nazwy:
  • Interwencja zmiany zachowania
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych (w tym różnorodności diet), IFA, odrobaczanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny i częstość występowania niedokrwistości wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena stężenia hemoglobiny i częstości występowania niedokrwistości wśród dorastających dziewcząt za pomocą fotometru HemoCue® Hb-301
Do 12 miesięcy
Status żelaza i kwasu foliowego, niedobór żelaza i kwasu foliowego wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
a) Poziom żelaza i stan zapalny oceniano metodą kanapkową ELISA, w tym 2 wskaźniki stanu żelaza (ferrytyna, sTfR) i 2 wskaźniki stanu zapalnego (białko C-reaktywne (CRP) i alfa-1-kwaśna glikoproteina (AGP)); b) Poziom kwasu foliowego oceniono za pomocą testu mikrobiologicznego w celu zbadania kwasu foliowego w krwinkach czerwonych (RBC) i kwasu foliowego w surowicy
Do 12 miesięcy
Zmniejszenie zachorowalności wśród nastolatków dzięki poprawie zachowań związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną (WASH).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przypomnienie sobie objawów chorobowych w ciągu ostatnich 3 dni
Do 12 miesięcy
Zmniejszyć bariery w zarządzaniu higieną menstruacyjną (MHM) dla dorastających dziewcząt, a tym samym poprawić ich frekwencję w szkole
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Szkolny dotowany zakup podpasek dla dziewcząt w okresie menstruacji
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI-02-2019-SNAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj