Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van op school gebaseerde voedingsinterventie voor adolescenten in Bangladesh (SNAP)

8 juli 2022 bijgewerkt door: Nutrition International

Evaluatie van een pakket voedingsinterventies voor op school gebaseerde voedings- en gezondheidsinterventies voor adolescenten in Bangladesh

Het voorzien in de voedingsbehoeften van adolescenten zou een belangrijk initiatief kunnen zijn om de vicieuze cirkel van intergenerationele ondervoeding, chronische ziekten en armoede te doorbreken. Om aan deze uiteenlopende behoeften van adolescenten te voldoen, heeft de regering van Bangladesh (GoB) in 2012 een nationaal beleid ingevoerd voor de wekelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie (WIFA) van adolescente meisjes op middelbare scholen om bloedarmoede te verminderen. Er worden inspanningen geleverd om een ​​nationaal WIFA-suppletieprogramma uit te rollen voor zowel binnen- als buitenschoolse adolescente meisjes van 10-19 jaar. Inspelend op de noodzaak om de haalbaarheid van een dergelijk nieuw initiatief aan te tonen voordat het wordt opgeschaald, heeft Nutrition International (NI) met financiële steun van de regering van Canada toegezegd technische en financiële ondersteuning te bieden om aan de GoB de haalbaarheid van een het geven van voedingsinterventies op school om de voedings- en gezondheidstoestand van adolescenten in de districten Joypurhat en Sirajganj in Bangladesh te verbeteren. Het project ontwikkelde en begon met de uitrol van een multisectorale holistische en geïntegreerde voedingsbenadering die bestond uit zowel een voedingsspecifiek als een voedingsgevoelig programmamodel voor het verbeteren van de algemene gezondheid en voeding van adolescenten op scholen. Dit werd geleverd in een geïntegreerd pakket voor meisjes en jongens, inclusief WIFA-suppletie (alleen meisjes), bevordering van verbeterd water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH), interventies voor gedragsverandering (BCI) over alle onderwerpen en ondersteuning voor het beheer van menstruele hygiëne (MHM). voor meisjes, inclusief verkoop van menstruatieproducten op scholen. Om het programma te evalueren, het GoB (Instituut voor Volksgezondheid en Voeding, Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (IPHN) en het Directoraat Secundair en Hoger Onderwijs, Ministerie van Onderwijs (DSHE) en NI met technische assistentie van de CDC Foundation en CDC geplande proces- en resultaatevaluaties voor het eerste jaar van de uitvoering van het programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De uitkomstevaluatie was een op school (cluster) gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie interventiearmen van gelijke grootte, waarbij adolescenten, leraren en leerlingleiders werden bemonsterd in 75 geselecteerde scholen. De studie onderzocht de impact van het schoolprogramma dat in Joypurhat is geïmplementeerd en had tot doel de effectiviteit en factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de schaalbaarheid van het gebruik van het middelbare schoolplatform om WIFA samen met WASH, MHM en BCI te leveren om de voedings- en gezondheidsstatus te verbeteren van jongeren in Bangladesh. De procesevaluatie bemonsterde adolescenten, leraren en leerlingleiders van 12 scholen die waren geselecteerd door middel van gemakssteekproeven voor kwalitatieve interviews, en bepaalde of het schoolgebaseerde programma werd geïmplementeerd zoals bedoeld, en waarom en hoe de interventiecomponenten werkten om een ​​impact te produceren - in het bijzonder, beoordelen van de mate van therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3018

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
        • Nutrition International

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Willekeurig gekozen adolescent meisje of jongen
  • Aanwezig op de dag(en) van de enquête
  • Mondelinge instemming en schriftelijke toestemming van ouder/voogd
  • Hoofdonderwijzer op schoolniveau, toegewezen leraar of leerlingleider in de verschillende klassen

Uitsluitingscriteria:

  • Meisje of jongen ingeschreven in andere klassen dan groep 8 of 9
  • Ingeschreven na willekeurige selectie van deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst.
EXPERIMENTEEL: Interventiearm volledig pakket
  • Voedingssupplement van Wekelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie (WIFA) (bevat 60 mg elementair ijzer en 2800 µg foliumzuur) en;
  • Geassocieerde gedragsveranderingsinterventie (BCI) om de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontworming te veranderen
  • Interventie op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH): zorgen voor beschikbaarheid (of levering) van voorraden water, sanitaire voorzieningen en hygiëne
  • Interventie voor beheer van menstruele hygiëne (MHM): ondersteuning van menstruatiehygiëne, inclusief verkoop van menstruatieproducten op scholen
  • Geassocieerde gedragsveranderingsinterventie (BCI) om de kennis, attitudes en praktijken (KAP) van WASH en menstruatiehygiënemanagement (MHM) te veranderen
Wekelijkse schoolverstrekking van WIFA-tabletten aan adolescente meisjes
Andere namen:
  • Gedragsveranderingsinterventie
Zorgen voor beschikbaarheid (of levering) van water, sanitaire voorzieningen en hygiënevoorzieningen voor adolescente meisjes en jongens
Ondersteuning van de menstruatiehygiëne van adolescente meisjes
Veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontwormen
Het veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van WASH en beheer van menstruatiehygiëne
EXPERIMENTEEL: Interventiearm met beperkt pakket
  • Voedingssupplement van Wekelijks IJzer en Foliumzuur (WIFA) Suppletie (bevat 60 mg elementair ijzer en 2800 µg foliumzuur; wekelijkse schoolvoorziening van WIFA-tabletten) en;
  • Geassocieerde gedragsveranderingsinterventie (BCI) om de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontworming te veranderen
Wekelijkse schoolverstrekking van WIFA-tabletten aan adolescente meisjes
Andere namen:
  • Gedragsveranderingsinterventie
Veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontwormen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobineconcentratie en prevalentie van bloedarmoede bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Beoordeling van de hemoglobineconcentratie en de prevalentie van bloedarmoede bij adolescente meisjes, met behulp van HemoCue® Hb-301 fotometer
Tot 12 maanden
IJzer- en foliumzuurstatus, ijzertekort en foliumzuurinsufficiëntie bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
a) IJzerstatus en ontsteking werden beoordeeld met behulp van een sandwich-ELISA-methode, inclusief 2 indicatoren van ijzerstatus (ferritine, sTfR) en 2 indicatoren van ontsteking (C-reactief proteïne (CRP) en alfa-1-zure glycoproteïne (AGP)); b) Folaatstatus werd beoordeeld met behulp van een microbiologische assay om folaat en serumfolaat in rode bloedcellen (RBC) te testen
Tot 12 maanden
Verlaag de morbiditeit onder adolescenten door verbeterd gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Herinnering van morbiditeitssymptomen van de afgelopen 3 dagen
Tot 12 maanden
Verlaag de belemmeringen voor het beheer van menstruatiehygiëne (MHM) voor adolescente meisjes en verbeter zo hun schoolbezoek
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gesubsidieerde schoolaankoop van maandverband voor menstruerende meisjes
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NI-02-2019-SNAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren