- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455073
Arviointi kouluperusteisen ravitsemusintervention nuorille Bangladeshissa (SNAP)
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nutrition International
Arviointi paketin ravitsemusinterventioista koulukohtaiseen ravitsemus- ja terveysinterventioon nuorille Bangladeshissa
Nuorten ravitsemustarpeiden huomioiminen voisi olla tärkeä aloite sukupolvien välisen aliravitsemuksen, kroonisten sairauksien ja köyhyyden noidankehän katkaisemiseksi.
Vastatakseen näihin erilaisiin nuorten tarpeisiin Bangladeshin hallitus (GoB) otti vuonna 2012 käyttöön kansallisen politiikan, joka koskee nuorten tyttöjen viikoittaista rauta- ja foolihappolisää (WIFA) lukioissa anemian vähentämiseksi.
Kansallinen WIFA-lisäohjelma pyritään ottamaan käyttöön sekä kouluissa että koulun ulkopuolella oleville 10–19-vuotiaille nuorille tytöille.
Vastauksena tarpeeseen osoittaa tällaisen uuden aloitteen toteutettavuus ennen sen laajentamista, Nutrition International (NI) sitoutui Kanadan hallituksen rahoitustuella tarjoamaan teknistä ja taloudellista tukea osoittaakseen GoB:lle, että koulupohjainen ravitsemustoimenpiteiden tarjoaminen nuorten ravitsemuksen ja terveydentilan parantamiseksi Bangladeshin Joypurhatin ja Sirajganjin alueilla.
Hankkeessa kehitettiin ja otettiin käyttöön monialainen holistinen ja integroitu ravitsemuslähestymistapa, joka koostuu sekä ravitsemusspesifisestä että ravitsemussensitiivisestä ohjelmamallista nuorten yleisen terveyden ja ravitsemuksen parantamiseksi kouluissa.
Tämä toimitettiin integroidussa paketissa tytöille ja pojille, mukaan lukien WIFA-lisä (vain tytöille), parannetun veden edistäminen, sanitaatio ja hygienia (WASH), käyttäytymisen muutosinterventiot (BCI) kaikissa aiheissa ja tuki kuukautishygienian hallinnassa (MHM). tytöille, mukaan lukien kuukautishoitotuotteiden myynti kouluissa.
Ohjelman arvioimiseksi GoB (Kansanterveys- ja ravitsemusinstituutti, Terveys- ja perhehuoltoministeriö (IPHN) ja Keskiasteen ja korkea-asteen koulutuksen osasto, opetusministeriö (DSHE) ja NI CDC-säätiön ja CDC:n teknisen avun avulla ohjelman ensimmäisen täytäntöönpanovuoden suunniteltujen prosessien ja tulosten arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosten arviointi oli kouluihin (klusteriin) perustuva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme samankokoista interventiohaaraa, joista otettiin näytteitä nuorista, opettajista ja oppilasjohtajista 75 valitussa koulussa.
Tutkimuksessa selvitettiin Joypurhatissa toteutetun koulupohjaisen ohjelman vaikutuksia ja pyrittiin selvittämään lukion alustan käytön tehokkuutta ja skaalautumiseen vaikuttavia tekijöitä WASH:n, MHM:n ja BCI:n kanssa pakatun WIFA:n toimittamisessa ravitsemuksen ja terveydentilan parantamiseksi. nuorista Bangladeshissa.
Prosessin arvioinnissa otettiin otos nuorista, opettajista ja oppilasjohtajista 12 koulusta, jotka valittiin mukavuusotannolla laadullisiin haastatteluihin, ja määritettiin, toteutettiinko koulukohtainen ohjelma aiotulla tavalla ja miksi ja miten interventiokomponentit vaikuttivat - erityisesti arvioimalla sitoutumisastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3018
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaisesti valittu nuori tyttö tai poika
- Läsnä kyselypäivänä/päivinä
- Suullinen suostumus ja vanhempien/huoltajan kirjallinen suostumus
- Koulutason rehtori, määrätty opettaja tai oppilasjohtaja eri luokilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tyttö tai poika, joka on ilmoittautunut muille luokille kuin 8 tai 9
- Ilmoittautuminen satunnaisen osallistujien valinnan jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa.
|
|
KOKEELLISTA: Koko paketti interventiovarsi
|
Viikoittainen koulutarjonta WIFA-tabletteja nuorille tytöille
Muut nimet:
Varmistaa veden, sanitaatio- ja hygieniatarvikkeiden saatavuuden (tai tarjonnan) teini-ikäisille tytöille ja pojille
Tuki teini-ikäisten tyttöjen kuukautishygieniaan
Ravitsemustietojen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:ta, madotusta
Pesun ja kuukautishygienian hallinnan tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen
|
KOKEELLISTA: Rajoitettu paketti interventiovarsi
|
Viikoittainen koulutarjonta WIFA-tabletteja nuorille tytöille
Muut nimet:
Ravitsemustietojen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:ta, madotusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiinipitoisuus ja anemian esiintyvyys teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hemoglobiinipitoisuuden ja anemian esiintyvyyden arviointi teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa HemoCue® Hb-301 -fotometrillä
|
Jopa 12 kuukautta
|
Raudan ja folaatin tila, raudanpuute ja folaatin puute teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
a) Rautastatus ja tulehdus arvioitiin käyttämällä kerros-ELISA-menetelmää, mukaan lukien 2 raudan tilan indikaattoria (ferritiini, sTfR) ja 2 tulehduksen indikaattoria (C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja alfa-1-happoglykoproteiini (AGP)); b) Folaatin tila arvioitiin käyttämällä mikrobiologista määritystä punasolujen (RBC) folaatin ja seerumin folaatin testaamiseksi
|
Jopa 12 kuukautta
|
Vähentää nuorten sairastuvuutta parantuneen vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymisen (WASH) ansiosta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sairausoireiden muisti viimeisten 3 päivän ajalta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Vähentää teini-ikäisten tyttöjen kuukautishygienian hallinnan (MHM) esteitä ja parantaa siten heidän koulunkäyntiään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Koulussa tuettu terveyssiteiden hankinta kuukautisilla tytöille
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI-02-2019-SNAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .