- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05455073
Evaluatie van op school gebaseerde voedingsinterventie voor adolescenten in Bangladesh (SNAP)
8 juli 2022 bijgewerkt door: Nutrition International
Evaluatie van een pakket voedingsinterventies voor op school gebaseerde voedings- en gezondheidsinterventies voor adolescenten in Bangladesh
Het voorzien in de voedingsbehoeften van adolescenten zou een belangrijk initiatief kunnen zijn om de vicieuze cirkel van intergenerationele ondervoeding, chronische ziekten en armoede te doorbreken.
Om aan deze uiteenlopende behoeften van adolescenten te voldoen, heeft de regering van Bangladesh (GoB) in 2012 een nationaal beleid ingevoerd voor de wekelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie (WIFA) van adolescente meisjes op middelbare scholen om bloedarmoede te verminderen.
Er worden inspanningen geleverd om een nationaal WIFA-suppletieprogramma uit te rollen voor zowel binnen- als buitenschoolse adolescente meisjes van 10-19 jaar.
Inspelend op de noodzaak om de haalbaarheid van een dergelijk nieuw initiatief aan te tonen voordat het wordt opgeschaald, heeft Nutrition International (NI) met financiële steun van de regering van Canada toegezegd technische en financiële ondersteuning te bieden om aan de GoB de haalbaarheid van een het geven van voedingsinterventies op school om de voedings- en gezondheidstoestand van adolescenten in de districten Joypurhat en Sirajganj in Bangladesh te verbeteren.
Het project ontwikkelde en begon met de uitrol van een multisectorale holistische en geïntegreerde voedingsbenadering die bestond uit zowel een voedingsspecifiek als een voedingsgevoelig programmamodel voor het verbeteren van de algemene gezondheid en voeding van adolescenten op scholen.
Dit werd geleverd in een geïntegreerd pakket voor meisjes en jongens, inclusief WIFA-suppletie (alleen meisjes), bevordering van verbeterd water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH), interventies voor gedragsverandering (BCI) over alle onderwerpen en ondersteuning voor het beheer van menstruele hygiëne (MHM). voor meisjes, inclusief verkoop van menstruatieproducten op scholen.
Om het programma te evalueren, het GoB (Instituut voor Volksgezondheid en Voeding, Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (IPHN) en het Directoraat Secundair en Hoger Onderwijs, Ministerie van Onderwijs (DSHE) en NI met technische assistentie van de CDC Foundation en CDC geplande proces- en resultaatevaluaties voor het eerste jaar van de uitvoering van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De uitkomstevaluatie was een op school (cluster) gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie interventiearmen van gelijke grootte, waarbij adolescenten, leraren en leerlingleiders werden bemonsterd in 75 geselecteerde scholen.
De studie onderzocht de impact van het schoolprogramma dat in Joypurhat is geïmplementeerd en had tot doel de effectiviteit en factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de schaalbaarheid van het gebruik van het middelbare schoolplatform om WIFA samen met WASH, MHM en BCI te leveren om de voedings- en gezondheidsstatus te verbeteren van jongeren in Bangladesh.
De procesevaluatie bemonsterde adolescenten, leraren en leerlingleiders van 12 scholen die waren geselecteerd door middel van gemakssteekproeven voor kwalitatieve interviews, en bepaalde of het schoolgebaseerde programma werd geïmplementeerd zoals bedoeld, en waarom en hoe de interventiecomponenten werkten om een impact te produceren - in het bijzonder, beoordelen van de mate van therapietrouw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3018
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Willekeurig gekozen adolescent meisje of jongen
- Aanwezig op de dag(en) van de enquête
- Mondelinge instemming en schriftelijke toestemming van ouder/voogd
- Hoofdonderwijzer op schoolniveau, toegewezen leraar of leerlingleider in de verschillende klassen
Uitsluitingscriteria:
- Meisje of jongen ingeschreven in andere klassen dan groep 8 of 9
- Ingeschreven na willekeurige selectie van deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst.
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiearm volledig pakket
|
Wekelijkse schoolverstrekking van WIFA-tabletten aan adolescente meisjes
Andere namen:
Zorgen voor beschikbaarheid (of levering) van water, sanitaire voorzieningen en hygiënevoorzieningen voor adolescente meisjes en jongens
Ondersteuning van de menstruatiehygiëne van adolescente meisjes
Veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontwormen
Het veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van WASH en beheer van menstruatiehygiëne
|
EXPERIMENTEEL: Interventiearm met beperkt pakket
|
Wekelijkse schoolverstrekking van WIFA-tabletten aan adolescente meisjes
Andere namen:
Veranderen van de kennis, attitudes en praktijken van voeding (inclusief voedingsdiversiteit), IFA, ontwormen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemoglobineconcentratie en prevalentie van bloedarmoede bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Beoordeling van de hemoglobineconcentratie en de prevalentie van bloedarmoede bij adolescente meisjes, met behulp van HemoCue® Hb-301 fotometer
|
Tot 12 maanden
|
IJzer- en foliumzuurstatus, ijzertekort en foliumzuurinsufficiëntie bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
a) IJzerstatus en ontsteking werden beoordeeld met behulp van een sandwich-ELISA-methode, inclusief 2 indicatoren van ijzerstatus (ferritine, sTfR) en 2 indicatoren van ontsteking (C-reactief proteïne (CRP) en alfa-1-zure glycoproteïne (AGP)); b) Folaatstatus werd beoordeeld met behulp van een microbiologische assay om folaat en serumfolaat in rode bloedcellen (RBC) te testen
|
Tot 12 maanden
|
Verlaag de morbiditeit onder adolescenten door verbeterd gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Herinnering van morbiditeitssymptomen van de afgelopen 3 dagen
|
Tot 12 maanden
|
Verlaag de belemmeringen voor het beheer van menstruatiehygiëne (MHM) voor adolescente meisjes en verbeter zo hun schoolbezoek
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gesubsidieerde schoolaankoop van maandverband voor menstruerende meisjes
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI-02-2019-SNAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .