- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455073
Evaluering af skolebaseret ernæringsintervention for unge i Bangladesh (SNAP)
8. juli 2022 opdateret af: Nutrition International
Evaluering af en pakke af ernæringsinterventioner til skolebaseret ernærings- og sundhedsintervention for unge i Bangladesh
At imødekomme unges ernæringsbehov kunne være et vigtigt initiativ til at bryde den onde cirkel af intergenerationel underernæring, kroniske sygdomme og fattigdom.
For at imødekomme disse forskellige behov hos teenagere indførte Bangladeshs regering (GoB) i 2012 en national politik for unge pigers ugentlige tilskud af jern og folinsyre (WIFA) i gymnasier for at reducere anæmi.
Der er bestræbelser på at udrulle et nationalt WIFA-supplementsprogram for unge piger i alderen 10-19 år både i og uden for skolen.
Som reaktion på behovet for at demonstrere gennemførligheden af et sådant nyt initiativ, før det opskaleres, har Nutrition International (NI) med finansieringsstøtte fra Canadas regering forpligtet sig til at yde teknisk og finansiel støtte til at demonstrere over for GoB gennemførligheden af en skolebaseret levering af ernæringsinterventioner for at forbedre ernærings- og sundhedsstatus for unge i Joypurhat- og Sirajganj-distrikterne i Bangladesh.
Projektet udviklede og begyndte udrulningen af en multisektoriel holistisk og integreret ernæringstilgang bestående af både en ernæringsspecifik og ernæringsfølsom programmodel til forbedring af den generelle sundhed og ernæring for unge i skolerne.
Dette blev leveret i en integreret pakke til piger og drenge inklusive WIFA-tilskud (kun piger), fremme af forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH), adfærdsændringsinterventioner (BCI) på alle emner og støtte til menstruationshygiejne (MHM) for piger, herunder salg af menstruationsprodukter i skolerne.
For at evaluere programmet, GoB (Institutet for Folkesundhed og Ernæring, Ministeriet for Sundhed og Familievelfærd (IPHN) og Direktoratet for Secondary and Higher Education, Ministeriet for Undervisning (DSHE) og NI med teknisk bistand fra CDC Foundation og CDC planlagte proces- og resultatevalueringer for det første år af programmets implementering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Resultatevalueringen var et skole (klynge)-baseret, randomiseret kontrolleret forsøg med tre lige store interventionsarme, hvor der blev udvalgt unge, lærere og elevledere i 75 udvalgte skoler.
Undersøgelsen undersøgte virkningen af det skolebaserede program implementeret i Joypurhat og havde til formål at undersøge effektiviteten og faktorerne, der påvirker skalerbarheden ved at bruge gymnasieplatformen til at levere WIFA co-pakket med WASH, MHM og BCI for at forbedre ernærings- og sundhedsstatussen af unge i Bangladesh.
Procesevalueringen tog stikprøver af unge, lærere og elevledere fra 12 skoler udvalgt gennem bekvemmelighedsprøver til kvalitative interviews og fastslog, om det skolebaserede program blev implementeret efter hensigten, og hvorfor og hvordan interventionskomponenterne virkede for at skabe en effekt - specifikt, vurdering af overholdelsesniveauet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3018
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfældigt udvalgt ung pige eller dreng
- Til stede på dagen(e) for undersøgelsen
- Mundtlig samtykke og skriftligt samtykke fra forældre/værge
- Skoleleder, tilknyttet lærer eller elevleder på de forskellige årgange
Ekskluderingskriterier:
- Pige eller dreng indskrevet i andre klassetrin end klasse 8 eller 9
- Tilmeldt efter tilfældigt udvalg af deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Fuld pakke interventionsarm
|
Ugentlig skoleudbud af WIFA-tablets til unge piger
Andre navne:
Sikre tilgængelighed (eller levering) af vand, sanitet og hygiejneforsyninger til unge piger og drenge
Støtte til unge pigers menstruationshygiejne
Ændring af viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur
Ændring af viden, holdninger og praksis for WASH og menstruationshygiejnehåndtering
|
|
EKSPERIMENTEL: Begrænset pakkeindgrebsarm
|
Ugentlig skoleudbud af WIFA-tablets til unge piger
Andre navne:
Ændring af viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinkoncentration og anæmiprævalens blandt unge piger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vurdering af hæmoglobinkoncentration og anæmi blandt unge piger ved hjælp af HemoCue® Hb-301 fotometer
|
Op til 12 måneder
|
|
Jern- og folatstatus, jernmangel og folatmangel blandt unge piger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
a) Jernstatus og inflammation blev vurderet ved hjælp af en sandwich ELISA-metode, inklusive 2 indikatorer for jernstatus (ferritin, sTfR) og 2 indikatorer for inflammation (C-reaktivt protein (CRP) og alfa 1-syre glycoprotein (AGP)); b) Folatstatus blev vurderet ved hjælp af et mikrobiologisk assay til at teste for røde blodlegemer (RBC) folat og serumfolat
|
Op til 12 måneder
|
|
Reducer sygeligheden blandt unge på grund af forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH) adfærd.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Tilbagekaldelse af sygelighedssymptomer over de seneste 3 dage
|
Op til 12 måneder
|
|
Reducer barrierer for menstruationshygiejne (MHM) for unge piger og forbedrer derved deres skolegang
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Indkøb af hygiejnebind til menstruerende piger med tilskud i skolen
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI-02-2019-SNAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Ugentlig jern- og folinsyretilskud (WIFA)
-
World Vision USAfsluttet