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難治性尿管狭窄を治療するためのネギ尿管ステントの有効性と安全性 (Allium)

2022年7月7日 更新者：ChungChengWang、En Chu Kong Hospital

難治性尿管狭窄を治療するための自己拡張型尿管ステントの有効性と安全性: 多施設での経験の結果

難治性尿管狭窄症の参加者を治療するための自己拡張型尿管ステントの長期的な有効性と安全性を観察するための前向き多施設研究を実施すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、難治性尿管狭窄症の参加者を治療するための自己拡張型尿管ステントの長期的な有効性と安全性を観察するために、前向き多施設研究を実施することです。

難治性尿管狭窄症の約200人の参加者が4つの病院に登録されます。 アリウム尿管ステントが配置された後、腎機能、腎エコー、画像、および関連する合併症が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Hsin-Yi Lin, BS
  • 電話番号：6621 886-26723456
  • メール：hhan309@gmail.com

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、23702
        • 募集
        • En Chu Kong Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも2回の尿管拡張後の難治性尿管狭窄

除外基準:

  • 麻酔のための心臓血管機能の低下 尿管ステントの長期留置を受け入れたくない 制御されていない尿路感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルアーム
プラセボコントロールなしのシングルアーム
デバイス：アリウム尿管ステント
難治性尿管狭窄を治療するための長期自己拡張尿管ステントの有効性と安全性を観察する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能検査
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
血清クレアチニン (mg/dL)
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
デバイス関連の合併症 (例: 尿路感染、結石形成、血尿、ステント移動）
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
腎構造
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
腎エコー（例： 水腎症なし、軽度水腎症、中等度水腎症、または重度水腎症）
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

En Chu Kong Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chung Cheng Wang, MD PhD、En Chu Kong Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月30日

一次修了 (予想される)

2024年7月30日

研究の完了 (予想される)

2027年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • eck20200608

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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