- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05455073
A serdülőknek szóló iskolai táplálkozási beavatkozás értékelése Bangladesben (SNAP)
2022. július 8. frissítette: Nutrition International
Táplálkozási intervenciós csomag értékelése a serdülők iskolai táplálkozási és egészségügyi beavatkozásaihoz Bangladesben
A serdülők táplálkozási igényeinek kezelése fontos kezdeményezés lehet a generációk közötti alultápláltság, a krónikus betegségek és a szegénység ördögi körének megtörésére.
A serdülők különféle igényeinek kielégítésére a bangladesi kormány (GoB) 2012-ben nemzeti politikát vezetett be a serdülő lányok heti vas- és folsav-kiegészítő (WIFA) pótlására vonatkozóan a középiskolákban a vérszegénység csökkentése érdekében.
Erőfeszítéseket tesznek egy nemzeti WIFA-kiegészítő program bevezetésére mind az iskolás, mind az iskolán kívüli, 10-19 éves serdülő lányok számára.
Válaszul annak szükségességére, hogy egy ilyen új kezdeményezés megvalósíthatóságát be kell mutatni, mielőtt kiterjesztenék, a Nutrition International (NI) a kanadai kormány finanszírozási támogatásával elkötelezte magát amellett, hogy technikai és pénzügyi támogatást nyújt a kormánynak, hogy bemutassa egy új kezdeményezés megvalósíthatóságát. táplálkozási beavatkozások iskolai megvalósítása a serdülők táplálkozásának és egészségi állapotának javítása érdekében Banglades Joypurhat és Sirajganj körzeteiben.
A projekt egy multiszektorális holisztikus és integrált táplálkozási megközelítést dolgozott ki és indított el, amely táplálkozás-specifikus és táplálkozás-érzékeny programmodellt tartalmaz a serdülők általános egészségi állapotának és táplálkozásának javítására az iskolákban.
Ezt egy integrált csomagban szállították lányoknak és fiúknak, beleértve a WIFA-kiegészítést (csak lányoknak), a jobb vízellátást, a higiéniát és a higiéniát (WASH), a viselkedésmódosító beavatkozásokat (BCI) minden témában, valamint a menstruációs higiénia kezelésének (MHM) támogatását. lányoknak, beleértve a menstruációs termékek értékesítését az iskolákban.
A program értékeléséhez a GoB (Közegészségügyi és Táplálkozási Intézet, Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium (IPHN) és Közép- és Felsőoktatási Igazgatóság, Oktatási Minisztérium (DSHE) és NI a CDC Alapítvány és a CDC technikai segítségével a program végrehajtásának első évére tervezett folyamat- és eredményértékelések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az eredményértékelés egy iskolai (klaszter) alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, három azonos méretű intervenciós karral, serdülőkkel, tanárokkal és diákvezetőkkel mintavétellel 75 kiválasztott iskolában.
A tanulmány a Joypurhatban megvalósított iskolai program hatását vizsgálta, és azt a célt tűzte ki, hogy megvizsgálja a középiskolai platform használatának hatékonyságát és a skálázhatóságot befolyásoló tényezőket a WASH, MHM és BCI-vel együtt csomagolt WIFA szállítására a táplálkozás és az egészségi állapot javítása érdekében. serdülők Bangladesben.
A folyamatértékelés során 12 iskola serdülőiből, tanáraiból és diákvezetőiből vettek mintát, amelyeket kényelmi mintavétellel választottak ki kvalitatív interjúkhoz, és meghatározták, hogy az iskolai program a szándéknak megfelelően valósult-e meg, és miért és hogyan működtek a beavatkozási komponensek a hatás elérése érdekében - konkrétan az adherencia szintjének felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3018
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
- Nutrition International
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véletlenszerűen kiválasztott serdülő lány vagy fiú
- Jelen van a felmérés napján/napjain
- Szóbeli hozzájárulás és szülő/gondviselő írásbeli hozzájárulása
- Iskolai szintű igazgató, kijelölt tanár vagy diákvezető a különböző évfolyamokon
Kizárási kritériumok:
- A 8. vagy 9. osztálytól eltérő osztályba beiratkozott lány vagy fiú
- Jelentkezés a résztvevők véletlenszerű kiválasztása után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
|
|
KÍSÉRLETI: Teljes csomag intervenciós kar
|
Heti iskolai ellátás WIFA tabletekkel serdülő lányok számára
Más nevek:
A serdülő lányok és fiúk számára víz, higiéniai és higiéniai eszközök rendelkezésre állásának (vagy biztosításának) biztosítása
A serdülő lányok menstruációs higiéniájának támogatása
A táplálkozással kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok megváltoztatása (beleértve az étrend sokféleségét), IFA, féregtelenítés
A MOSÁS és a menstruációs higiénia kezelésével kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok megváltoztatása
|
KÍSÉRLETI: Korlátozott csomag intervenciós kar
|
Heti iskolai ellátás WIFA tabletekkel serdülő lányok számára
Más nevek:
A táplálkozással kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok megváltoztatása (beleértve az étrend sokféleségét), IFA, féregtelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemoglobin koncentráció és vérszegénység prevalenciája serdülő lányok körében
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A hemoglobinkoncentráció és a vérszegénység prevalenciájának felmérése serdülő lányok körében HemoCue® Hb-301 fotométerrel
|
Akár 12 hónapig
|
Vas- és folsavállapot, vashiány és folsav-elégtelenség serdülő lányoknál
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
a) A vasstátust és a gyulladást szendvics ELISA módszerrel értékelték, beleértve a vasstátusz 2 indikátorát (ferritin, sTfR) és 2 gyulladásjelzőt (C-reaktív fehérje (CRP) és alfa 1-savas glikoprotein (AGP)); b) A folsav állapotát mikrobiológiai vizsgálattal értékelték a vörösvértestek (RBC) folát és a szérum folát meghatározására.
|
Akár 12 hónapig
|
Csökkentse a serdülők morbiditását a jobb vízellátási, higiéniai és higiéniai (WASH) viselkedésnek köszönhetően.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az elmúlt 3 nap morbiditási tüneteinek felidézése
|
Akár 12 hónapig
|
Csökkentse a menstruációs higiénia kezelésének (MHM) korlátait a serdülő lányok számára, és ezáltal javítsa az iskolalátogatást
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Higiéniás betétek iskolai támogatott vásárlása menstruáló lányoknak
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI-02-2019-SNAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .